Acompanhamento de longo prazo após reparo laparoscópico de hérnia inguinal usando Tisseel para fixação de tela
No reparo da hérnia, uma tela é usada para fechar o defeito na parede abdominal. Esta malha é fixada com dispositivos de penetração de tecido (ex. grampos, tachinhas ou suturas) ou cola de fibrina (Tisseel/Tissucol) ou deixados sem fixação.
Os investigadores acreditam, e estudos anteriores indicam, que o uso de cola de fibrina reduz muito a quantidade de complicações pós-operatórias (ex. dor crônica, ejaculação prejudicada em homens ou recorrência da hérnia) quando comparado com o uso de tachinhas ou grampos.
O objetivo deste estudo é comparar as taxas de recorrência e quantidade de complicações pós-operatórias em pacientes que tiveram correção de hérnia inguinal com cola de fibrina e em pacientes que tiveram correção de hérnia inguinal com tachas, grampos ou suturas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Herlev, Dinamarca, 2730
- Herlev Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
correção de hérnia inguinal de janeiro de 2009 a setembro de 2012
Critério de exclusão:
Pacientes perdidos para seguimento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo de selante de fibrina
Pacientes submetidos à correção laparoscópica de hérnia inguinal com selante de fibrina para fixação da tela
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Uso de selante de fibrina para fixação de tela em reparo laparoscópico de hérnia inguinal,
Outros nomes:
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Grupo de fixação de penetração tecidual
Pacientes submetidos à correção de hérnia inguinal laparoscópica com o uso de tachas, grampos ou suturas para fixação da tela
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Uso de tachinhas, grampos ou suturas para fixação de tela na correção de hérnia inguinal
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dor crônica
Prazo: dentro do período de um ano após o procedimento até o acompanhamento
|
Dor relatada (questionário) de um ano após o procedimento
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dentro do período de um ano após o procedimento até o acompanhamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Recorrência
Prazo: dentro do período desde o procedimento até o acompanhamento
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Reherniação no local reparado.
Definida como uma hérnia clinicamente observável ou reoperação antes do acompanhamento
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dentro do período desde o procedimento até o acompanhamento
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disejaculação
Prazo: Estreia dentro do período do procedimento ao acompanhamento
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Disfunção ejaculatória relatada em pacientes do sexo masculino
|
Estreia dentro do período do procedimento ao acompanhamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Neel M Helvind, Researcher, Herlev Hospital
- Cadeira de estudo: Jacob Rosenberg, professor, Herlev Hospital
- Investigador principal: Andreas Q Fenger, Researcher, Herlev Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BS12-000733
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