심한 조증 또는 혼합 상태에서 항조증제로서의 Prazosin
2012년 6월 15일 업데이트: Elizabeth S. Liebson, Mclean Hospital
심한 조증 또는 혼합 에피소드에서 항조증제로서의 Prazosin: 이중 맹검, 위약 대조 연구
조증은 부분적으로 아드레날린 과다 상태로 간주됩니다.
조증 치료의 초점 중 하나는 항아드레날린제를 사용하여 각성을 줄임으로써 이러한 과흥분 상태를 직접적으로 표적화하는 것입니다.
이는 시냅스전 억제 수용체를 자극하여 노르에피네프린 방출을 감소시킴으로써 달성할 수 있습니다.
FDA가 고혈압 치료제로 승인한 프라조신(Prazosin)은 부분적으로 시냅스후 알파-아드레날린성 수용체를 차단함으로써 작용합니다.
Prazosin은 외상 후 스트레스 장애의 치료에 임상적으로 유용한 것으로 밝혀졌습니다.
따라서 프라조신이 조증 치료에 도움이 될 것이라고 예상하는 것이 타당합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18-60세
- 심한 조증 또는 혼합 에피소드가 있는 양극성 장애의 일차 진단
- YMRS 점수 > 20
- 급성 또는 심각한 의학적 질병이 없는 문서화된 의학적 평가
- 음성 임신 테스트
- 건강한 기능의 간
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공할 능력 부족
- 비자발적 헌신
- 저혈압
- 프라조신 또는 기타 퀴나졸린에 대한 부작용 또는 알레르기 병력
- 연구 중에 사전 동의가 제공되지 않았거나 철회됨
- 기면증의 역사
- 불안정하거나 급성 의학적 질병
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약
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Prazosin과 위약은 10일에 걸쳐 점진적으로 적정하여 최종 용량은 10mg/일이며 분할 용량(1일 3회)으로 제공됩니다.
이 기간 동안 피험자는 프라조신에 대한 부작용에 대해 모니터링되고 조증 증상이 모니터링됩니다.
활력 징후는 연구 내내 하루에 세 번 모니터링됩니다.
프라조신 또는 위약을 투여받은 피험자가 고통스러운 부작용을 나타내면 복용량을 다음으로 더 낮은 복용량으로 줄입니다.수축기 bBP에서 15mg 이상의 체위 수은 저하가 있는 경우 투약은 전날 복용량으로 유지됩니다.피험자는 프라조신을 용납하지 않거나 위약은 연구에서 제외됩니다.
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활성 비교기: 프라조신
일반 약물에 프라조신을 추가하고 조증 증상과 부작용을 모니터링합니다.
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Prazosin과 위약은 10일에 걸쳐 점진적으로 적정하여 최종 용량은 10mg/일이며 분할 용량(1일 3회)으로 제공됩니다.
이 기간 동안 피험자는 프라조신에 대한 부작용에 대해 모니터링되고 조증 증상이 모니터링됩니다.
활력 징후는 연구 내내 하루에 세 번 모니터링됩니다.
프라조신 또는 위약을 투여받은 피험자가 고통스러운 부작용을 나타내면 복용량을 다음으로 더 낮은 복용량으로 줄입니다.수축기 bBP에서 15mg 이상의 체위 수은 저하가 있는 경우 투약은 전날 복용량으로 유지됩니다.피험자는 프라조신을 용납하지 않거나 위약은 연구에서 제외됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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영 매니아 등급 척도(YMRS)
기간: 10 일
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10 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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매니아 급성 변화 척도(MACS)
기간: 10 일
|
10 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Elizabeth S Liebson, MD, Mclean Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 3월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 6월 15일
처음 게시됨 (추정)
2012년 6월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 6월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 6월 15일
마지막으로 확인됨
2012년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 12909
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