Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Långtidsuppföljning efter reparation av laparoskopisk ljumskbråck med hjälp av vävnad för nätfixering

17 mars 2015 uppdaterad av: Andreas Qwist Fenger, Herlev Hospital

Vid bråckreparation används ett nät för att stänga defekten i bukväggen. Detta nät är antingen säkrat med vävnadspenetrerande anordningar (ex. häftklamrar, klibbar eller suturer) eller fibrinlim (Tisseel/Tissucol) eller lämnas ofixerad.

Utredarna tror, ​​och tidigare studier tyder på, att användningen av fibrinlim avsevärt minskar mängden postoperativa komplikationer (ex. kronisk smärta, försämrad ejakulation hos män eller återkommande bråck) jämfört med användning av stift eller häftklamrar.

Syftet med denna studie är att jämföra återfallsfrekvensen och mängden postoperativa komplikationer hos patienter som har reparerat ljumskbråck med fibrinlim och hos patienter som har reparerat ljumskbråck med stift, häftklamrar eller suturer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studien kommer att använda prospektivt insamlad data från den danska bråckdatabasen för att hitta patienterna. Patienterna kommer att kontaktas med hjälp av ett frågeformulär.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

2340

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Danmark
      • Herlev, Danmark, 2730
        • Herlev Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter kommer att registreras baserat på deras registrering i den danska bråckdatabasen. Alla patienter i databasen som har genomgått laparoskopisk ljumskbråcksreparation från januari 2009 till september 2012 kommer att inkluderas.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Reparation av ljumskbråck från januari 2009-september 2012

Exklusions kriterier:

Patienter förlorade till uppföljning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Fibrintätningsgrupp
Patienter som har genomgått laparoskopisk ljumskbråckreparation med fibrintätningsmedel för nätfixering
Procedur: Fibrin tätningsmedel
Användning av fibrintätningsmedel för nätfixering vid laparoskopisk ljumskbråckreparation,
Andra namn:
  • Tisseel
  • Fibrinlim
Vävnadspenetrerande fixeringsgrupp
Patienter som har genomgått laparoskopisk ljumskbråckreparation med användning av stift, häftklamrar eller suturer för nätfixering
Procedur: Vävnadsgenomträngande mesh-fixering
Användning av stift, häftklamrar eller suturer för nätfixering vid reparation av ljumskbråck
Andra namn:
  • Protacks
  • Bråckhäftapparat

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kronisk smärta
Tidsram: inom perioden från ett år efter ingreppet fram till uppföljning
Rapporterad smärta (enkät) från ett år efter ingreppet
inom perioden från ett år efter ingreppet fram till uppföljning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Upprepning
Tidsram: inom perioden från förfarande till uppföljning
Reherniation på reparerad plats. Definierat som ett kliniskt observerbart bråck eller reoperation före uppföljning
inom perioden från förfarande till uppföljning
dysejakulation
Tidsram: Debut inom period från procedur till uppföljning
Rapporterad ejakulatorisk dysfunktion hos manliga patienter
Debut inom period från procedur till uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Herlev Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Neel M Helvind, Researcher, Herlev Hospital
  • Studiestol: Jacob Rosenberg, professor, Herlev Hospital
  • Huvudutredare: Andreas Q Fenger, Researcher, Herlev Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2012

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 september 2014

Avslutad studie (FAKTISK)

1 september 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 maj 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 maj 2012

Första postat (UPPSKATTA)

11 maj 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

18 mars 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 mars 2015

Senast verifierad

1 mars 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • BS12-000733

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fibrin tätningsmedel

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera