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자체 부착 메시와 함께 2-옥틸-시아노아크릴레이트 사용

2013년 1월 3일 업데이트: Medical University of Graz

복부 성형술 후 피부 봉합을 위한 자가 부착 메쉬와 함께 2 옥틸-시아노아크릴레이트 사용: 공개적이고 전향적이며 통제된 무작위 임상 연구

연구자들은 PrineoTM 및 기존 봉합술을 무작위로 사용하여 복부 성형술 후 상처 봉합 결과를 전향적으로 연구하여 이 두 가지 방법 간의 결과 차이를 평가했습니다. 외래 진료소에 대한 후속 방문은 2주, 6개월 및 12개월로 계획되었습니다. 수술 후. 3명의 성형외과 전문의와 3명의 성형외과 레지던트로 구성된 패널이 세 번의 후속 방문 동안 상처와 흉터 모양을 평가했습니다.

연구 개요

상세 설명

복부성형술은 성형외과에서 가장 흔히 시행되는 시술 중 하나입니다. 흉터의 모양은 시술의 미적 결과에 기여하는 주요 요인이며 주로 상처 ​​봉합 기술에 따라 달라집니다. 새로운 PrineoTM 상처 봉합 시스템은 2-옥틸-시아노아크릴레이트(Dermabond TM)의 효과와 접착식 메쉬를 결합하기 위해 도입되었습니다. 복부성형술을 받을 예정인 21세에서 65세 사이의 52명의 여성과 8명의 남성이 대상에 포함되었습니다. 공부하다. 전통적인 창상봉합술과 PrineoTM형 창상봉합술의 복부성형술 후 총 ​​수술시간을 비교하였다. 수술 2주 후 상처를 검사하고 Hollander Cosmesis Scale에 따라 등급을 매겼습니다. 6개월 및 12개월 추적에서 복부 흉터의 미학적 결과는 Vancouver Scar Scale로 평가되었습니다. 수술 후 12개월 후, 환자들은 환자 흉터 평가 척도에서 점수를 매기도록 추가로 요청받았습니다. 피내 봉합과 비교하여 새로운 피부 봉합 시스템의 총 수술 시간 평균이 통계적으로 유의미하게 더 짧았습니다. Hollander Cosmesis Scale은 수술 2주 후 PrineoTM 사용 시 전반적으로 훨씬 더 좋은 결과를 보였습니다. 밴쿠버 흉터 척도는 수술 후 6개월 및 12개월에 PrineoTM에 유리한 미용적 결과를 보여주었습니다. 환자 흉터 평가 척도 수술 12개월 후 점수는 환자가 PrineoTM를 사용하여 통증, 두께 및 불규칙성을 유의하게 줄인 것으로 나타났습니다. 우리의 결과를 바탕으로 우리는 PrineoTM은 표면 피부 봉합을 위한 안전하고 효과적인 대체물이며 미용 결과가 좋고 상처 합병증이 증가하지 않는다는 결론을 내립니다. PrineoTM의 사용은 수술 시간과 비용을 줄이고 환자의 수술 후 편안함을 향상시킵니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

2

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

1차 진료소

설명

포함 기준:

  • 제외 기준 없이 복부 성형술을 받은 환자

제외 기준:

  • 전신 스테로이드의 현재 섭취량
  • 알려진 HIV 양성 또는 기타 면역 저하 상태
  • 시아노아크릴레이트, 포름알데히드, 테이프 또는 접착제에 대한 알려진 또는 의심되는 알레르기 또는 민감성
  • 켈로이드 또는 비대성 반흔 형성의 개인 또는 가족력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 유망한

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Daryousch Parvizi, MD, Medical University of Graz

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 5월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 8월 3일

처음 게시됨 (추정)

2012년 8월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 1월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 1월 3일

마지막으로 확인됨

2013년 1월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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