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Severe Heart Failure and Homebased Rehabilitation - An Intersectoral Randomized Controlled Trial

2012년 8월 16일 업데이트: Laura Staun Valentiner, University Hospital, Gentofte, Copenhagen

Early Homebased Rehabilitation for Patients With Severe Heart Failure - An Intersectoral Randomized Controlled Trial

The purpose of this study is to investigate the effect of an early, coordinated rehabilitation intervention for patients with severe heart failure in NYHA class III and IV with a ejection fraction of <40% of normal cardiac function measured on frequency of readmissions, physical ability and participation in activities of daily living and quality of life.

연구 개요

상세 설명

Approximately 400,000 Danes live today with heart disease. Disease severity is crucial for patients quality of life. Patients with severe heart disease often struggle with everyday life, characterized by reduced physical capacity, tendency to depression and anxiety to perform everyday activities that may provoke symptoms.

A large proportion of patients who are offered cardiac rehabilitation deselect that offer. Of the patients who do participate, more than 50% stop the rehabilitation ahead of time. A large group of patients with severe heart failure and classified in NYHA Class III and IV, deselect the offer because of lack of energy to participate in cardiac rehabilitation or is when specified by a medical assessment discharged from the hospital without the offer of training or any other form of rehabilitation.

The offer of rehabilitation for patients with severe heart failure is lacking as it is today. This study assesses the effectiveness of an early home based rehabilitation program that complements the general psycho-social support, symptom-oriented and preventive medical treatment that these patients always have the option to get.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

80

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Gentofte
      • Copenhagen, Gentofte, 덴마크, 2900
        • Department of Occupational Therapy and Physiotherapy, Copenhagen University Hospital Gentofte,

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  • Patients admitted to the Gentofte Hospital due to heart failure.
  • Patients with a functional equivalent to NYHA grade III or IV
  • Patients with ejection fraction <40%
  • Patients who score between10-15 in the total score for question 3 dealing with physical functioning in SF-36 questionnaire on health status
  • Patients who lives in Gentofte Municipality or Lyngby Tårbæk Municipality.
  • Patients who can speak and understand Danish

Exclusion Criteria:

  • Patients with cognitive and psychological problems that prevents cooperation (aphasia, dementia, severe depression).
  • Patients with terminal illness with expected death within a year.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Early homebased rehabilitation
After discharge from the hospital patients are offered a homebased rehabilitation program lasting 6 weeks.
Training begins 3-5 days after discharge from hospital, performed by an occupational therapist and a physiotherapist from Gentofte Hospital in the first two weeks. From week three to six the training will be carried out by an occupational therapist and a physiotherapist from the local municipality (Gentofte municipality and Lyngby Taarbæk municipality). Training will take place at home twice a week for 6 weeks, each session lasting 45 minutes. The intervention is individualized and focuses on functional physical and compensatory training to help the patient to manage everyday life at home. A training program will be provided and the patient will be instructed to do the exercises every day
다른 이름들:
  • 육체적 운동
  • severe heart failure
  • homebased rehabilitation
  • activities of daily living
실험적: control group: Ususal care
After discharge from the hospital the patients are offered the usual symptom-oriented and preventive medical care and psychosocial support
After discharge from the hospital the patients are offered the usual symptom-oriented and preventive medical care and psychosocial support

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
Readmission due to heart failure
기간: assessed one year after inclusion
assessed one year after inclusion

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Physical capacity
기간: Assessed at baseline, after 6 weeks, after 6 month and after one year
measured by the Morton Mobility Index, Timed Up & Go and Modified Sit to Stand Test
Assessed at baseline, after 6 weeks, after 6 month and after one year
Activity of Daily Living
기간: Assessed at baseline, after 6 weeks, after 6 month and after one year
Recorded at an ADL interview to assess the performance of everyday activities
Assessed at baseline, after 6 weeks, after 6 month and after one year
Number of total hospital admissions
기간: at baseline, after 6 weeks, after 6 month and after one year
at baseline, after 6 weeks, after 6 month and after one year
Exercise Compliance
기간: at baseline, after 6 weeks, after 6 month and after one year
registration of exercise
at baseline, after 6 weeks, after 6 month and after one year
Anxiety and depression
기간: at baseline, after 6 weeks, after 6 month and after one year
measured by Hospital Anxiety and Depression Scale (HAD)
at baseline, after 6 weeks, after 6 month and after one year
Quality of life
기간: at baseline, after 6 weeks, after 6 month and after one year
measured by The Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire
at baseline, after 6 weeks, after 6 month and after one year
Number of patients who starts outpatient cardiac rehabilitation after intervention (municipality or hospital)
기간: at 6 weeks, after 6 month and after one year
at 6 weeks, after 6 month and after one year

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 9월 1일

기본 완료 (예상)

2015년 9월 1일

연구 완료 (예상)

2016년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 8월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 8월 16일

처음 게시됨 (추정)

2012년 8월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 8월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 8월 16일

마지막으로 확인됨

2012년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

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