Determination of Intratumoral Concentrations of Kinase Inhibitors in Patients With Advanced Solid Malignancies. (ICK)
2021년 4월 14일 업데이트: M. Labots, Amsterdam UMC, location VUmc
Pilot Study on the Determination of Intratumoral Concentrations of Kinase Inhibitors in Patients With Advanced Solid Malignancies.
The purpose of this study is to determine intratumoral concentration of kinase inhibitors upon 2 weeks of treatment in tumor tissue of patients.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
Patients will be cohort-wise treated with clinically available kinase inhibitors for 2 weeks prior to standard palliative treatment.
Five patients will be included in each of eight drug cohorts.
Biopsies will be performed to determine intratumoral drug concentrations and to compare tissue (phospho)proteomic and kinase activity profiles before and during therapy.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
43
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Amsterdam, 네덜란드, 1081 HV
- VUMedical Center
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Advanced solid malignancy
- minimum age 18 years
- indication for palliative treatment
- measurable disease with at least one lesion accessable for biopsy
Exclusion Criteria:
- Cardiovascular conditions including congestive heartfailure NYHA class >2
- recent myocardial infarction or uncontrolled coronary artery disease
- cardiac arrhythmias requiring anti-arrhythmic therapy
- uncontrolled hypertension
- uncontrolled infections
- serious non-healing wound, ulcer or bone fracture
- pregnant or breast feeding
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: Kinase inhibitor
Patients are cohort-wise treated with a registered (tyrosine) kinase inhibitor
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50 mg once daily, oral use, 14 days
400 mg, twice daily, oral use, 14 days
150 mg once daily, oral use, 14 days
10 mg once daily, oral use, 14 days
1250 mg once daily, oral use, 14 days
100 mg once daily, oral use, 14 days
800 mg once daily, oral use, 14 days
960 mg twice daily, oral use, 15-21 days
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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concentrations of intratumoral kinase inhibitors upon 2 weeks of treatment
기간: 2 weeks
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2 weeks
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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kinase inhibitor concentrations in plasma, serum and PBMC's upon 2 weeks of treatment
기간: 2 weeks
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2 weeks
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intra-dermal kinase inhibitor concentrations upon 2 weeks of treatment
기간: 2 weeks
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2 weeks
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To determine per patient whether 2 weeks of treatment with kinase inhibitors induces significant change of phosphoproteomic profiles in tumor tissue
기간: 2 weeks
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2 weeks
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To determine per patient whether 2 weeks of treatment with kinase inhibitors induces significant change of kinase activity in tumor tissue
기간: 2 weeks
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2 weeks
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: H.M.W. Verheul, MD, PhD, VU medical center Amsterdam
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2011년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 7월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 7월 9일
처음 게시됨 (추정)
2012년 7월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 4월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 4월 14일
마지막으로 확인됨
2021년 4월 1일
추가 정보
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