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Comparison of Two Laryngoscopes: Single-use Device Laryngobloc ® (SU) Versus Reusable Handle With Disposable Metal Blade (R) (MUUR)

2012년 6월 28일 업데이트: University Hospital, Strasbourg, France

Comparison of Two Laryngoscopes: Single-use Device Laryngobloc ® (SU) Versus Reusable Handle With Disposable Metal Blade (R) : Quality of Laryngoscopy and Bacterial Contamination of the Handle

Reduce the risk of nosocomial transmission of germs related to the reusability of the laryngoscope handle. The alternative is to replace it with a disposable device, provided that it is as effective as the reference strategy at a reasonable cost.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

480

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
    • Alsace
      • Strasbourg cedex, Alsace, 프랑스, 67098
        • 모병
        • Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
        • 부수사관:
          • Simone MANGEANT, MD
        • 부수사관:
          • Nadia DHIF, MD
        • 부수사관:
          • Florin DIMACHE, MD
        • 부수사관:
          • Nathalie STOJEBA, MD
        • 부수사관:
          • Alice ILIE, MD
        • 부수사관:
          • Catherine LEHMANN, MD
        • 부수사관:
          • Adriana NASTASIE, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  • Men or women over 18 years·
  • Hospitalized for elective surgery and targeted for orotracheal intubation under direct laryngoscopy under general anesthesia with neuromuscular blockade resolved·
  • Subject has signed informed consent·
  • Suject affiliated to a social protection·
  • Subject informed of the results of medical examination

Exclusion Criteria:

  • Contraindication to general anesthesia or one of its components·
  • General anesthesia without a competitive muscle relaxant·
  • Patient with criteria for difficult intubation·
  • Patient targeted for special care of the airway (fiberoptic or vidéolaryngoscopy), whatever the indication as Mallampati class 4·
  • Subject in class 4 Mallampati·
  • Acts performed in the emergency setting·
  • Pregnancy and obstetric procedures·
  • Breastfeeding·
  • Difficulty in communication with the patient (including obtaining informed consent, evaluation of pain in the recovery Room ·
  • Subject in exclusion period (determined by a previous study or a study in progress)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: Group SU (Single use or Laryngobloc ®) ®)
In order to avoid an order effect, the patient acting as his own control, will randomly undergo a laryngoscopy with each laryngoscopes, the intubation being performed during the second laryngoscopy, here with the Laryngobloc ®.
장치: The two groups SU and R are defined by the device with which intubation is performed after a first laryngoscopy done with the other device.

Group SU (Single Use or Laryngobloc ®): the first laryngoscopy is performed with the R and the second laryngoscopy and the intubation is performed with the Laryngobloc ®.

Group R (Reusable handle+ disposable metal blade): the first laryngoscopy is performed with the Laryngobloc ® and the second laryngoscopy and the intubation is performed with the R.
다른: Group R (Reusable handle)
In order to avoid an order effect, the patient acting as his own control, will randomly undergo a laryngoscopy with each laryngoscopes, the intubation being performed during the second laryngoscopy, here with the Disposable Metal Blade.
장치: The two groups SU and R are defined by the device with which intubation is performed after a first laryngoscopy done with the other device.

Group SU (Single Use or Laryngobloc ®): the first laryngoscopy is performed with the R and the second laryngoscopy and the intubation is performed with the Laryngobloc ®.

Group R (Reusable handle+ disposable metal blade): the first laryngoscopy is performed with the Laryngobloc ® and the second laryngoscopy and the intubation is performed with the R.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
The quality of laryngoscopy
기간: 1 year
The quality of laryngoscopy. The quality of the visibility of the glottis, is assessed by the Cormack and Lehane grade. A rank of 1 or 2 will be considered a success for the analysis of results.
1 year

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Evaluation microbiological and evaluation of intubation
기간: 1 year

Evaluation microbiological (bacteria, fungi) and identification of bacteria with smears of the handle of laryngoscopes, the Laryngobloc ® and the reusable battery.

Evaluation of intubation: IDS score, satisfaction of the anesthesiologist, intubation time, quality of light offered by the device.
1 year

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Strasbourg, France

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 6월 1일

기본 완료 (예상)

2014년 6월 1일

연구 완료 (예상)

2014년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 6월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 6월 28일

처음 게시됨 (추정)

2012년 6월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 6월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 6월 28일

마지막으로 확인됨

2012년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 5131
  • 2011-A01548-33 (기타 식별자: ANSM)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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