- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01635465
Vinorelbine Plus Capecitabine Versus Docetaxel Plus Capecitabine in Anthracycline-pretreated Women With Metastatic Breast Cancer
2015년 12월 21일 업데이트: Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
A Randomised Controlled Phase II Trial of Vinorelbine Plus Capecitabine Versus Docetaxel Plus Capecitabine in Anthracycline-pretreated Women With Metastatic Breast Cancer.
Docetaxel plus Capecitabine in anthracycline-pretreated metastatic breast cancer is a recommended scheme in National Comprehensive Cancer Network (NCCN) guideline.
Vinorelbine plus Capecitabine is also effective in Metastatic Breast Cancer (MBC) in some clinical study with small sample.
연구 개요
상태
알려지지 않은
상세 설명
A randomised controlled trial of vinorelbine plus capecitabine versus docetaxel plus capecitabine in anthracycline-pretreated women with metastatic breast cancer.
The primary endpoints of the study is progression free survival (PFS).
The secondary endpoints are overall response rate (ORR), overall survival (OS) and safety.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
120
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tianjin
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Tianjin, Tianjin, 중국, 022
- Tianjin Cancer Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
120
설명
Inclusion Criteria:
- female ≥ 18 years old ECOG 0-2
Exclusion Criteria:
- brain metastasis
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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Observation group:vinorelbine plus capecitabine
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Control group:docetaxel plus capecitabine
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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RECIST 1.1
기간: -7 일
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-7 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 11월 1일
기본 완료 (예상)
2016년 11월 1일
연구 완료 (예상)
2016년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 6월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 7월 6일
처음 게시됨 (추정)
2012년 7월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 12월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 12월 21일
마지막으로 확인됨
2012년 7월 1일
추가 정보
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