청소년 특발성 척추 측만증 결과 데이터베이스 레지스트리 (AIS)
2023년 11월 20일 업데이트: Setting Scoliosis Straight Foundation
척추측만증 결과 데이터베이스 레지스트리
이 연구의 목적은 전방 또는 후방 시술로 치료한 모든 만곡 패턴의 특발성 척추측만증에 대한 외과적 치료의 장기적 결과를 분석하는 것입니다.
또한 비수술적 특발성 척추측만증의 장기적 결과를 분석하고자 한다.
연구 개요
상태
초대로 등록
상세 설명
- 이 데이터베이스 레지스트리의 첫 번째 목표는 청소년기 특발성 척추측만증에 대해 외과적으로 치료받은 전향적인 다기관 일련의 환자를 유지하는 것입니다. 미국 전역의 다발성 척추측만증 센터와 독일의 한 센터에서 온 환자들은 치료 중인 만곡 패턴과 수행된 수술 유형에 대한 포괄적인 분석에 등록됩니다. 각 수술 치료의 결과를 분석합니다. 이를 통해 다양한 곡선 유형의 빈도와 각 곡선 패턴에 사용되는 다양한 수술 접근법의 빈도를 결정할 수 있습니다.
- 두 번째 목표는 수술 결과가 척추 측만증 교정에 사용되는 수술 접근 방식에 따라 다른지 확인하는 것입니다. 이 분석에서 특정 접근법이 주어진 척추측만곡선 패턴에 가장 적합한 것으로 식별될 수 있을 것으로 예상됩니다. 또한 개별 곡선 패턴 내의 변화와 수술 접근 방식의 특정 변화(예: 기구의 원위 수준, 후크 대 나사, 후크 패턴 등)가 분석됩니다.
- 세 번째 목표는 외과의가 특발성 척추측만증이 있는 환자에게 최상의 전체 결과(방사선 사진, 기능적, 미용적)를 제공할 수 있도록 척추측만증 곡선 분류 체계를 기반으로 수술 의사 결정을 안내하는 알고리즘을 개발하는 것입니다.
- 네 번째 목표는 이 환자 집단에서 외과 개입의 장기적인 결과를 평가하는 것입니다.
- 다섯 번째 목표는 기형의 외과적 교정을 받지 않은 특발성 척추측만증 환자의 전향적인 다기관 시리즈를 유지하는 것입니다. 이 환자 모집단의 장기 결과는 수술 환자 모집단과 비교됩니다.
- 여섯 번째 목표는 환자별 3D 정보를 기반으로 AIS 만곡의 최적의 수술적 치료를 결정하는데 도움을 줄 수 있는 가이드를 개발하는 것이다.
- 수술 중 및 수술 후 과정에 영향을 미칠 수 있는 요인도 평가됩니다. 특히 흥미로운 점은 환자별 요인(만곡 크기, 혈액 작업 및 PFT 검사와 같은 수술 전 특성)과 수술 중 실혈에 미치는 영향입니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
10000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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San Diego, California, 미국, 92123
- Rady Children's Hospital
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Delaware
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Wilmington, Delaware, 미국, 19803
- Nemours Children's Clinic
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Florida
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Miami, Florida, 미국, 33155
- Miami Children's Hospital
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21287
- John's Hopkins Medical Institute
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- Boston Children's Hospital
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
- Washington Univ., St. Louis
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New Jersey
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Camden, New Jersey, 미국, 08103
- University Physicians
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New York
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New York, New York, 미국, 10017
- Scoliosis Associates
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, 미국, 45229
- Cincinnati Children's Hospital
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Cincinnati, Ohio, 미국, 45229
- Cincinnati Children's Hospital, Cincinnati, OH
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- Childrens Hospital of Philadelphia
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19140
- Shriners Hospital for Children
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Montreal, 캐나다
- CHU Saint-Justine Hospital
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Vancouver, 캐나다
- British Columbia Children's Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
10년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
포함 기준을 충족하는 연구자의 클리닉에 출석하는 환자는 연구 등록을 제안받을 것입니다.
설명
포함 기준:
- 등록 시점에 10세 이상 21세 이하인 환자,
- 남성 또는 여성,
- 특발성 척추측만증의 진단으로 만곡의 진행을 방지하거나 체간 변형을 교정하기 위해 수술이 권장됩니다.
- 모든 크기의 커브 코브 - 작동 범위
- Spina bifida Oculta는 허용됩니다.
- 척추전방전위증 및 척추분리증은 수술이 아닌 한 허용됩니다.
비수술적 특발성 척추측만증 환자:
- 10세 이상 21세 이하, 남성 또는 여성, 만곡도 ≥ 40º, 수술이 제안되었고 환자가 수술을 진행하지 않기로 선택한 사람.
또는
- 선택 사항: ≥ 10세 및 ≤ 21세, 남성 또는 여성, Curve cobb ≥ 30º 및 골격적으로 성숙함(나이로 정의된 성숙도: 여아 > 14세, 남아 > 16세 및 Risser of ≥ 4 + 다음 중 하나 포함) : 여아는 초경 후 2세 이상, 남아는 정기적으로 면도를 하며 최소 6개월 동안 키 변화가 없습니다.
제외 기준:
- 척추 수술 전
- MRI 이상(Syrinx 및/또는 키아리 기형의 > 4mm 포함)
- 신경근 또는 기타 심각한 동반질환
- Thoracogenic 또는 cardiogenic 측만증
- 관련 증후군 또는 발달 지연
- 필요한 후속 방문을 위해 재방문하겠다고 굳게 약속할 수 없거나 의지가 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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비작동
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일하는
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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특발성 척추측만증의 외과적 치료에 대한 방사선학적 결과의 변화.
기간: 25 년
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수술 후 최대 25년까지 환자를 추적합니다.
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25 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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특발성 척추측만증의 외과적 치료에 대한 임상 결과의 변화.
기간: 25 년
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수술 후 최대 25년 동안 환자를 추적합니다.
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25 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Peter O Newton, MD, Rady Children's Hospital San Deigo
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 7월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 8월 7일
처음 게시됨 (추정된)
2012년 8월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 11월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 20일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2007HSGAIS
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