Severe Heart Failure and Homebased Rehabilitation - An Intersectoral Randomized Controlled Trial
16 agosto 2012 aggiornato da: Laura Staun Valentiner, University Hospital, Gentofte, Copenhagen
Early Homebased Rehabilitation for Patients With Severe Heart Failure - An Intersectoral Randomized Controlled Trial
The purpose of this study is to investigate the effect of an early, coordinated rehabilitation intervention for patients with severe heart failure in NYHA class III and IV with a ejection fraction of <40% of normal cardiac function measured on frequency of readmissions, physical ability and participation in activities of daily living and quality of life.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Approximately 400,000 Danes live today with heart disease. Disease severity is crucial for patients quality of life. Patients with severe heart disease often struggle with everyday life, characterized by reduced physical capacity, tendency to depression and anxiety to perform everyday activities that may provoke symptoms.
A large proportion of patients who are offered cardiac rehabilitation deselect that offer. Of the patients who do participate, more than 50% stop the rehabilitation ahead of time. A large group of patients with severe heart failure and classified in NYHA Class III and IV, deselect the offer because of lack of energy to participate in cardiac rehabilitation or is when specified by a medical assessment discharged from the hospital without the offer of training or any other form of rehabilitation.
The offer of rehabilitation for patients with severe heart failure is lacking as it is today. This study assesses the effectiveness of an early home based rehabilitation program that complements the general psycho-social support, symptom-oriented and preventive medical treatment that these patients always have the option to get.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
80
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Gentofte
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Copenhagen, Gentofte, Danimarca, 2900
- Department of Occupational Therapy and Physiotherapy, Copenhagen University Hospital Gentofte,
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Patients admitted to the Gentofte Hospital due to heart failure.
- Patients with a functional equivalent to NYHA grade III or IV
- Patients with ejection fraction <40%
- Patients who score between10-15 in the total score for question 3 dealing with physical functioning in SF-36 questionnaire on health status
- Patients who lives in Gentofte Municipality or Lyngby Tårbæk Municipality.
- Patients who can speak and understand Danish
Exclusion Criteria:
- Patients with cognitive and psychological problems that prevents cooperation (aphasia, dementia, severe depression).
- Patients with terminal illness with expected death within a year.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Early homebased rehabilitation
After discharge from the hospital patients are offered a homebased rehabilitation program lasting 6 weeks.
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Training begins 3-5 days after discharge from hospital, performed by an occupational therapist and a physiotherapist from Gentofte Hospital in the first two weeks.
From week three to six the training will be carried out by an occupational therapist and a physiotherapist from the local municipality (Gentofte municipality and Lyngby Taarbæk municipality).
Training will take place at home twice a week for 6 weeks, each session lasting 45 minutes.
The intervention is individualized and focuses on functional physical and compensatory training to help the patient to manage everyday life at home.
A training program will be provided and the patient will be instructed to do the exercises every day
Altri nomi:
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Sperimentale: control group: Ususal care
After discharge from the hospital the patients are offered the usual symptom-oriented and preventive medical care and psychosocial support
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After discharge from the hospital the patients are offered the usual symptom-oriented and preventive medical care and psychosocial support
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Readmission due to heart failure
Lasso di tempo: assessed one year after inclusion
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assessed one year after inclusion
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Physical capacity
Lasso di tempo: Assessed at baseline, after 6 weeks, after 6 month and after one year
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measured by the Morton Mobility Index, Timed Up & Go and Modified Sit to Stand Test
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Assessed at baseline, after 6 weeks, after 6 month and after one year
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Activity of Daily Living
Lasso di tempo: Assessed at baseline, after 6 weeks, after 6 month and after one year
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Recorded at an ADL interview to assess the performance of everyday activities
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Assessed at baseline, after 6 weeks, after 6 month and after one year
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Number of total hospital admissions
Lasso di tempo: at baseline, after 6 weeks, after 6 month and after one year
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at baseline, after 6 weeks, after 6 month and after one year
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Exercise Compliance
Lasso di tempo: at baseline, after 6 weeks, after 6 month and after one year
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registration of exercise
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at baseline, after 6 weeks, after 6 month and after one year
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Anxiety and depression
Lasso di tempo: at baseline, after 6 weeks, after 6 month and after one year
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measured by Hospital Anxiety and Depression Scale (HAD)
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at baseline, after 6 weeks, after 6 month and after one year
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Quality of life
Lasso di tempo: at baseline, after 6 weeks, after 6 month and after one year
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measured by The Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire
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at baseline, after 6 weeks, after 6 month and after one year
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Number of patients who starts outpatient cardiac rehabilitation after intervention (municipality or hospital)
Lasso di tempo: at 6 weeks, after 6 month and after one year
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at 6 weeks, after 6 month and after one year
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2012
Completamento primario (Anticipato)
1 settembre 2015
Completamento dello studio (Anticipato)
1 luglio 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 agosto 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 agosto 2012
Primo Inserito (Stima)
21 agosto 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
21 agosto 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 agosto 2012
Ultimo verificato
1 agosto 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- H-2-2012-021
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