Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Severe Heart Failure and Homebased Rehabilitation - An Intersectoral Randomized Controlled Trial

16. srpna 2012 aktualizováno: Laura Staun Valentiner, University Hospital, Gentofte, Copenhagen

Early Homebased Rehabilitation for Patients With Severe Heart Failure - An Intersectoral Randomized Controlled Trial

The purpose of this study is to investigate the effect of an early, coordinated rehabilitation intervention for patients with severe heart failure in NYHA class III and IV with a ejection fraction of <40% of normal cardiac function measured on frequency of readmissions, physical ability and participation in activities of daily living and quality of life.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Approximately 400,000 Danes live today with heart disease. Disease severity is crucial for patients quality of life. Patients with severe heart disease often struggle with everyday life, characterized by reduced physical capacity, tendency to depression and anxiety to perform everyday activities that may provoke symptoms.

A large proportion of patients who are offered cardiac rehabilitation deselect that offer. Of the patients who do participate, more than 50% stop the rehabilitation ahead of time. A large group of patients with severe heart failure and classified in NYHA Class III and IV, deselect the offer because of lack of energy to participate in cardiac rehabilitation or is when specified by a medical assessment discharged from the hospital without the offer of training or any other form of rehabilitation.

The offer of rehabilitation for patients with severe heart failure is lacking as it is today. This study assesses the effectiveness of an early home based rehabilitation program that complements the general psycho-social support, symptom-oriented and preventive medical treatment that these patients always have the option to get.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Dánsko
    • Gentofte
      • Copenhagen, Gentofte, Dánsko, 2900
        • Department of Occupational Therapy and Physiotherapy, Copenhagen University Hospital Gentofte,
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Laura Staun Valentiner, Masters in Health Science

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Patients admitted to the Gentofte Hospital due to heart failure.
  • Patients with a functional equivalent to NYHA grade III or IV
  • Patients with ejection fraction <40%
  • Patients who score between10-15 in the total score for question 3 dealing with physical functioning in SF-36 questionnaire on health status
  • Patients who lives in Gentofte Municipality or Lyngby Tårbæk Municipality.
  • Patients who can speak and understand Danish

Exclusion Criteria:

  • Patients with cognitive and psychological problems that prevents cooperation (aphasia, dementia, severe depression).
  • Patients with terminal illness with expected death within a year.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Early homebased rehabilitation
After discharge from the hospital patients are offered a homebased rehabilitation program lasting 6 weeks.
Jiný: Early homebased rehabilitation after hospital admission
Training begins 3-5 days after discharge from hospital, performed by an occupational therapist and a physiotherapist from Gentofte Hospital in the first two weeks. From week three to six the training will be carried out by an occupational therapist and a physiotherapist from the local municipality (Gentofte municipality and Lyngby Taarbæk municipality). Training will take place at home twice a week for 6 weeks, each session lasting 45 minutes. The intervention is individualized and focuses on functional physical and compensatory training to help the patient to manage everyday life at home. A training program will be provided and the patient will be instructed to do the exercises every day
Ostatní jména:
  • tělesné cvičení
  • severe heart failure
  • homebased rehabilitation
  • activities of daily living
Experimentální: control group: Ususal care
After discharge from the hospital the patients are offered the usual symptom-oriented and preventive medical care and psychosocial support
Jiný: Usual care
After discharge from the hospital the patients are offered the usual symptom-oriented and preventive medical care and psychosocial support

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Readmission due to heart failure
Časové okno: assessed one year after inclusion
assessed one year after inclusion

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Physical capacity
Časové okno: Assessed at baseline, after 6 weeks, after 6 month and after one year
measured by the Morton Mobility Index, Timed Up & Go and Modified Sit to Stand Test
Assessed at baseline, after 6 weeks, after 6 month and after one year
Activity of Daily Living
Časové okno: Assessed at baseline, after 6 weeks, after 6 month and after one year
Recorded at an ADL interview to assess the performance of everyday activities
Assessed at baseline, after 6 weeks, after 6 month and after one year
Number of total hospital admissions
Časové okno: at baseline, after 6 weeks, after 6 month and after one year
at baseline, after 6 weeks, after 6 month and after one year
Exercise Compliance
Časové okno: at baseline, after 6 weeks, after 6 month and after one year
registration of exercise
at baseline, after 6 weeks, after 6 month and after one year
Anxiety and depression
Časové okno: at baseline, after 6 weeks, after 6 month and after one year
measured by Hospital Anxiety and Depression Scale (HAD)
at baseline, after 6 weeks, after 6 month and after one year
Quality of life
Časové okno: at baseline, after 6 weeks, after 6 month and after one year
measured by The Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire
at baseline, after 6 weeks, after 6 month and after one year
Number of patients who starts outpatient cardiac rehabilitation after intervention (municipality or hospital)
Časové okno: at 6 weeks, after 6 month and after one year
at 6 weeks, after 6 month and after one year

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Gentofte, Copenhagen

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2012

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2015

Dokončení studie (Očekávaný)

1. července 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. srpna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. srpna 2012

První zveřejněno (Odhad)

21. srpna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

21. srpna 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. srpna 2012

Naposledy ověřeno

1. srpna 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • H-2-2012-021

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronické srdeční selhání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in France

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit