외음부 태선 경화증에서 절제형 분획 일산화탄소 레이저 치료 효과

경화태선(LS)은 피부를 백색 플라크(태선화), 덜 탄력성(경화증)으로 변화시키는 외음부 피부병이며 조직이 침식 및 균열과 함께 수축을 보입니다. LS 치료의 황금 표준은 초강력 코르티코스테로이드의 국소 적용이며, 적절한 치료는 LS의 근본적인 염증을 역전시키고 가려움증과 작열감과 같은 증상을 감소시키고 외음부암에 걸릴 위험을 낮출 수 있습니다. 스테로이드 크림은 유용하지만 피부 얇아짐, 진균 감염, 면역 체계 저하 등 심각한 부작용이 있을 수 있습니다. 미세절제 일산화탄소 레이저를 사용한 치료는 최소한의 침습적 절차입니다. 문헌에서 외음부 피부 질환의 레이저 요법에 대해 발표된 신뢰할 수 있는 데이터는 거의 없으며, 특히 외음부 LS 치료에 대한 조사는 단 하나뿐입니다. 그러나 발표된 데이터는 LS 치료 적응증에 대해 이 방법의 사용을 정당화하는 잠재력을 보여줍니다.

이 연구의 목적은 외음부 LS에서 레이저 치료의 치료 효과, 주로 기존 증상의 감소를 평가하는 것입니다. 그러나 비교 가능한 데이터가 거의 없어 필요한 치료 빈도, 레이저 적용 용량, 코르티코 스테로이드 추가 사용 또는 지속 가능성은 아직 알려지지 않았습니다.

이 연구의 목적은 외음부 LS에서 레이저 치료의 치료 효과, 주로 기존 증상의 감소를 평가하는 것입니다. 가려움증, 작열감, 통증과 같은 VAS(visual analogue scale) 증상으로 측정하여 마지막 레이저 치료 후 6주 후에 결정됩니다. 2차 종점은 여성 성기능 지수(FSFI)로 측정된 성기능 및 이끼 점수(LS)로 측정된 외음부 피부 변화입니다.

치료된 피부의 정기적인 사진 기록은 조직의 잠재적인 변화를 보여줄 것입니다.

일차 종점은 레이저 적용 후 결과, 두 그룹 간의 증상 변화입니다. 2차 종점으로서 보는 것이 중요하며, 날씨 성적 기능이 이 요법에서 영향을 받을 것입니다.

이 연구는 무작위 위약 대조 연구로 설계되었습니다.

포함 기준: 모든 환자는 베른 대학 산부인과 병원의 이형성증 병동에서 치료를 받습니다. 그들은 이끼 점수에 따라 LS의 조직학적 확인 또는 LS의 임상 진단을 받았습니다. 정보에 입각한 동의는 구두 및 서면으로 이루어집니다. 최소 연령은 18세입니다.

제외 기준: 임신, 국소 세균 또는 기생충 감염, 기타 중증 피부병, Lichen-score < 5, 외음부암

연구에 자격이 있고 정보에 입각한 동의서에 서명한 모든 여성은 컴퓨터 제어 무작위화에 의해 그룹화됩니다. 그들 모두는 3주 간격으로 3회 연속 치료 세션에 참여해야 하고 6주 및 12주 후에 정의된 후속 조치에 참여해야 한다는 정보를 받았습니다.

세션은 외음부에 국소 마취를 위한 연고를 바르는 것으로 시작됩니다. 한편 그들은 설문지(외음부 증상을 기록하기 위한 VAS, 성기능 문서화를 위한 FSFI, 현재 상황을 평가하기 위한 또 다른 설문지)에 답할 것입니다.

약 20분 후 산부인과 전문의가 외음부의 사진 기록으로 검사를 시작한 후 외음부의 레이저 적용이 이어집니다. 치료 후 실버설파디아진(Flammazine) 크림을 바릅니다.

환자의 모든 개인 데이터는 익명으로 처리됩니다. 연구 특정 개입은 외음부 피부에 레이저 방사선을 적용하는 것입니다.

이 특정 개입에 사용되는 레이저 기기는 SmartXide Touch C60, MonaLisa Touch, DEKA, Florence용 CO2 레이저 시스템으로 설계된 미세절제 분수 CO2 레이저입니다. 외음부 사용을 위해서는 Hi-Scan V2LR 스캐닝 시스템이 연결되어야 합니다.

레이저 설정: 전력 24W, 노출 시간 400마이크로초, 밀도 6,4%, 펄스 에너지 23,2mJ, Fluenz 1,18J/cm2, 방출 모드 DP, DOZ Dwell 400, DOT 간격 1000.

3주 간격으로 3개의 연속 세션이 예정되어 있습니다. 적용 시간은 외음부 피부 전체에 약 5분 정도 소요됩니다.

이 연구는 두 그룹의 환자를 비교할 것이며, 둘 다 LS의 조직학적 확인 또는 이끼 점수에 따른 LS의 임상 진단과 동일한 기준을 충족합니다. 활성 그룹과 위약 그룹에서 컴퓨터 제어 무작위화에 의해 그룹화됩니다.

활성 그룹은 전력 24W, 노출 시간 400마이크로초, DOT 간격 1000의 실제 선량으로 방사선으로 처리됩니다.

위약 그룹은 모의 투여량으로 처리됩니다: 전력 0, 5W, 노출 시간 400마이크로초, DOT 간격 1000.

두 그룹 모두 동일한 절차를 거치며 신청 시간과 신청 영역이 동일합니다. 다른 방사선 선량을 제외하고 그들은 동일한 요법을 받습니다.