이전에 안트라사이클린 및/또는 탁산으로 치료받은 전이성 유방암 환자에서 저용량 에토포사이드/카페시타빈의 전체 경구 복합제에 대한 제2상 연구
2017년 2월 24일 업데이트: Tao OUYANG
이것은 단일 센터, 개방형, 비비교, 전향적, 2상 효능 및 안전성 연구입니다.
적격 환자는 단일 그룹에 등록됩니다.
연구자들은 이전에 안트라사이클린 및/또는 탁산으로 치료받은 전이성 유방암 환자에서 에토포사이드/카페시타빈을 사용한 저용량 메트로놈 화학 요법의 효능 및 안전성을 결정할 것을 제안합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
54
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100142
- Peking University Cancer Hospital & Institute
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 18세에서 65세 사이의 여성 환자
- 이전에 A/T로 치료받은 전이성 유방암 환자
- 연구 참여에 동의할 수 있고 기꺼이
제외 기준:
- 임신 또는 수유중인 여성
- 다른 종양 병력
- 불안정한 합병증(예: 6개월 이내의 심근경색, 부정맥, 불안정한 당뇨병, 고칼슘혈증) 또는 조절되지 않는 감염
- 환자를 연구 참여에 부적절하게 만드는 동시 질병 또는 상태
- 연구 참여를 거부하다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험적
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약물:카페시타빈 700mg/m2, 1-14일 동안 하루에 두 번.
에토포사이드 30mg/m2, 1-7일에 1일 1회.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 혜택 비율
기간: 치료 24주 후
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임상적 이점은 CR, PR, SD≥24주로 정의됩니다.
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치료 24주 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 의자: Yan Wei, Doctor, Peking University Cancer Hospital & Institute
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 4월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 4월 30일
처음 게시됨 (추정)
2012년 5월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 2월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 2월 24일
마지막으로 확인됨
2017년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- BCP09
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