Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie fazy Ⅱ dotyczące całkowicie doustnego połączenia małych dawek etopozydu i kapecytabiny u pacjentów z rakiem piersi z przerzutami, wcześniej leczonych antracyklinami i (lub) taksanami

24 lutego 2017 zaktualizowane przez: Tao OUYANG
Jest to jednoośrodkowe, otwarte, nieporównawcze, prospektywne badanie fazy Ⅱ dotyczące skuteczności i bezpieczeństwa. Kwalifikujący się pacjenci są zapisani do jednej grupy. Badacze proponują określenie skuteczności i bezpieczeństwa niskodawkowej chemioterapii metronomicznej za pomocą etopozydu/kapecytabiny u pacjentów z rakiem piersi z przerzutami, wcześniej leczonych antracyklinami i/lub taksanami.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

54

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100142
        • Peking University Cancer Hospital & Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • kobiet w wieku od 18 do 65 lat
  • pacjentów z rakiem piersi z przerzutami, wcześniej leczonych A/T
  • zdolny i chętny do wyrażenia zgody na udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • samice w ciąży lub karmiące
  • inna historia nowotworu
  • niestabilne powikłanie (np. zawał mięśnia sercowego w ciągu 6 miesięcy, arytmia, niestabilna cukrzyca, hiperkalcemia) lub niekontrolowana infekcja
  • współistniejąca choroba lub stan, który sprawia, że ​​pacjent nie kwalifikuje się do udziału w badaniu
  • sprzeciwić się udziałowi w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Eksperymentalny
Lek: Kapecytabina
Lek: kapecytabina 700 mg/m2, 2 razy dziennie w dniach 1-14.
Lek: Etopozyd
Etopozyd 30 mg/m2 raz dziennie w dniach 1-7.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik korzyści klinicznych
Ramy czasowe: 24 tygodnie po zabiegu
Korzyść kliniczna jest definiowana jako CR, PR, SD≥24 tygodnie.
24 tygodnie po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tao OUYANG

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Yan Wei, Doctor, Peking University Cancer Hospital & Institute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 kwietnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 kwietnia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 maja 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 lutego 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 lutego 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BCP09

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj