Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Traject CH-1 Follow-up op lange termijn

5 januari 2017 bijgewerkt door: Autonomic Technologies, Inc.

Langdurige follow-up voor de Pathway CH-1-studie: Sphenopalatine Ganglion-stimulatie voor de acute behandeling van clusterhoofdpijn

Het doel van de studie is om de veiligheid en prestaties op lange termijn van het ATI-neurostimulatiesysteem aan te tonen wanneer het wordt gebruikt voor stimulatie van het ganglion sphenopalatine (SPG) bij proefpersonen met clusterhoofdpijn.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

33

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • België
      • Liege, België, B-4000
        • Headache Research Unit. University Department of Neurology, Citadelle Hospital
  • Denemarken
      • Glostrup, Copenhagen, Denemarken, DK-2600
        • Danish Headache Center & Department of Neurology, Glostrup Hospital, University of Copenhagen
  • Spanje
      • Valencia, Spanje, 46010
        • Servicio de Neurologia, Hospital Clinico Universitario

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Proefpersonen bij wie een ATI-neurostimulator is geïmplanteerd als onderdeel van de Pathway CH-1-studie, die de Pathway CH-1-studie hebben voltooid en bij wie een ATI-neurostimulator geïmplanteerd blijft.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Bij proefpersoon is een ATI-neurostimulator geïmplanteerd als onderdeel van de Pathway CH-1-studie.
  • De proefpersoon heeft het Pathway CH-1 Open Label Final-kantoorbezoek voltooid en blijft geïmplanteerd met een ATI-neurostimulator.
  • De proefpersoon heeft het vermogen om informatie te lezen, te begrijpen en op betrouwbare wijze vast te leggen, zoals vereist door het protocol.
  • De proefpersoon kan schriftelijke geïnformeerde toestemming geven voorafgaand aan deelname aan het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  • De patiënt heeft een pacemaker/defibrillator of een ander implanteerbaar apparaat met een detectieversterker die op 'Aan' is geprogrammeerd of heeft deze nodig.
  • Proefpersoon is om welke reden dan ook naar het oordeel van de onderzoeker niet geschikt voor het onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Traject CH-1 Onderwerpen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Demonstreer de veiligheid en prestaties op lange termijn van het ATI-neurostimulatiesysteem bij gebruik voor de stimulatie van de SPG bij CH-patiënten.
Tijdsspanne: Langetermijn
Langetermijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Autonomic Technologies, Inc.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jean Schoenen, MD, PhD, Citadelle Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 juni 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 juni 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

11 juni 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

9 januari 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 januari 2017

Laatst geverifieerd

1 januari 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CP-005

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Chronische clusterhoofdpijn

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Japan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren