Severe Heart Failure and Homebased Rehabilitation - An Intersectoral Randomized Controlled Trial
16 de agosto de 2012 atualizado por: Laura Staun Valentiner, University Hospital, Gentofte, Copenhagen
Early Homebased Rehabilitation for Patients With Severe Heart Failure - An Intersectoral Randomized Controlled Trial
The purpose of this study is to investigate the effect of an early, coordinated rehabilitation intervention for patients with severe heart failure in NYHA class III and IV with a ejection fraction of <40% of normal cardiac function measured on frequency of readmissions, physical ability and participation in activities of daily living and quality of life.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Approximately 400,000 Danes live today with heart disease. Disease severity is crucial for patients quality of life. Patients with severe heart disease often struggle with everyday life, characterized by reduced physical capacity, tendency to depression and anxiety to perform everyday activities that may provoke symptoms.
A large proportion of patients who are offered cardiac rehabilitation deselect that offer. Of the patients who do participate, more than 50% stop the rehabilitation ahead of time. A large group of patients with severe heart failure and classified in NYHA Class III and IV, deselect the offer because of lack of energy to participate in cardiac rehabilitation or is when specified by a medical assessment discharged from the hospital without the offer of training or any other form of rehabilitation.
The offer of rehabilitation for patients with severe heart failure is lacking as it is today. This study assesses the effectiveness of an early home based rehabilitation program that complements the general psycho-social support, symptom-oriented and preventive medical treatment that these patients always have the option to get.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Gentofte
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Copenhagen, Gentofte, Dinamarca, 2900
- Department of Occupational Therapy and Physiotherapy, Copenhagen University Hospital Gentofte,
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Patients admitted to the Gentofte Hospital due to heart failure.
- Patients with a functional equivalent to NYHA grade III or IV
- Patients with ejection fraction <40%
- Patients who score between10-15 in the total score for question 3 dealing with physical functioning in SF-36 questionnaire on health status
- Patients who lives in Gentofte Municipality or Lyngby Tårbæk Municipality.
- Patients who can speak and understand Danish
Exclusion Criteria:
- Patients with cognitive and psychological problems that prevents cooperation (aphasia, dementia, severe depression).
- Patients with terminal illness with expected death within a year.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Early homebased rehabilitation
After discharge from the hospital patients are offered a homebased rehabilitation program lasting 6 weeks.
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Training begins 3-5 days after discharge from hospital, performed by an occupational therapist and a physiotherapist from Gentofte Hospital in the first two weeks.
From week three to six the training will be carried out by an occupational therapist and a physiotherapist from the local municipality (Gentofte municipality and Lyngby Taarbæk municipality).
Training will take place at home twice a week for 6 weeks, each session lasting 45 minutes.
The intervention is individualized and focuses on functional physical and compensatory training to help the patient to manage everyday life at home.
A training program will be provided and the patient will be instructed to do the exercises every day
Outros nomes:
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Experimental: control group: Ususal care
After discharge from the hospital the patients are offered the usual symptom-oriented and preventive medical care and psychosocial support
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After discharge from the hospital the patients are offered the usual symptom-oriented and preventive medical care and psychosocial support
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Readmission due to heart failure
Prazo: assessed one year after inclusion
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assessed one year after inclusion
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Physical capacity
Prazo: Assessed at baseline, after 6 weeks, after 6 month and after one year
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measured by the Morton Mobility Index, Timed Up & Go and Modified Sit to Stand Test
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Assessed at baseline, after 6 weeks, after 6 month and after one year
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Activity of Daily Living
Prazo: Assessed at baseline, after 6 weeks, after 6 month and after one year
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Recorded at an ADL interview to assess the performance of everyday activities
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Assessed at baseline, after 6 weeks, after 6 month and after one year
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Number of total hospital admissions
Prazo: at baseline, after 6 weeks, after 6 month and after one year
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at baseline, after 6 weeks, after 6 month and after one year
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Exercise Compliance
Prazo: at baseline, after 6 weeks, after 6 month and after one year
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registration of exercise
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at baseline, after 6 weeks, after 6 month and after one year
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Anxiety and depression
Prazo: at baseline, after 6 weeks, after 6 month and after one year
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measured by Hospital Anxiety and Depression Scale (HAD)
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at baseline, after 6 weeks, after 6 month and after one year
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Quality of life
Prazo: at baseline, after 6 weeks, after 6 month and after one year
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measured by The Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire
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at baseline, after 6 weeks, after 6 month and after one year
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Number of patients who starts outpatient cardiac rehabilitation after intervention (municipality or hospital)
Prazo: at 6 weeks, after 6 month and after one year
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at 6 weeks, after 6 month and after one year
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2012
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de setembro de 2015
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de julho de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de agosto de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de agosto de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
21 de agosto de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
21 de agosto de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de agosto de 2012
Última verificação
1 de agosto de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H-2-2012-021
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