Severe Heart Failure and Homebased Rehabilitation - An Intersectoral Randomized Controlled Trial
16 sierpnia 2012 zaktualizowane przez: Laura Staun Valentiner, University Hospital, Gentofte, Copenhagen
Early Homebased Rehabilitation for Patients With Severe Heart Failure - An Intersectoral Randomized Controlled Trial
The purpose of this study is to investigate the effect of an early, coordinated rehabilitation intervention for patients with severe heart failure in NYHA class III and IV with a ejection fraction of <40% of normal cardiac function measured on frequency of readmissions, physical ability and participation in activities of daily living and quality of life.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Approximately 400,000 Danes live today with heart disease. Disease severity is crucial for patients quality of life. Patients with severe heart disease often struggle with everyday life, characterized by reduced physical capacity, tendency to depression and anxiety to perform everyday activities that may provoke symptoms.
A large proportion of patients who are offered cardiac rehabilitation deselect that offer. Of the patients who do participate, more than 50% stop the rehabilitation ahead of time. A large group of patients with severe heart failure and classified in NYHA Class III and IV, deselect the offer because of lack of energy to participate in cardiac rehabilitation or is when specified by a medical assessment discharged from the hospital without the offer of training or any other form of rehabilitation.
The offer of rehabilitation for patients with severe heart failure is lacking as it is today. This study assesses the effectiveness of an early home based rehabilitation program that complements the general psycho-social support, symptom-oriented and preventive medical treatment that these patients always have the option to get.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
80
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Gentofte
-
Copenhagen, Gentofte, Dania, 2900
- Department of Occupational Therapy and Physiotherapy, Copenhagen University Hospital Gentofte,
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Patients admitted to the Gentofte Hospital due to heart failure.
- Patients with a functional equivalent to NYHA grade III or IV
- Patients with ejection fraction <40%
- Patients who score between10-15 in the total score for question 3 dealing with physical functioning in SF-36 questionnaire on health status
- Patients who lives in Gentofte Municipality or Lyngby Tårbæk Municipality.
- Patients who can speak and understand Danish
Exclusion Criteria:
- Patients with cognitive and psychological problems that prevents cooperation (aphasia, dementia, severe depression).
- Patients with terminal illness with expected death within a year.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Early homebased rehabilitation
After discharge from the hospital patients are offered a homebased rehabilitation program lasting 6 weeks.
|
Training begins 3-5 days after discharge from hospital, performed by an occupational therapist and a physiotherapist from Gentofte Hospital in the first two weeks.
From week three to six the training will be carried out by an occupational therapist and a physiotherapist from the local municipality (Gentofte municipality and Lyngby Taarbæk municipality).
Training will take place at home twice a week for 6 weeks, each session lasting 45 minutes.
The intervention is individualized and focuses on functional physical and compensatory training to help the patient to manage everyday life at home.
A training program will be provided and the patient will be instructed to do the exercises every day
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: control group: Ususal care
After discharge from the hospital the patients are offered the usual symptom-oriented and preventive medical care and psychosocial support
|
After discharge from the hospital the patients are offered the usual symptom-oriented and preventive medical care and psychosocial support
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Readmission due to heart failure
Ramy czasowe: assessed one year after inclusion
|
assessed one year after inclusion
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Physical capacity
Ramy czasowe: Assessed at baseline, after 6 weeks, after 6 month and after one year
|
measured by the Morton Mobility Index, Timed Up & Go and Modified Sit to Stand Test
|
Assessed at baseline, after 6 weeks, after 6 month and after one year
|
|
Activity of Daily Living
Ramy czasowe: Assessed at baseline, after 6 weeks, after 6 month and after one year
|
Recorded at an ADL interview to assess the performance of everyday activities
|
Assessed at baseline, after 6 weeks, after 6 month and after one year
|
|
Number of total hospital admissions
Ramy czasowe: at baseline, after 6 weeks, after 6 month and after one year
|
at baseline, after 6 weeks, after 6 month and after one year
|
|
|
Exercise Compliance
Ramy czasowe: at baseline, after 6 weeks, after 6 month and after one year
|
registration of exercise
|
at baseline, after 6 weeks, after 6 month and after one year
|
|
Anxiety and depression
Ramy czasowe: at baseline, after 6 weeks, after 6 month and after one year
|
measured by Hospital Anxiety and Depression Scale (HAD)
|
at baseline, after 6 weeks, after 6 month and after one year
|
|
Quality of life
Ramy czasowe: at baseline, after 6 weeks, after 6 month and after one year
|
measured by The Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire
|
at baseline, after 6 weeks, after 6 month and after one year
|
|
Number of patients who starts outpatient cardiac rehabilitation after intervention (municipality or hospital)
Ramy czasowe: at 6 weeks, after 6 month and after one year
|
at 6 weeks, after 6 month and after one year
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2012
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 września 2015
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 lipca 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 sierpnia 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 sierpnia 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
21 sierpnia 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
21 sierpnia 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 sierpnia 2012
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- H-2-2012-021
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .