- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01600248
Online Chronic Pain Therapy for Adults
19 de agosto de 2015 atualizado por: University of Manitoba
This study will evaluate the usefulness of an online, self-directed treatment for chronic pain that has been designed specifically for individuals who are currently or have previously served in the military.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
This study will evaluate the efficacy of an eight-module, online, self-directed treatment for chronic pain using Acceptance-Based Behavioural Therapy (ABBT) as the treatment modality.
The online modules are tailored to the unique issues of individuals with a military background.
The modules will be delivered via the WebCAPSI Therapy program, an online, password-protected program that allows participants to anonymously progress through all modules at their own pace.
ABBT modules cover the following: Introduction, Acceptance, Values, Cognitive Defusion, Mindfulness, Exercise/Pacing/Communication Skills, Self-as-Context, and Willingness.
Modules encourage understanding of the information through audio files, military-specific vignettes, written materials, and homework exercises.
Modules are designed to be completed in 60 minutes or less.
Participants will have access to the online treatment for a three month period and will be encouraged to complete one module per week.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
25
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3J 0L3
- OSI Clinic, Deer Lodge Centre
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Chronic pain condition of duration 6 months or longer
- Patient at OSI Clinic in Winnipeg
- Access to a computer with internet at least once per week for 60 minutes
Exclusion Criteria:
- Active psychosis
- Actively suicidal
- Unstable living conditions
- Seriously impaired concentration
- Inability to read and write in English
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Treatment arm
This is an open-label pilot study with no control group.
Participants pre-treatment scores are compared to their post-treatment scores.
|
Participants will complete an 8-module, self-paced, online program for chronic pain using Acceptance-Based Behavioural Therapy (ABBT) as the therapeutic modality.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Change from baseline in McGill Pain Questionnaire - Short Form
Prazo: 8 weeks
|
A brief self-report questionnaire that measures sensory and affective components of clinical pain.
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8 weeks
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Change from baseline in Chronic Pain Acceptance Questionnaire - Revised
Prazo: 8 weeks
|
A 20-item measure of acceptance of chronic pain with items scored from "0 = Never true" to "6 = Always true".
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8 weeks
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Change from baseline in Pain Catastrophizing Scale
Prazo: 8 weeks
|
One of the most widely used instruments for measuring catastrophic thinking related to pain.
A 13-item measure with items rated from "0 = Not at all" to "4 = All the time."
|
8 weeks
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Change from baseline in Tampa Scale for Kinesiophobia
Prazo: 8 weeks
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A self-report measure of fear of movement and/or re-injury.
17 items rated from "1 = strongly disagree" to "4 = strongly agree"
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8 weeks
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Change from baseline in Pittsburgh Sleep Quality Index
Prazo: 8 weeks
|
A self-rated questionnaire which assesses sleep quality and disturbances over a 1-month time interval
|
8 weeks
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Client Satisfaction Questionnaire
Prazo: At completion of module, approximately 8 weeks
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An eight item questionnaire regarding client satisfaction with the treatment.
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At completion of module, approximately 8 weeks
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Change from baseline in Beck Depression Inventory - Second Edition
Prazo: 3 months
|
A 21 item self-report measure of severity of depressive symptoms.
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3 months
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Change from baseline in Beck Anxiety Inventory
Prazo: 3 months
|
A 21-item self-report measure assessing severity of symptoms of anxiety
|
3 months
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Change from baseline in PTSD Checklist - Military Version
Prazo: 3 months
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A 17-item self-report measure assessing severity of PTSD symptoms related to stressful military experiences.
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3 months
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pamela L Holens, Ph.D., University of Manitoba
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de maio de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de maio de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
17 de maio de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
21 de agosto de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de agosto de 2015
Última verificação
1 de agosto de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H2012:078
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