通路 CH-1 长期随访
2017年1月5日 更新者：Autonomic Technologies, Inc.
通路 CH-1 试验的长期随访：刺激蝶腭神经节用于急性丛集性头痛的治疗
该研究的目的是证明 ATI 神经刺激系统用于刺激丛集性头痛受试者的蝶腭神经节 (SPG) 时的长期安全性和性能。
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
33
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Glostrup, Copenhagen、丹麦、DK-2600
- Danish Headache Center & Department of Neurology, Glostrup Hospital, University of Copenhagen
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Liege、比利时、B-4000
- Headache Research Unit. University Department of Neurology, Citadelle Hospital
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Valencia、西班牙、46010
- Servicio de Neurologia, Hospital Clinico Universitario
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
作为 Pathway CH-1 试验的一部分已植入 ATI 神经刺激器、已完成 Pathway CH-1 试验且仍植入 ATI 神经刺激器的受试者。
描述
纳入标准：
- 作为 Pathway CH-1 试验的一部分，受试者已被植入 ATI 神经刺激器。
- 受试者已完成通道 CH-1 开放标签最终办公室访问，并仍植入 ATI 神经刺激器。
- 受试者有能力阅读、理解和可靠地记录协议要求的信息。
- 受试者能够在参与研究之前提供书面知情同意书。
排除标准：
- 受试者拥有或需要起搏器/除颤器或其他具有被编程为“开启”的感测放大器的植入式设备。
- 受试者因任何原因经研究者判断不适合研究。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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途径 CH-1 科目
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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展示 ATI 神经刺激系统用于刺激 CH 受试者的 SPG 时的长期安全性和性能。
大体时间：长期
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长期
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jean Schoenen, MD, PhD、Citadelle Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年6月1日
初级完成 (实际的)
2016年6月1日
研究完成 (实际的)
2016年6月1日
研究注册日期
首次提交
2012年6月7日
首先提交符合 QC 标准的
2012年6月7日
首次发布 (估计)
2012年6月11日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2017年1月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年1月5日
最后验证
2017年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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