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경로 CH-1 장기 후속 조치

2017년 1월 5일 업데이트: Autonomic Technologies, Inc.

경로 CH-1 시험에 대한 장기 추적 관찰: 군발두통의 급성 치료를 위한 접형구개 신경절 자극술

이 연구의 목적은 군발성 두통 대상자에서 접형구개 신경절(SPG) 자극에 사용될 때 ATI 신경자극 시스템의 장기적 안전성과 성능을 입증하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

만성군발두통

연구 유형

관찰

등록 (실제)

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

덴마크
- - Glostrup, Copenhagen, 덴마크, DK-2600
    - Danish Headache Center & Department of Neurology, Glostrup Hospital, University of Copenhagen
벨기에
- - Liege, 벨기에, B-4000
    - Headache Research Unit. University Department of Neurology, Citadelle Hospital
스페인
- - Valencia, 스페인, 46010
    - Servicio de Neurologia, Hospital Clinico Universitario

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

어린이
성인
고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Pathway CH-1 시험의 일부로 ATI 신경자극기를 이식하고 Pathway CH-1 시험을 완료했으며 ATI 신경자극기를 이식한 상태로 남아 있는 피험자.

설명

포함 기준:

대상은 Pathway CH-1 실험의 일환으로 ATI 신경자극기를 이식받았습니다.
피험자는 Pathway CH-1 Open Label Final 사무실 방문을 완료했으며 ATI 신경자극기를 이식한 상태를 유지합니다.
피험자는 의정서에서 요구하는 대로 정보를 읽고, 이해하고, 안정적으로 기록할 수 있는 능력이 있습니다.
피험자는 연구에 참여하기 전에 서면 동의서를 제공할 수 있습니다.

제외 기준:

피험자는 '켜짐'으로 프로그래밍된 감지 증폭기가 있는 심박 조율기/제세동기 또는 기타 이식 가능한 장치를 가지고 있거나 필요로 합니다.
피험자는 조사자의 판단에 어떤 이유로든 연구에 적합하지 않습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

그룹/코호트 수

코호트 및 개입

그룹/코호트
경로 CH-1 과목

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	기간
CH 피험자에서 SPG의 자극에 사용될 때 ATI 신경자극 시스템의 장기적인 안전성과 성능을 입증합니다. 기간: 장기간	장기간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Autonomic Technologies, Inc.

수사관

수석 연구원: Jean Schoenen, MD, PhD, Citadelle Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 6월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출