- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01635465
Vinorelbine Plus Capecitabine Versus Docetaxel Plus Capecitabine in Anthracycline-pretreated Women With Metastatic Breast Cancer
21. desember 2015 oppdatert av: Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
A Randomised Controlled Phase II Trial of Vinorelbine Plus Capecitabine Versus Docetaxel Plus Capecitabine in Anthracycline-pretreated Women With Metastatic Breast Cancer.
Docetaxel plus Capecitabine in anthracycline-pretreated metastatic breast cancer is a recommended scheme in National Comprehensive Cancer Network (NCCN) guideline.
Vinorelbine plus Capecitabine is also effective in Metastatic Breast Cancer (MBC) in some clinical study with small sample.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Detaljert beskrivelse
A randomised controlled trial of vinorelbine plus capecitabine versus docetaxel plus capecitabine in anthracycline-pretreated women with metastatic breast cancer.
The primary endpoints of the study is progression free survival (PFS).
The secondary endpoints are overall response rate (ORR), overall survival (OS) and safety.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
120
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Kina, 022
- Tianjin Cancer Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
120
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- female ≥ 18 years old ECOG 0-2
Exclusion Criteria:
- brain metastasis
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
Observation group:vinorelbine plus capecitabine
|
Control group:docetaxel plus capecitabine
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
RECIST 1.1
Tidsramme: -7 dager
|
-7 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2016
Primær fullføring (Forventet)
1. november 2016
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. juni 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. juli 2012
Først lagt ut (Anslag)
9. juli 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
22. desember 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. desember 2015
Sist bekreftet
1. juli 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CIH-LSF-201205001
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .