Severe Heart Failure and Homebased Rehabilitation - An Intersectoral Randomized Controlled Trial
torstai 16. elokuuta 2012 päivittänyt: Laura Staun Valentiner, University Hospital, Gentofte, Copenhagen
Early Homebased Rehabilitation for Patients With Severe Heart Failure - An Intersectoral Randomized Controlled Trial
The purpose of this study is to investigate the effect of an early, coordinated rehabilitation intervention for patients with severe heart failure in NYHA class III and IV with a ejection fraction of <40% of normal cardiac function measured on frequency of readmissions, physical ability and participation in activities of daily living and quality of life.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Approximately 400,000 Danes live today with heart disease. Disease severity is crucial for patients quality of life. Patients with severe heart disease often struggle with everyday life, characterized by reduced physical capacity, tendency to depression and anxiety to perform everyday activities that may provoke symptoms.
A large proportion of patients who are offered cardiac rehabilitation deselect that offer. Of the patients who do participate, more than 50% stop the rehabilitation ahead of time. A large group of patients with severe heart failure and classified in NYHA Class III and IV, deselect the offer because of lack of energy to participate in cardiac rehabilitation or is when specified by a medical assessment discharged from the hospital without the offer of training or any other form of rehabilitation.
The offer of rehabilitation for patients with severe heart failure is lacking as it is today. This study assesses the effectiveness of an early home based rehabilitation program that complements the general psycho-social support, symptom-oriented and preventive medical treatment that these patients always have the option to get.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Gentofte
-
Copenhagen, Gentofte, Tanska, 2900
- Department of Occupational Therapy and Physiotherapy, Copenhagen University Hospital Gentofte,
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Patients admitted to the Gentofte Hospital due to heart failure.
- Patients with a functional equivalent to NYHA grade III or IV
- Patients with ejection fraction <40%
- Patients who score between10-15 in the total score for question 3 dealing with physical functioning in SF-36 questionnaire on health status
- Patients who lives in Gentofte Municipality or Lyngby Tårbæk Municipality.
- Patients who can speak and understand Danish
Exclusion Criteria:
- Patients with cognitive and psychological problems that prevents cooperation (aphasia, dementia, severe depression).
- Patients with terminal illness with expected death within a year.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Early homebased rehabilitation
After discharge from the hospital patients are offered a homebased rehabilitation program lasting 6 weeks.
|
Training begins 3-5 days after discharge from hospital, performed by an occupational therapist and a physiotherapist from Gentofte Hospital in the first two weeks.
From week three to six the training will be carried out by an occupational therapist and a physiotherapist from the local municipality (Gentofte municipality and Lyngby Taarbæk municipality).
Training will take place at home twice a week for 6 weeks, each session lasting 45 minutes.
The intervention is individualized and focuses on functional physical and compensatory training to help the patient to manage everyday life at home.
A training program will be provided and the patient will be instructed to do the exercises every day
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: control group: Ususal care
After discharge from the hospital the patients are offered the usual symptom-oriented and preventive medical care and psychosocial support
|
After discharge from the hospital the patients are offered the usual symptom-oriented and preventive medical care and psychosocial support
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Readmission due to heart failure
Aikaikkuna: assessed one year after inclusion
|
assessed one year after inclusion
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Physical capacity
Aikaikkuna: Assessed at baseline, after 6 weeks, after 6 month and after one year
|
measured by the Morton Mobility Index, Timed Up & Go and Modified Sit to Stand Test
|
Assessed at baseline, after 6 weeks, after 6 month and after one year
|
|
Activity of Daily Living
Aikaikkuna: Assessed at baseline, after 6 weeks, after 6 month and after one year
|
Recorded at an ADL interview to assess the performance of everyday activities
|
Assessed at baseline, after 6 weeks, after 6 month and after one year
|
|
Number of total hospital admissions
Aikaikkuna: at baseline, after 6 weeks, after 6 month and after one year
|
at baseline, after 6 weeks, after 6 month and after one year
|
|
|
Exercise Compliance
Aikaikkuna: at baseline, after 6 weeks, after 6 month and after one year
|
registration of exercise
|
at baseline, after 6 weeks, after 6 month and after one year
|
|
Anxiety and depression
Aikaikkuna: at baseline, after 6 weeks, after 6 month and after one year
|
measured by Hospital Anxiety and Depression Scale (HAD)
|
at baseline, after 6 weeks, after 6 month and after one year
|
|
Quality of life
Aikaikkuna: at baseline, after 6 weeks, after 6 month and after one year
|
measured by The Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire
|
at baseline, after 6 weeks, after 6 month and after one year
|
|
Number of patients who starts outpatient cardiac rehabilitation after intervention (municipality or hospital)
Aikaikkuna: at 6 weeks, after 6 month and after one year
|
at 6 weeks, after 6 month and after one year
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. syyskuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 14. elokuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. elokuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 21. elokuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 21. elokuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. elokuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H-2-2012-021
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .