Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Długoterminowa obserwacja po laparoskopowej naprawie przepukliny pachwinowej przy użyciu siatki Tisseel

17 marca 2015 zaktualizowane przez: Andreas Qwist Fenger, Herlev Hospital

W leczeniu przepukliny stosuje się siatkę do zamknięcia ubytku w ścianie jamy brzusznej. Siatka ta jest albo zabezpieczona urządzeniami penetrującymi tkankę (np. zszywki, pinezki lub szwy) lub klej fibrynowy (Tisseel/Tissucol) lub pozostawić nieutrwalone.

Badacze uważają, a wcześniejsze badania wskazują, że zastosowanie kleju fibrynowego znacznie zmniejsza ilość powikłań pooperacyjnych (m.in. przewlekły ból, upośledzony wytrysk u mężczyzn lub nawrót przepukliny) w porównaniu ze stosowaniem pinezek lub zszywek.

Celem pracy jest porównanie częstości nawrotów i liczby powikłań pooperacyjnych u pacjentów po plastyce przepukliny pachwinowej klejem fibrynowym oraz u pacjentów po operacji plastyki przepukliny pachwinowej za pomocą pinezek, klamer lub szwów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie będzie wykorzystywać prospektywnie zebrane dane z Duńskiej Bazy Danych Przepukliny w celu znalezienia pacjentów. Z pacjentami skontaktujemy się za pomocą kwestionariusza.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

2340

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Herlev, Dania, 2730
        • Herlev Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci będą zapisani na podstawie ich rejestracji w Duńskiej Bazie Danych Przepuklin. Wszyscy pacjenci w bazie danych, którzy przeszli laparoskopową operację przepukliny pachwinowej od stycznia 2009 do września 2012 zostaną uwzględnieni.

Opis

Kryteria przyjęcia:

operacja przepukliny pachwinowej od stycznia 2009 do września 2012

Kryteria wyłączenia:

Pacjenci przegrali obserwację

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa uszczelniaczy fibrynowych
Pacjenci po laparoskopowej operacji przepukliny pachwinowej za pomocą uszczelniacza fibrynowego do mocowania siatki
Procedura: Szczeliwo fibrynowe
Zastosowanie kleju fibrynowego do mocowania siatek w laparoskopowej naprawie przepuklin pachwinowych,
Inne nazwy:
  • Tisseel
  • Klej fibrynowy
Grupa utrwalająca penetrująca tkanki
Pacjenci po laparoskopowej operacji przepukliny pachwinowej z użyciem pinezek, klamer lub szwów do mocowania siatki
Procedura: Mocowanie siatki penetrującej tkankę
Stosowanie pinezek, klamer lub szwów do mocowania siatki w leczeniu przepuklin pachwinowych
Inne nazwy:
  • Protaki
  • Zszywacz do przepuklin

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Chroniczny ból
Ramy czasowe: w okresie od roku po zabiegu do wizyty kontrolnej
Zgłaszany ból (kwestionariusz) od roku po zabiegu
w okresie od roku po zabiegu do wizyty kontrolnej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nawrót
Ramy czasowe: w okresie od zabiegu do obserwacji
Reherniancja w naprawionym miejscu. Zdefiniowane jako klinicznie obserwowalna przepuklina lub reoperacja przed wizytą kontrolną
w okresie od zabiegu do obserwacji
dysejakulację
Ramy czasowe: Debiut w okresie od zabiegu do wizyty kontrolnej
Zgłaszane zaburzenia ejakulacji u pacjentów płci męskiej
Debiut w okresie od zabiegu do wizyty kontrolnej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Herlev Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Neel M Helvind, Researcher, Herlev Hospital
  • Krzesło do nauki: Jacob Rosenberg, professor, Herlev Hospital
  • Główny śledczy: Andreas Q Fenger, Researcher, Herlev Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2012

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 września 2014

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 września 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 maja 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 maja 2012

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

11 maja 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

18 marca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 marca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BS12-000733

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj