메쉬 고정을 위해 Tisseel을 사용한 복강경 서혜부 탈장 수술 후 장기 추적 관찰
2015년 3월 17일 업데이트: Andreas Qwist Fenger, Herlev Hospital
탈장 복구에서 메쉬는 복벽의 결손을 막는 데 사용됩니다. 이 메쉬는 조직 관통 장치(예: 스테이플, 압정 또는 봉합) 또는 섬유소 접착제(Tisseel/Tissucol) 또는 고정되지 않은 상태로 둡니다.
연구자들은 피브린 글루를 사용하면 수술 후 합병증(예: 압정이나 스테이플을 사용하는 것과 비교할 때 만성 통증, 남성의 사정 장애 또는 탈장 재발).
이 연구의 목적은 피브린 글루로 서혜부 탈장 봉합술을 받은 환자와 압정, 스테이플 또는 봉합사로 서혜부 탈장 봉합술을 받은 환자의 재발률과 수술 후 합병증의 양을 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 덴마크 탈장 데이터베이스에서 전향적으로 수집된 데이터를 사용하여 환자를 찾습니다.
설문지를 사용하여 환자에게 연락할 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
2340
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Herlev, 덴마크, 2730
- Herlev Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
환자는 덴마크 탈장 데이터베이스의 등록을 기반으로 등록됩니다.
2009년 1월부터 2012년 9월까지 복강경 사타구니 탈장 수술을 받은 데이터베이스의 모든 환자가 포함됩니다.
설명
포함 기준:
2009년 1월부터 2012년 9월까지 서혜부 탈장 수리
제외 기준:
후속 조치를 잃은 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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피브린 실란트 그룹
메쉬 고정을 위해 피브린 실란트로 복강경 서혜부 탈장 수리를 받은 환자
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복강경 사타구니 탈장 수리에서 메쉬 고정을 위한 피브린 실란트 사용,
다른 이름들:
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조직 관통 고정 그룹
메시 고정을 위해 압정, 스테이플 또는 봉합사를 사용하여 복강경 서혜부 탈장 수리를 받은 환자
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사타구니 탈장 수리에서 메쉬 고정을 위한 압정, 스테이플 또는 봉합사의 사용
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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만성 통증
기간: 시술 후 1년부터 사후관리까지의 기간 이내
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시술 후 1년부터 보고된 통증(설문지)
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시술 후 1년부터 사후관리까지의 기간 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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회귀
기간: 시술 후 사후관리까지의 기간 내
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수리된 부위의 재탈장술.
후속 조치 이전에 임상적으로 관찰 가능한 탈장 또는 재수술로 정의
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시술 후 사후관리까지의 기간 내
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사정 곤란
기간: 시술 후 사후관리까지 기간 내 데뷔
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남성 환자에서 보고된 사정 장애
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시술 후 사후관리까지 기간 내 데뷔
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Neel M Helvind, Researcher, Herlev Hospital
- 연구 의자: Jacob Rosenberg, professor, Herlev Hospital
- 수석 연구원: Andreas Q Fenger, Researcher, Herlev Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 5월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 5월 10일
처음 게시됨 (추정)
2012년 5월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 3월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 3월 17일
마지막으로 확인됨
2015년 3월 1일
추가 정보
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