Severe Heart Failure and Homebased Rehabilitation - An Intersectoral Randomized Controlled Trial
16 августа 2012 г. обновлено: Laura Staun Valentiner, University Hospital, Gentofte, Copenhagen
Early Homebased Rehabilitation for Patients With Severe Heart Failure - An Intersectoral Randomized Controlled Trial
The purpose of this study is to investigate the effect of an early, coordinated rehabilitation intervention for patients with severe heart failure in NYHA class III and IV with a ejection fraction of <40% of normal cardiac function measured on frequency of readmissions, physical ability and participation in activities of daily living and quality of life.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Approximately 400,000 Danes live today with heart disease. Disease severity is crucial for patients quality of life. Patients with severe heart disease often struggle with everyday life, characterized by reduced physical capacity, tendency to depression and anxiety to perform everyday activities that may provoke symptoms.
A large proportion of patients who are offered cardiac rehabilitation deselect that offer. Of the patients who do participate, more than 50% stop the rehabilitation ahead of time. A large group of patients with severe heart failure and classified in NYHA Class III and IV, deselect the offer because of lack of energy to participate in cardiac rehabilitation or is when specified by a medical assessment discharged from the hospital without the offer of training or any other form of rehabilitation.
The offer of rehabilitation for patients with severe heart failure is lacking as it is today. This study assesses the effectiveness of an early home based rehabilitation program that complements the general psycho-social support, symptom-oriented and preventive medical treatment that these patients always have the option to get.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
80
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Gentofte
-
Copenhagen, Gentofte, Дания, 2900
- Department of Occupational Therapy and Physiotherapy, Copenhagen University Hospital Gentofte,
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- Patients admitted to the Gentofte Hospital due to heart failure.
- Patients with a functional equivalent to NYHA grade III or IV
- Patients with ejection fraction <40%
- Patients who score between10-15 in the total score for question 3 dealing with physical functioning in SF-36 questionnaire on health status
- Patients who lives in Gentofte Municipality or Lyngby Tårbæk Municipality.
- Patients who can speak and understand Danish
Exclusion Criteria:
- Patients with cognitive and psychological problems that prevents cooperation (aphasia, dementia, severe depression).
- Patients with terminal illness with expected death within a year.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Early homebased rehabilitation
After discharge from the hospital patients are offered a homebased rehabilitation program lasting 6 weeks.
|
Training begins 3-5 days after discharge from hospital, performed by an occupational therapist and a physiotherapist from Gentofte Hospital in the first two weeks.
From week three to six the training will be carried out by an occupational therapist and a physiotherapist from the local municipality (Gentofte municipality and Lyngby Taarbæk municipality).
Training will take place at home twice a week for 6 weeks, each session lasting 45 minutes.
The intervention is individualized and focuses on functional physical and compensatory training to help the patient to manage everyday life at home.
A training program will be provided and the patient will be instructed to do the exercises every day
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: control group: Ususal care
After discharge from the hospital the patients are offered the usual symptom-oriented and preventive medical care and psychosocial support
|
After discharge from the hospital the patients are offered the usual symptom-oriented and preventive medical care and psychosocial support
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Readmission due to heart failure
Временное ограничение: assessed one year after inclusion
|
assessed one year after inclusion
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Physical capacity
Временное ограничение: Assessed at baseline, after 6 weeks, after 6 month and after one year
|
measured by the Morton Mobility Index, Timed Up & Go and Modified Sit to Stand Test
|
Assessed at baseline, after 6 weeks, after 6 month and after one year
|
|
Activity of Daily Living
Временное ограничение: Assessed at baseline, after 6 weeks, after 6 month and after one year
|
Recorded at an ADL interview to assess the performance of everyday activities
|
Assessed at baseline, after 6 weeks, after 6 month and after one year
|
|
Number of total hospital admissions
Временное ограничение: at baseline, after 6 weeks, after 6 month and after one year
|
at baseline, after 6 weeks, after 6 month and after one year
|
|
|
Exercise Compliance
Временное ограничение: at baseline, after 6 weeks, after 6 month and after one year
|
registration of exercise
|
at baseline, after 6 weeks, after 6 month and after one year
|
|
Anxiety and depression
Временное ограничение: at baseline, after 6 weeks, after 6 month and after one year
|
measured by Hospital Anxiety and Depression Scale (HAD)
|
at baseline, after 6 weeks, after 6 month and after one year
|
|
Quality of life
Временное ограничение: at baseline, after 6 weeks, after 6 month and after one year
|
measured by The Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire
|
at baseline, after 6 weeks, after 6 month and after one year
|
|
Number of patients who starts outpatient cardiac rehabilitation after intervention (municipality or hospital)
Временное ограничение: at 6 weeks, after 6 month and after one year
|
at 6 weeks, after 6 month and after one year
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2012 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 сентября 2015 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июля 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 августа 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 августа 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
21 августа 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
21 августа 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 августа 2012 г.
Последняя проверка
1 августа 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- H-2-2012-021
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .