- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01600248
Online Chronic Pain Therapy for Adults
19 augustus 2015 bijgewerkt door: University of Manitoba
This study will evaluate the usefulness of an online, self-directed treatment for chronic pain that has been designed specifically for individuals who are currently or have previously served in the military.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
This study will evaluate the efficacy of an eight-module, online, self-directed treatment for chronic pain using Acceptance-Based Behavioural Therapy (ABBT) as the treatment modality.
The online modules are tailored to the unique issues of individuals with a military background.
The modules will be delivered via the WebCAPSI Therapy program, an online, password-protected program that allows participants to anonymously progress through all modules at their own pace.
ABBT modules cover the following: Introduction, Acceptance, Values, Cognitive Defusion, Mindfulness, Exercise/Pacing/Communication Skills, Self-as-Context, and Willingness.
Modules encourage understanding of the information through audio files, military-specific vignettes, written materials, and homework exercises.
Modules are designed to be completed in 60 minutes or less.
Participants will have access to the online treatment for a three month period and will be encouraged to complete one module per week.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
25
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R3J 0L3
- OSI Clinic, Deer Lodge Centre
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Chronic pain condition of duration 6 months or longer
- Patient at OSI Clinic in Winnipeg
- Access to a computer with internet at least once per week for 60 minutes
Exclusion Criteria:
- Active psychosis
- Actively suicidal
- Unstable living conditions
- Seriously impaired concentration
- Inability to read and write in English
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Ander: Treatment arm
This is an open-label pilot study with no control group.
Participants pre-treatment scores are compared to their post-treatment scores.
|
Participants will complete an 8-module, self-paced, online program for chronic pain using Acceptance-Based Behavioural Therapy (ABBT) as the therapeutic modality.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Change from baseline in McGill Pain Questionnaire - Short Form
Tijdsspanne: 8 weeks
|
A brief self-report questionnaire that measures sensory and affective components of clinical pain.
|
8 weeks
|
Change from baseline in Chronic Pain Acceptance Questionnaire - Revised
Tijdsspanne: 8 weeks
|
A 20-item measure of acceptance of chronic pain with items scored from "0 = Never true" to "6 = Always true".
|
8 weeks
|
Change from baseline in Pain Catastrophizing Scale
Tijdsspanne: 8 weeks
|
One of the most widely used instruments for measuring catastrophic thinking related to pain.
A 13-item measure with items rated from "0 = Not at all" to "4 = All the time."
|
8 weeks
|
Change from baseline in Tampa Scale for Kinesiophobia
Tijdsspanne: 8 weeks
|
A self-report measure of fear of movement and/or re-injury.
17 items rated from "1 = strongly disagree" to "4 = strongly agree"
|
8 weeks
|
Change from baseline in Pittsburgh Sleep Quality Index
Tijdsspanne: 8 weeks
|
A self-rated questionnaire which assesses sleep quality and disturbances over a 1-month time interval
|
8 weeks
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Client Satisfaction Questionnaire
Tijdsspanne: At completion of module, approximately 8 weeks
|
An eight item questionnaire regarding client satisfaction with the treatment.
|
At completion of module, approximately 8 weeks
|
Change from baseline in Beck Depression Inventory - Second Edition
Tijdsspanne: 3 months
|
A 21 item self-report measure of severity of depressive symptoms.
|
3 months
|
Change from baseline in Beck Anxiety Inventory
Tijdsspanne: 3 months
|
A 21-item self-report measure assessing severity of symptoms of anxiety
|
3 months
|
Change from baseline in PTSD Checklist - Military Version
Tijdsspanne: 3 months
|
A 17-item self-report measure assessing severity of PTSD symptoms related to stressful military experiences.
|
3 months
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Pamela L Holens, Ph.D., University of Manitoba
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 mei 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 mei 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
17 mei 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
21 augustus 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 augustus 2015
Laatst geverifieerd
1 augustus 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- H2012:078
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .