Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pratsosiini antimaanisena aineena vaikeassa maniassa tai sekatiloissa

perjantai 15. kesäkuuta 2012 päivittänyt: Elizabeth S. Liebson, Mclean Hospital

Pratsosiini antimaanisena aineena vaikeassa maniassa tai sekajaksoissa: kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus

Manian on katsottu olevan osittain hyperadrenerginen tila. Yksi manian hoidon painopistealueista on kohdistaminen suoraan tähän yliherkkyyteen vähentämällä kiihottumista antiadrenergisilla aineilla. Tämä voidaan saavuttaa vähentämällä norepinefriinin vapautumista stimuloimalla presynaptisia estäviä reseptoreita. Pratsosiini, FDA, joka on hyväksytty korkean verenpaineen hoitoon, toimii osittain estämällä postsynaptiset alfa-adrenergiset reseptorit. Pratsosiinin on havaittu olevan kliinisesti käyttökelpoinen posttraumaattisen stressihäiriön hoidossa. Siksi on järkevää olettaa, että pratsosiini saattaa olla hyödyllinen manian hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 58 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18-60
  • Kaksisuuntaisen mielialahäiriön ensisijainen diagnoosi, johon liittyy vaikea mania tai sekajakso
  • YMRS-pisteet > 20
  • Dokumentoitu lääketieteellinen arviointi ilman akuuttia tai vakavaa sairautta
  • Negatiivinen raskaustesti
  • Terveesti toimiva maksa

Poissulkemiskriteerit:

  • Valmiuksien puute antaa tietoon perustuva suostumus
  • Tahaton sitoutuminen
  • Alhainen verenpaine
  • Aiempi haittavaikutus tai allergia pratsosiinille tai muille kinatsoliinille
  • Tietoista suostumusta ei ole annettu tai peruutettu tutkimuksen aikana
  • Narkolepsian historia
  • Epävakaa tai akuutti lääketieteellinen sairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo
Lääke: Plasebo
Pratsosiinia ja lumelääkettä titrataan asteittain 10 päivän kuluessa lopulliseen annokseen 10 mg/vrk jaettuna annoksiin (kolme kertaa päivässä). Tänä aikana koehenkilöitä seurataan pratsosiinin haittavaikutusten varalta, ja maanisia oireita seurataan. Elintoimintoja seurataan kolme kertaa päivässä koko tutkimuksen ajan. Jos pratsosiinia tai lumelääkettä saaneelle potilaalle kehittyy ahdistavia haittavaikutuksia, annosta pienennetään seuraavaan pienempään annokseen.Jos systolinen verenpaine laskee yli 15 mg elohopeaa, annostus pidetään edellisen päivän annoksella. eivät siedä pratsosiinia tai lumelääkettä poistetaan tutkimuksesta.
Active Comparator: pratsosiini
Lisää pratsosiinia tavallisiin lääkkeisiin ja tarkkaile maanisia oireita ja haittavaikutuksia
Lääke: Pratsosiinin lisääminen tavanomaiseen hoitoon (lisätutkimus)
Pratsosiinia ja lumelääkettä titrataan asteittain 10 päivän kuluessa lopulliseen annokseen 10 mg/vrk jaettuna annoksiin (kolme kertaa päivässä). Tänä aikana koehenkilöitä seurataan pratsosiinin haittavaikutusten varalta, ja maanisia oireita seurataan. Elintoimintoja seurataan kolme kertaa päivässä koko tutkimuksen ajan. Jos pratsosiinia tai lumelääkettä saaneelle potilaalle kehittyy ahdistavia haittavaikutuksia, annosta pienennetään seuraavaan pienempään annokseen.Jos systolinen verenpaine laskee yli 15 mg elohopeaa, annostus pidetään edellisen päivän annoksella. eivät siedä pratsosiinia tai lumelääkettä poistetaan tutkimuksesta.
Muut nimet:
  • Minipress

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Young Mania Rating Scale (YMRS)
Aikaikkuna: 10 päivää
10 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Mania Acute Changes Scale (MACS)
Aikaikkuna: 10 päivää
10 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mclean Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Elizabeth S Liebson, MD, McLean Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 17. maaliskuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. kesäkuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 18. kesäkuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 18. kesäkuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. kesäkuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 12909

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kaksisuuntainen mieliala, mania

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa