Comparison of Two Laryngoscopes: Single-use Device Laryngobloc ® (SU) Versus Reusable Handle With Disposable Metal Blade (R) (MUUR)
Comparison of Two Laryngoscopes: Single-use Device Laryngobloc ® (SU) Versus Reusable Handle With Disposable Metal Blade (R) : Quality of Laryngoscopy and Bacterial Contamination of the Handle
調査の概要
状態
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Pierre DIEMUNSCH, Pr
- 電話番号:03 88 12 70 76
- メール:pierre.diemunsch@chru-strasbourg.fr
研究場所
-
-
Alsace
-
Strasbourg cedex、Alsace、フランス、67098
- 募集
- Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
-
副調査官:
- Simone MANGEANT, MD
-
副調査官:
- Nadia DHIF, MD
-
副調査官:
- Florin DIMACHE, MD
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副調査官:
- Nathalie STOJEBA, MD
-
副調査官:
- Alice ILIE, MD
-
副調査官:
- Catherine LEHMANN, MD
-
副調査官:
- Adriana NASTASIE, MD
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
Inclusion Criteria:
- Men or women over 18 years·
- Hospitalized for elective surgery and targeted for orotracheal intubation under direct laryngoscopy under general anesthesia with neuromuscular blockade resolved·
- Subject has signed informed consent·
- Suject affiliated to a social protection·
- Subject informed of the results of medical examination
Exclusion Criteria:
- Contraindication to general anesthesia or one of its components·
- General anesthesia without a competitive muscle relaxant·
- Patient with criteria for difficult intubation·
- Patient targeted for special care of the airway (fiberoptic or vidéolaryngoscopy), whatever the indication as Mallampati class 4·
- Subject in class 4 Mallampati·
- Acts performed in the emergency setting·
- Pregnancy and obstetric procedures·
- Breastfeeding·
- Difficulty in communication with the patient (including obtaining informed consent, evaluation of pain in the recovery Room ·
- Subject in exclusion period (determined by a previous study or a study in progress)
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の:Group SU (Single use or Laryngobloc ®) ®)
In order to avoid an order effect, the patient acting as his own control, will randomly undergo a laryngoscopy with each laryngoscopes, the intubation being performed during the second laryngoscopy, here with the Laryngobloc ®.
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Group SU (Single Use or Laryngobloc ®): the first laryngoscopy is performed with the R and the second laryngoscopy and the intubation is performed with the Laryngobloc ®. Group R (Reusable handle+ disposable metal blade): the first laryngoscopy is performed with the Laryngobloc ® and the second laryngoscopy and the intubation is performed with the R. |
他の:Group R (Reusable handle)
In order to avoid an order effect, the patient acting as his own control, will randomly undergo a laryngoscopy with each laryngoscopes, the intubation being performed during the second laryngoscopy, here with the Disposable Metal Blade.
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Group SU (Single Use or Laryngobloc ®): the first laryngoscopy is performed with the R and the second laryngoscopy and the intubation is performed with the Laryngobloc ®. Group R (Reusable handle+ disposable metal blade): the first laryngoscopy is performed with the Laryngobloc ® and the second laryngoscopy and the intubation is performed with the R. |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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The quality of laryngoscopy
時間枠:1 year
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The quality of laryngoscopy.
The quality of the visibility of the glottis, is assessed by the Cormack and Lehane grade.
A rank of 1 or 2 will be considered a success for the analysis of results.
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1 year
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Evaluation microbiological and evaluation of intubation
時間枠:1 year
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Evaluation microbiological (bacteria, fungi) and identification of bacteria with smears of the handle of laryngoscopes, the Laryngobloc ® and the reusable battery. Evaluation of intubation: IDS score, satisfaction of the anesthesiologist, intubation time, quality of light offered by the device. |
1 year
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 5131
- 2011-A01548-33 (その他の識別子:ANSM)
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