- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01600248
Online Chronic Pain Therapy for Adults
19. srpna 2015 aktualizováno: University of Manitoba
This study will evaluate the usefulness of an online, self-directed treatment for chronic pain that has been designed specifically for individuals who are currently or have previously served in the military.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
This study will evaluate the efficacy of an eight-module, online, self-directed treatment for chronic pain using Acceptance-Based Behavioural Therapy (ABBT) as the treatment modality.
The online modules are tailored to the unique issues of individuals with a military background.
The modules will be delivered via the WebCAPSI Therapy program, an online, password-protected program that allows participants to anonymously progress through all modules at their own pace.
ABBT modules cover the following: Introduction, Acceptance, Values, Cognitive Defusion, Mindfulness, Exercise/Pacing/Communication Skills, Self-as-Context, and Willingness.
Modules encourage understanding of the information through audio files, military-specific vignettes, written materials, and homework exercises.
Modules are designed to be completed in 60 minutes or less.
Participants will have access to the online treatment for a three month period and will be encouraged to complete one module per week.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
25
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3J 0L3
- OSI Clinic, Deer Lodge Centre
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Chronic pain condition of duration 6 months or longer
- Patient at OSI Clinic in Winnipeg
- Access to a computer with internet at least once per week for 60 minutes
Exclusion Criteria:
- Active psychosis
- Actively suicidal
- Unstable living conditions
- Seriously impaired concentration
- Inability to read and write in English
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Treatment arm
This is an open-label pilot study with no control group.
Participants pre-treatment scores are compared to their post-treatment scores.
|
Participants will complete an 8-module, self-paced, online program for chronic pain using Acceptance-Based Behavioural Therapy (ABBT) as the therapeutic modality.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Change from baseline in McGill Pain Questionnaire - Short Form
Časové okno: 8 weeks
|
A brief self-report questionnaire that measures sensory and affective components of clinical pain.
|
8 weeks
|
|
Change from baseline in Chronic Pain Acceptance Questionnaire - Revised
Časové okno: 8 weeks
|
A 20-item measure of acceptance of chronic pain with items scored from "0 = Never true" to "6 = Always true".
|
8 weeks
|
|
Change from baseline in Pain Catastrophizing Scale
Časové okno: 8 weeks
|
One of the most widely used instruments for measuring catastrophic thinking related to pain.
A 13-item measure with items rated from "0 = Not at all" to "4 = All the time."
|
8 weeks
|
|
Change from baseline in Tampa Scale for Kinesiophobia
Časové okno: 8 weeks
|
A self-report measure of fear of movement and/or re-injury.
17 items rated from "1 = strongly disagree" to "4 = strongly agree"
|
8 weeks
|
|
Change from baseline in Pittsburgh Sleep Quality Index
Časové okno: 8 weeks
|
A self-rated questionnaire which assesses sleep quality and disturbances over a 1-month time interval
|
8 weeks
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Client Satisfaction Questionnaire
Časové okno: At completion of module, approximately 8 weeks
|
An eight item questionnaire regarding client satisfaction with the treatment.
|
At completion of module, approximately 8 weeks
|
|
Change from baseline in Beck Depression Inventory - Second Edition
Časové okno: 3 months
|
A 21 item self-report measure of severity of depressive symptoms.
|
3 months
|
|
Change from baseline in Beck Anxiety Inventory
Časové okno: 3 months
|
A 21-item self-report measure assessing severity of symptoms of anxiety
|
3 months
|
|
Change from baseline in PTSD Checklist - Military Version
Časové okno: 3 months
|
A 17-item self-report measure assessing severity of PTSD symptoms related to stressful military experiences.
|
3 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Pamela L Holens, Ph.D., University of Manitoba
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. května 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. května 2012
První zveřejněno (Odhad)
17. května 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
21. srpna 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. srpna 2015
Naposledy ověřeno
1. srpna 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- H2012:078
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Chronická bolest
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína