Follow-up a lungo termine dopo la riparazione laparoscopica dell'ernia inguinale con l'utilizzo di Tisseel per la fissazione della rete
Nella riparazione dell'ernia viene utilizzata una rete per chiudere il difetto nella parete addominale. Questa rete è fissata con dispositivi di penetrazione tissutale (es. graffette, puntine o punti di sutura) o colla di fibrina (Tisseel/Tissucol) o lasciati non fissati.
I ricercatori ritengono, e studi precedenti indicano, che l'uso della colla di fibrina riduca notevolmente la quantità di complicanze postoperatorie (es. dolore cronico, eiaculazione alterata negli uomini o recidiva dell'ernia) rispetto all'uso di puntine o graffette.
Lo scopo di questo studio è confrontare i tassi di recidiva e la quantità di complicanze postoperatorie nei pazienti che hanno subito la riparazione dell'ernia inguinale con colla di fibrina e nei pazienti che hanno subito la riparazione dell'ernia inguinale con puntine, graffette o punti di sutura.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Herlev, Danimarca, 2730
- Herlev Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
riparazione dell'ernia inguinale da gennaio 2009 a settembre 2012
Criteri di esclusione:
Pazienti persi al follow-up
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Gruppo sigillante di fibrina
Pazienti sottoposti a riparazione di ernia inguinale laparoscopica con sigillante di fibrina per il fissaggio della rete
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Uso del sigillante di fibrina per il fissaggio della rete nella riparazione laparoscopica dell'ernia inguinale,
Altri nomi:
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Gruppo di fissazione che penetra nei tessuti
Pazienti sottoposti a riparazione di ernia inguinale laparoscopica con l'uso di puntine, graffette o punti di sutura per il fissaggio della rete
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Uso di puntine, graffette o punti di sutura per il fissaggio della rete nella riparazione dell'ernia inguinale
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Dolore cronico
Lasso di tempo: entro il periodo da un anno dopo la procedura fino al follow-up
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Dolore riportato (questionario) da un anno dopo la procedura
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entro il periodo da un anno dopo la procedura fino al follow-up
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Ricorrenza
Lasso di tempo: entro il periodo dalla procedura al follow-up
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Reherniation al sito riparato.
Definita come ernia clinicamente osservabile o reintervento prima del follow-up
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entro il periodo dalla procedura al follow-up
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diseiaculazione
Lasso di tempo: Debutto entro il periodo dalla procedura al follow-up
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Disfunzione eiaculatoria segnalata in pazienti di sesso maschile
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Debutto entro il periodo dalla procedura al follow-up
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Neel M Helvind, Researcher, Herlev Hospital
- Cattedra di studio: Jacob Rosenberg, professor, Herlev Hospital
- Investigatore principale: Andreas Q Fenger, Researcher, Herlev Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- BS12-000733
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