- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01600248
Online Chronic Pain Therapy for Adults
2015년 8월 19일 업데이트: University of Manitoba
This study will evaluate the usefulness of an online, self-directed treatment for chronic pain that has been designed specifically for individuals who are currently or have previously served in the military.
연구 개요
상세 설명
This study will evaluate the efficacy of an eight-module, online, self-directed treatment for chronic pain using Acceptance-Based Behavioural Therapy (ABBT) as the treatment modality.
The online modules are tailored to the unique issues of individuals with a military background.
The modules will be delivered via the WebCAPSI Therapy program, an online, password-protected program that allows participants to anonymously progress through all modules at their own pace.
ABBT modules cover the following: Introduction, Acceptance, Values, Cognitive Defusion, Mindfulness, Exercise/Pacing/Communication Skills, Self-as-Context, and Willingness.
Modules encourage understanding of the information through audio files, military-specific vignettes, written materials, and homework exercises.
Modules are designed to be completed in 60 minutes or less.
Participants will have access to the online treatment for a three month period and will be encouraged to complete one module per week.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
25
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, 캐나다, R3J 0L3
- OSI Clinic, Deer Lodge Centre
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Chronic pain condition of duration 6 months or longer
- Patient at OSI Clinic in Winnipeg
- Access to a computer with internet at least once per week for 60 minutes
Exclusion Criteria:
- Active psychosis
- Actively suicidal
- Unstable living conditions
- Seriously impaired concentration
- Inability to read and write in English
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: Treatment arm
This is an open-label pilot study with no control group.
Participants pre-treatment scores are compared to their post-treatment scores.
|
Participants will complete an 8-module, self-paced, online program for chronic pain using Acceptance-Based Behavioural Therapy (ABBT) as the therapeutic modality.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Change from baseline in McGill Pain Questionnaire - Short Form
기간: 8 weeks
|
A brief self-report questionnaire that measures sensory and affective components of clinical pain.
|
8 weeks
|
|
Change from baseline in Chronic Pain Acceptance Questionnaire - Revised
기간: 8 weeks
|
A 20-item measure of acceptance of chronic pain with items scored from "0 = Never true" to "6 = Always true".
|
8 weeks
|
|
Change from baseline in Pain Catastrophizing Scale
기간: 8 weeks
|
One of the most widely used instruments for measuring catastrophic thinking related to pain.
A 13-item measure with items rated from "0 = Not at all" to "4 = All the time."
|
8 weeks
|
|
Change from baseline in Tampa Scale for Kinesiophobia
기간: 8 weeks
|
A self-report measure of fear of movement and/or re-injury.
17 items rated from "1 = strongly disagree" to "4 = strongly agree"
|
8 weeks
|
|
Change from baseline in Pittsburgh Sleep Quality Index
기간: 8 weeks
|
A self-rated questionnaire which assesses sleep quality and disturbances over a 1-month time interval
|
8 weeks
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Client Satisfaction Questionnaire
기간: At completion of module, approximately 8 weeks
|
An eight item questionnaire regarding client satisfaction with the treatment.
|
At completion of module, approximately 8 weeks
|
|
Change from baseline in Beck Depression Inventory - Second Edition
기간: 3 months
|
A 21 item self-report measure of severity of depressive symptoms.
|
3 months
|
|
Change from baseline in Beck Anxiety Inventory
기간: 3 months
|
A 21-item self-report measure assessing severity of symptoms of anxiety
|
3 months
|
|
Change from baseline in PTSD Checklist - Military Version
기간: 3 months
|
A 17-item self-report measure assessing severity of PTSD symptoms related to stressful military experiences.
|
3 months
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Pamela L Holens, Ph.D., University of Manitoba
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 5월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 5월 14일
처음 게시됨 (추정)
2012년 5월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 8월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 8월 19일
마지막으로 확인됨
2015년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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