신부전 환자(MK-4618-014)에서 Vibegron(MK-4618)의 약동학에 대한 단일 용량 연구

포함 기준 - 신장 장애 환자

• 체질량 지수(BMI) ≤40kg/m^2
• 신부전의 임상적 진단
• 안정적인 기본 상태

포함 기준 - 건강한 피험자

- 안정적인 기본 건강

제외 기준 - 신장 장애 환자

• 임상적으로 중요한 내분비계, 위장관, 심혈관계, 혈액학적, 면역학적, 호흡기 또는 비뇨생식기 질환의 병력
• 최근 뇌졸중, 만성 발작 또는 주요 신경 장애의 병력
• 신장 동맥 협착증이 나타나거나 의심됨
• 신장 이식 또는 신장 절제술
• 특정 피부암이나 자궁경부암 또는 스크리닝 전 10년 이상 성공적으로 치료된 암을 제외한 암의 병력
• 심각한 다중 및/또는 심각한 알레르기(라텍스 알레르기 포함) 또는 아나필락시스 반응 또는 처방약 또는 비처방약 또는 음식에 대한 심각한 불내성의 병력
• 연구 약물 투여 약 2주 전에 시작하여 연구 기간 동안 및 연구 후 방문까지 처방약 및 비처방약 또는 약초 ​​요법을 포함한 모든 약물의 사용을 자제할 수 없거나 사용을 예상할 수 없음
• 투약 전 4시간 및 투약 후 4시간 이내에 이뇨제 복용을 피할 수 없는 경우 최소 약 2주(또는 화합물의 5반감기 중 더 긴 기간) 동안 안정적인 용량을 유지해야 합니다.
• 자몽 또는 자몽 주스, 사과 또는 오렌지 주스, 머스타드 그린 계열의 야채(예: 케일, 브로콜리, 물냉이, 콜라드 그린, 콜라비, 브뤼셀 스프라우트, 머스타드), 투약 2주 전부터 연구 후 방문까지 육류
• 3잔 이상의 알코올 음료로 정의되는 과도한 양의 알코올 소비(1잔은 맥주[284mL/10온스], 와인[125mL/4온스] 또는 증류주[25mL/1 온스]) 하루
• 하루에 커피, 차, 콜라 또는 기타 카페인 음료를 6인분(1인분은 약 120mg의 카페인에 해당) 이상으로 정의되는 과도한 양의 섭취
• 연구 약물 투여 전 4주 이내에 대수술, 기증 또는 혈액 1단위(약 500mL) 손실
• 연구 약물 투여 전 7일 이내의 혈장 공여
• 불법 약물을 현재 정기적으로 사용("기분전환용 사용" 포함)하거나 약 12개월 이내에 약물(알코올 포함) 남용 이력이 있는 사람
• 간호 어머니
• 연구 등록 4주 이내에 또 다른 조사 연구에 참여

제외 기준 - 건강한 피험자

• 임상적으로 유의한 내분비계, 위장관, 심혈관계, 혈액학적, 간장, 면역학적, 신장, 호흡기 또는 비뇨생식기 이상 또는 질환의 병력
• 뇌졸중, 만성 발작 또는 주요 신경 장애의 병력
• 특정 피부암이나 자궁경부암 또는 스크리닝 전 10년 이상 성공적으로 치료된 암을 제외한 암의 병력
• 심각한 다중 및/또는 심각한 알레르기(라텍스 알레르기 포함) 또는 아나필락시스 반응 또는 처방약 또는 비처방약 또는 음식에 대한 심각한 불내성의 병력
• 연구 기간 내내, 연구 후 방문까지 연구 약물의 용량 투여 약 2주 전에 시작하여 처방약 및 비처방약 또는 약초 ​​요법을 포함하는 임의의 약물 사용을 자제할 수 없거나 사용을 예상할 수 없음
• 자몽 또는 자몽 주스, 사과 또는 오렌지 주스, 머스타드 그린 계열의 야채(예: 케일, 브로콜리, 물냉이, 콜라드 그린, 콜라비, 브뤼셀 스프라우트, 머스타드), 투약 2주 전부터 연구 후 방문까지 육류
• 3잔 이상의 알코올 음료로 정의되는 과도한 양의 알코올 소비(1잔은 맥주[284mL/10온스], 와인[125mL/4온스] 또는 증류주[25mL/1 온스]) 하루
• 하루에 커피, 차, 콜라 또는 기타 카페인 음료를 6인분(1인분은 약 120mg의 카페인에 해당) 이상으로 정의되는 과도한 양의 섭취
• 연구 약물 투여 전 4주 이내에 대수술, 기증 또는 혈액 1단위(약 500mL) 손실
• 연구 약물 투여 전 7일 이내의 혈장 공여
• 불법 약물을 현재 정기적으로 사용("기분전환용 사용" 포함)하거나 약 12개월 이내에 약물(알코올 포함) 남용 이력이 있는 사람
• 간호 어머니
• 연구 등록 4주 이내에 또 다른 조사 연구에 참여