Langtidsopfølgning efter reparation af laparoskopisk lyskebrok ved hjælp af væv til meshfiksering
Ved brokreparation bruges et net til at lukke defekten i bugvæggen. Dette net er enten sikret med vævsgennemtrængende anordninger (f. hæfteklammer, klæber eller suturer) eller fibrinlim (Tisseel/Tissucol) eller efterladt ufikseret.
Efterforskerne mener, og tidligere undersøgelser indikerer, at brugen af fibrinlim i høj grad reducerer mængden af postoperative komplikationer (f. kroniske smerter, nedsat sædafgang hos mænd eller tilbagevendende brok) sammenlignet med brug af stifter eller hæfteklammer.
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne recidivhyppigheden og mængden af postoperative komplikationer hos patienter, der har fået repareret lyskebrok med fibrinlim, og hos patienter, der har fået repareret lyskebrok med stifter, hæfteklammer eller suturer.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Herlev, Danmark, 2730
- Herlev Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
reparation af lyskebrok fra januar 2009-september 2012
Ekskluderingskriterier:
Patienter mistede til opfølgning
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Fibrintætningsgruppe
Patienter, der har gennemgået laparoskopisk lyskebrokreparation med fibrinforsegling til meshfiksering
|
Anvendelse af fibrintætningsmiddel til netfiksering ved laparoskopisk lyskebrok reparation,
Andre navne:
|
|
Vævsgennemtrængende fikseringsgruppe
Patienter, der har gennemgået laparoskopisk lyskebrok reparation med brug af stifter, hæfteklammer eller suturer til mesh fiksering
|
Brug af stifter, hæfteklammer eller suturer til meshfiksering ved reparation af lyskebrok
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kronisk smerte
Tidsramme: inden for perioden fra et år efter proceduren til opfølgning
|
Rapporterede smerter (spørgeskema) fra et år efter indgrebet
|
inden for perioden fra et år efter proceduren til opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilbagevenden
Tidsramme: inden for perioden fra procedure til opfølgning
|
Genherniation på repareret plads.
Defineret som en klinisk observerbar brok eller reoperation forud for opfølgning
|
inden for perioden fra procedure til opfølgning
|
|
dysejakulation
Tidsramme: Debut indenfor periode fra procedure til opfølgning
|
Rapporteret ejakulatorisk dysfunktion hos mandlige patienter
|
Debut indenfor periode fra procedure til opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Neel M Helvind, Researcher, Herlev Hospital
- Studiestol: Jacob Rosenberg, professor, Herlev Hospital
- Ledende efterforsker: Andreas Q Fenger, Researcher, Herlev Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- BS12-000733
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .