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Severe Heart Failure and Homebased Rehabilitation - An Intersectoral Randomized Controlled Trial

2012年8月16日 更新者：Laura Staun Valentiner、University Hospital, Gentofte, Copenhagen

Early Homebased Rehabilitation for Patients With Severe Heart Failure - An Intersectoral Randomized Controlled Trial

The purpose of this study is to investigate the effect of an early, coordinated rehabilitation intervention for patients with severe heart failure in NYHA class III and IV with a ejection fraction of <40% of normal cardiac function measured on frequency of readmissions, physical ability and participation in activities of daily living and quality of life.

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

Approximately 400,000 Danes live today with heart disease. Disease severity is crucial for patients quality of life. Patients with severe heart disease often struggle with everyday life, characterized by reduced physical capacity, tendency to depression and anxiety to perform everyday activities that may provoke symptoms.

A large proportion of patients who are offered cardiac rehabilitation deselect that offer. Of the patients who do participate, more than 50% stop the rehabilitation ahead of time. A large group of patients with severe heart failure and classified in NYHA Class III and IV, deselect the offer because of lack of energy to participate in cardiac rehabilitation or is when specified by a medical assessment discharged from the hospital without the offer of training or any other form of rehabilitation.

The offer of rehabilitation for patients with severe heart failure is lacking as it is today. This study assesses the effectiveness of an early home based rehabilitation program that complements the general psycho-social support, symptom-oriented and preventive medical treatment that these patients always have the option to get.

研究の種類

介入

入学 (予想される)

80

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • デンマーク
    • Gentofte
      • Copenhagen、Gentofte、デンマーク、2900
        • Department of Occupational Therapy and Physiotherapy, Copenhagen University Hospital Gentofte,
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Laura Staun Valentiner, Masters in Health Science

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  • Patients admitted to the Gentofte Hospital due to heart failure.
  • Patients with a functional equivalent to NYHA grade III or IV
  • Patients with ejection fraction <40%
  • Patients who score between10-15 in the total score for question 3 dealing with physical functioning in SF-36 questionnaire on health status
  • Patients who lives in Gentofte Municipality or Lyngby Tårbæk Municipality.
  • Patients who can speak and understand Danish

Exclusion Criteria:

  • Patients with cognitive and psychological problems that prevents cooperation (aphasia, dementia, severe depression).
  • Patients with terminal illness with expected death within a year.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：Early homebased rehabilitation
After discharge from the hospital patients are offered a homebased rehabilitation program lasting 6 weeks.
他の：Early homebased rehabilitation after hospital admission
Training begins 3-5 days after discharge from hospital, performed by an occupational therapist and a physiotherapist from Gentofte Hospital in the first two weeks. From week three to six the training will be carried out by an occupational therapist and a physiotherapist from the local municipality (Gentofte municipality and Lyngby Taarbæk municipality). Training will take place at home twice a week for 6 weeks, each session lasting 45 minutes. The intervention is individualized and focuses on functional physical and compensatory training to help the patient to manage everyday life at home. A training program will be provided and the patient will be instructed to do the exercises every day
他の名前：
  • 体操
  • severe heart failure
  • homebased rehabilitation
  • activities of daily living
実験的：control group: Ususal care
After discharge from the hospital the patients are offered the usual symptom-oriented and preventive medical care and psychosocial support
他の：Usual care
After discharge from the hospital the patients are offered the usual symptom-oriented and preventive medical care and psychosocial support

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
Readmission due to heart failure
時間枠：assessed one year after inclusion
assessed one year after inclusion

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Physical capacity
時間枠：Assessed at baseline, after 6 weeks, after 6 month and after one year
measured by the Morton Mobility Index, Timed Up & Go and Modified Sit to Stand Test
Assessed at baseline, after 6 weeks, after 6 month and after one year
Activity of Daily Living
時間枠：Assessed at baseline, after 6 weeks, after 6 month and after one year
Recorded at an ADL interview to assess the performance of everyday activities
Assessed at baseline, after 6 weeks, after 6 month and after one year
Number of total hospital admissions
時間枠：at baseline, after 6 weeks, after 6 month and after one year
at baseline, after 6 weeks, after 6 month and after one year
Exercise Compliance
時間枠：at baseline, after 6 weeks, after 6 month and after one year
registration of exercise
at baseline, after 6 weeks, after 6 month and after one year
Anxiety and depression
時間枠：at baseline, after 6 weeks, after 6 month and after one year
measured by Hospital Anxiety and Depression Scale (HAD)
at baseline, after 6 weeks, after 6 month and after one year
Quality of life
時間枠：at baseline, after 6 weeks, after 6 month and after one year
measured by The Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire
at baseline, after 6 weeks, after 6 month and after one year
Number of patients who starts outpatient cardiac rehabilitation after intervention (municipality or hospital)
時間枠：at 6 weeks, after 6 month and after one year
at 6 weeks, after 6 month and after one year

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University Hospital, Gentofte, Copenhagen

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年9月1日

一次修了 (予想される)

2015年9月1日

研究の完了 (予想される)

2016年7月1日

試験登録日

最初に提出

2012年8月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年8月16日

最初の投稿 (見積もり)

2012年8月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年8月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年8月16日

最終確認日

2012年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • H-2-2012-021

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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