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Online Chronic Pain Therapy for Adults

19 de agosto de 2015 atualizado por: University of Manitoba
This study will evaluate the usefulness of an online, self-directed treatment for chronic pain that has been designed specifically for individuals who are currently or have previously served in the military.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

This study will evaluate the efficacy of an eight-module, online, self-directed treatment for chronic pain using Acceptance-Based Behavioural Therapy (ABBT) as the treatment modality. The online modules are tailored to the unique issues of individuals with a military background. The modules will be delivered via the WebCAPSI Therapy program, an online, password-protected program that allows participants to anonymously progress through all modules at their own pace. ABBT modules cover the following: Introduction, Acceptance, Values, Cognitive Defusion, Mindfulness, Exercise/Pacing/Communication Skills, Self-as-Context, and Willingness. Modules encourage understanding of the information through audio files, military-specific vignettes, written materials, and homework exercises. Modules are designed to be completed in 60 minutes or less. Participants will have access to the online treatment for a three month period and will be encouraged to complete one module per week.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

25

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3J 0L3
        • OSI Clinic, Deer Lodge Centre

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Chronic pain condition of duration 6 months or longer
  • Patient at OSI Clinic in Winnipeg
  • Access to a computer with internet at least once per week for 60 minutes

Exclusion Criteria:

  • Active psychosis
  • Actively suicidal
  • Unstable living conditions
  • Seriously impaired concentration
  • Inability to read and write in English

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Treatment arm
This is an open-label pilot study with no control group. Participants pre-treatment scores are compared to their post-treatment scores.
Participants will complete an 8-module, self-paced, online program for chronic pain using Acceptance-Based Behavioural Therapy (ABBT) as the therapeutic modality.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Change from baseline in McGill Pain Questionnaire - Short Form
Prazo: 8 weeks
A brief self-report questionnaire that measures sensory and affective components of clinical pain.
8 weeks
Change from baseline in Chronic Pain Acceptance Questionnaire - Revised
Prazo: 8 weeks
A 20-item measure of acceptance of chronic pain with items scored from "0 = Never true" to "6 = Always true".
8 weeks
Change from baseline in Pain Catastrophizing Scale
Prazo: 8 weeks
One of the most widely used instruments for measuring catastrophic thinking related to pain. A 13-item measure with items rated from "0 = Not at all" to "4 = All the time."
8 weeks
Change from baseline in Tampa Scale for Kinesiophobia
Prazo: 8 weeks
A self-report measure of fear of movement and/or re-injury. 17 items rated from "1 = strongly disagree" to "4 = strongly agree"
8 weeks
Change from baseline in Pittsburgh Sleep Quality Index
Prazo: 8 weeks
A self-rated questionnaire which assesses sleep quality and disturbances over a 1-month time interval
8 weeks

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Client Satisfaction Questionnaire
Prazo: At completion of module, approximately 8 weeks
An eight item questionnaire regarding client satisfaction with the treatment.
At completion of module, approximately 8 weeks
Change from baseline in Beck Depression Inventory - Second Edition
Prazo: 3 months
A 21 item self-report measure of severity of depressive symptoms.
3 months
Change from baseline in Beck Anxiety Inventory
Prazo: 3 months
A 21-item self-report measure assessing severity of symptoms of anxiety
3 months
Change from baseline in PTSD Checklist - Military Version
Prazo: 3 months
A 17-item self-report measure assessing severity of PTSD symptoms related to stressful military experiences.
3 months

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Pamela L Holens, Ph.D., University of Manitoba

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de maio de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de maio de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

17 de maio de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

21 de agosto de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de agosto de 2015

Última verificação

1 de agosto de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • H2012:078

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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