- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01600248
Online Chronic Pain Therapy for Adults
19 de agosto de 2015 actualizado por: University of Manitoba
This study will evaluate the usefulness of an online, self-directed treatment for chronic pain that has been designed specifically for individuals who are currently or have previously served in the military.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
This study will evaluate the efficacy of an eight-module, online, self-directed treatment for chronic pain using Acceptance-Based Behavioural Therapy (ABBT) as the treatment modality.
The online modules are tailored to the unique issues of individuals with a military background.
The modules will be delivered via the WebCAPSI Therapy program, an online, password-protected program that allows participants to anonymously progress through all modules at their own pace.
ABBT modules cover the following: Introduction, Acceptance, Values, Cognitive Defusion, Mindfulness, Exercise/Pacing/Communication Skills, Self-as-Context, and Willingness.
Modules encourage understanding of the information through audio files, military-specific vignettes, written materials, and homework exercises.
Modules are designed to be completed in 60 minutes or less.
Participants will have access to the online treatment for a three month period and will be encouraged to complete one module per week.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
25
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3J 0L3
- OSI Clinic, Deer Lodge Centre
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Chronic pain condition of duration 6 months or longer
- Patient at OSI Clinic in Winnipeg
- Access to a computer with internet at least once per week for 60 minutes
Exclusion Criteria:
- Active psychosis
- Actively suicidal
- Unstable living conditions
- Seriously impaired concentration
- Inability to read and write in English
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Otro: Treatment arm
This is an open-label pilot study with no control group.
Participants pre-treatment scores are compared to their post-treatment scores.
|
Participants will complete an 8-module, self-paced, online program for chronic pain using Acceptance-Based Behavioural Therapy (ABBT) as the therapeutic modality.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Change from baseline in McGill Pain Questionnaire - Short Form
Periodo de tiempo: 8 weeks
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A brief self-report questionnaire that measures sensory and affective components of clinical pain.
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8 weeks
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Change from baseline in Chronic Pain Acceptance Questionnaire - Revised
Periodo de tiempo: 8 weeks
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A 20-item measure of acceptance of chronic pain with items scored from "0 = Never true" to "6 = Always true".
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8 weeks
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Change from baseline in Pain Catastrophizing Scale
Periodo de tiempo: 8 weeks
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One of the most widely used instruments for measuring catastrophic thinking related to pain.
A 13-item measure with items rated from "0 = Not at all" to "4 = All the time."
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8 weeks
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Change from baseline in Tampa Scale for Kinesiophobia
Periodo de tiempo: 8 weeks
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A self-report measure of fear of movement and/or re-injury.
17 items rated from "1 = strongly disagree" to "4 = strongly agree"
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8 weeks
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Change from baseline in Pittsburgh Sleep Quality Index
Periodo de tiempo: 8 weeks
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A self-rated questionnaire which assesses sleep quality and disturbances over a 1-month time interval
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8 weeks
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Client Satisfaction Questionnaire
Periodo de tiempo: At completion of module, approximately 8 weeks
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An eight item questionnaire regarding client satisfaction with the treatment.
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At completion of module, approximately 8 weeks
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Change from baseline in Beck Depression Inventory - Second Edition
Periodo de tiempo: 3 months
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A 21 item self-report measure of severity of depressive symptoms.
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3 months
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Change from baseline in Beck Anxiety Inventory
Periodo de tiempo: 3 months
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A 21-item self-report measure assessing severity of symptoms of anxiety
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3 months
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Change from baseline in PTSD Checklist - Military Version
Periodo de tiempo: 3 months
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A 17-item self-report measure assessing severity of PTSD symptoms related to stressful military experiences.
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3 months
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pamela L Holens, Ph.D., University of Manitoba
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de mayo de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de mayo de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
17 de mayo de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
21 de agosto de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de agosto de 2015
Última verificación
1 de agosto de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H2012:078
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .