방글라데시의 발육 부진, 유아 급식 관행 및 빈혈에 대한 미량 영양소 분말 전달에 대한 행동 변화 커뮤니케이션 및 시장 기반 접근 방식의 영향
2016년 2월 29일 업데이트: International Food Policy Research Institute
1) 행동 변화 의사소통 및 미량영양소 보충 개입이 영유아 섭식(IYCF) 관행과 아동기 발육 부진 및 빈혈에 미치는 영향 평가 2) 영유아의 식의 질 개선을 위한 시장 기반 접근법의 공중 보건 영향 평가 방글라데시에서 스프링클 사용을 통한 어린이
대규모 프로그램에 대한 이 복합적인 평가는 20개의 지리적 군집(하위 지구)이 두 세트의 중재를 연구하기 위해 무작위 배정된 군집 무작위 설계를 사용합니다.
행동 변화 개입의 평가만을 위해 20개의 클러스터가 10개의 집중 개입 영역과 10개의 비집중 개입 영역으로 무작위 배정되었습니다.
행동 변화 개입과 함께 미량 영양소 분말(MNP)을 전달하기 위한 시장 기반 모델을 평가하기 위한 하위 연구의 경우, 비교 영역, MNP 전용 영역, 행동 변화 커뮤니케이션(BCC) 전용 영역 및 MNP+에 대한 후속 무작위화가 있었습니다. 숨은 참조 영역.
연구 개요
상세 설명
이 디자인은 여러 결과에 대해 여러 연령 그룹 샘플을 사용하는 반복 단면 디자인을 사용합니다[각 결과 세트는 결과에 대한 관련 연령 그룹에서만 평가할 수 있기 때문에; 예를 들어, 완전모유수유는 0-6개월 아동에게만 평가됩니다]. 여기에는 다음이 포함됩니다.
행동 변화 개입 평가에만 해당:
- 모유 수유 결과를 위한 0-6개월
- 6~23.9개월(행동 변화 중재 평가에서) 보완적인 수유 결과
- 아동 인체 측정 결과(행동 변화 중재와 관련됨)의 경우 24-48개월.
- 행동 변화 및 미량 영양소 분말 개입 결합에 대한 하위 연구 - 빈혈 및 인체 측정 결과에 대해 6-23.9개월
0-6개월, 6-23.9개월, 24-48개월 아동의 지역사회 기반 무작위 표본을 기준선(2010년 4월-6월)에서 조사했습니다. 원래의 빈혈 하위 연구 설계는 2013년 4월-6월 MNP 중재와 2014년 4-6월 행동 변화 중재를 위해 생후 6.23.9개월 아동을 조사할 것을 제안했습니다. 프로그램 실행 일정에 따라 최종 조사 날짜가 1년 연장되어 위의 연령대가 2014년 4월-6월 지역 사회 기반 조사에서 샘플링 및 조사되었습니다.
2010년과 2013년, 2014년 사이에 개입 전-후 비교 영역 그룹 차이를 사용하여 유아 수유 관행을 평가할 것입니다. 구체적으로, 모유 수유는 생후 0-6개월 아동(별도 표본)에서 평가되고 보충 수유는 생후 6-23.9개월 아동(별도 표본)에서 평가됩니다.
발육 부진은 2010년과 2014년 사이의 중재 전-후 비교 그룹 차이를 사용하여 24-48개월 된 아동 샘플에서 평가됩니다.
또한 조사관은 질적 및 양적 연구 방법을 혼합하여 프로그램이 진행되는 프로세스를 평가합니다. 질적 연구 방법은 MNP의 구매 및 사용을 가능하게 하고 행동 권장 사항을 준수하는 것과 관련된 가정 수준 결정 요인 및 역학뿐만 아니라 일선 의료 종사자의 MNP 홍보 및 판매 동인을 이해하는 데 도움이 될 것입니다. 일선 의료 종사자들에 대한 정량적 조사는 IYCF, MNP, 교육 및 판매에 대한 인식을 문서화하는 데 도움이 될 것이며, 가정에 대한 정량적 조사는 MNP에 대한 가정 수준의 인식, 구매 및 사용, IYCF 관행에 대한 인식 및 준수를 문서화하는 데 도움이 될 것입니다. 대상연령대.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
8800
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Dhaka, 방글라데시, 1212
- International Food Policy Research Institute
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 어린이 연령 < 60개월
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 필수 건강 관리(EHC) 전용
이 팔은 기본 비교 팔로, BRAC의 필수 건강 관리를 통해 제공되는 표준 건강 서비스 패키지(기본 산전 관리, 보건 종사자의 가정 방문을 통한 건강 및 영양에 대한 기본 상담)를 받게 됩니다.
또한 IYCF 관행에 대한 전국적인 매스 미디어 캠페인을 통해 IYCF 행동에 대한 일부 메시지를 노출할 수 있습니다.
|
2011년, 2012년, 2013년에는 영유아 수유 관행에 관한 TV 및 라디오 광고를 전국적으로 홍보하는 대중 매체 캠페인이 방영될 예정입니다.
모든 개입 무기가 이 캠페인에 노출됩니다.
|
|
실험적: EHC + 미량 영양소 분말
이 팔은 EHC 플랫폼을 기반으로 하지만 미량 영양소 분말을 홍보하고 판매하는 EHC 플랫폼 의료 종사자들도 포함할 것입니다.
|
2011년, 2012년, 2013년에는 영유아 수유 관행에 관한 TV 및 라디오 광고를 전국적으로 홍보하는 대중 매체 캠페인이 방영될 예정입니다.
모든 개입 무기가 이 캠페인에 노출됩니다.
이 중재 부문에서 일선 의료 종사자들은 가정을 방문하여 미량 영양소 분말을 홍보하고 판매할 것입니다.
미량 영양소 분말은 방글라데시에서 "Pushtikona"라는 브랜드 이름으로 판매되며 철, 아연, 비타민 A, 비타민 C 등 15가지 미량 영양소를 함유하고 있습니다.
|
|
실험적: EHC + 숨은 참조
이 팔은 영유아 수유 관행을 개선하기 위한 행동 기회 의사소통 개입을 할 것입니다.
개입은 주로 가정에서 어머니를 방문하고 필수적인 IYCF 관행에 대해 상담할 최일선 의료 종사자들에 의해 전달될 것입니다.
|
2011년, 2012년, 2013년에는 영유아 수유 관행에 관한 TV 및 라디오 광고를 전국적으로 홍보하는 대중 매체 캠페인이 방영될 예정입니다.
모든 개입 무기가 이 캠페인에 노출됩니다.
이 부문에는 영유아를 둔 어머니의 가정 방문이 포함됩니다.
일선 의료 종사자들은 모유 수유 및 보완 수유 관행과 관련하여 어머니를 상담하고 지원할 것입니다.
|
|
실험적: EHC + BCC + 미량 영양소 분말
이 부문에는 행동 변화 커뮤니케이션과 미량 영양소 분말 판매 개입이 모두 포함됩니다.
|
2011년, 2012년, 2013년에는 영유아 수유 관행에 관한 TV 및 라디오 광고를 전국적으로 홍보하는 대중 매체 캠페인이 방영될 예정입니다.
모든 개입 무기가 이 캠페인에 노출됩니다.
이 중재 부문에서 일선 의료 종사자들은 가정을 방문하여 미량 영양소 분말을 홍보하고 판매할 것입니다.
미량 영양소 분말은 방글라데시에서 "Pushtikona"라는 브랜드 이름으로 판매되며 철, 아연, 비타민 A, 비타민 C 등 15가지 미량 영양소를 함유하고 있습니다.
이 부문에는 영유아를 둔 어머니의 가정 방문이 포함됩니다.
일선 의료 종사자들은 모유 수유 및 보완 수유 관행과 관련하여 어머니를 상담하고 지원할 것입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
생후 0-6개월 아동의 완전모유수유(EBF)
기간: 베이스라인 후 4년
|
EBF는 영유아 수유에 대한 8가지 WHO 권장 핵심 지표 중 하나이며 회상 기반 설문 조사 방법을 사용하여 측정됩니다.
|
베이스라인 후 4년
|
|
24-48개월 아동의 아동 인체측정(신장, 체중)
기간: 베이스라인 후 4년
|
연구마을에 거주하는 아동의 반복 단면에서 아동의 신장과 체중을 측정한다.
이는 WHO 성장 참조 표준을 기반으로 z-점수로 변환됩니다.
|
베이스라인 후 4년
|
|
생후 6-23.9개월 아동의 보충 수유
기간: 베이스라인 후 4년
|
보충 수유(6-8개월 유아)의 적시 도입, 식이 다양성, 최소 식이 다양성, 최소 식이 다양성을 포함하는 보완 수유 지표는 WHO가 권장하는 영유아 수유에 대한 8가지 핵심 지표 중 하나이며 회상을 사용하여 측정됩니다. -이 연령대의 설문 조사 측정.
|
베이스라인 후 4년
|
|
6-23.9개월 어린이의 빈혈
기간: 베이스라인 후 4년
|
빈혈은 Hemocue를 사용하여 측정됩니다.
|
베이스라인 후 4년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
철분 결핍
기간: 3 년
|
철분 결핍은 혈청 페리틴 및 혈청 트랜스페린 수용체를 사용하여 측정됩니다.
평가는 모세혈관을 사용하여 수행됩니다.
|
3 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Purnima Menon, PhD, International Food Policy Research Institute
- 수석 연구원: Rahul Rawat, PhD, International Food Policy Research Institute
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Kim SS, Nguyen PH, Tran LM, Alayon S, Menon P, Frongillo EA. Different Combinations of Behavior Change Interventions and Frequencies of Interpersonal Contacts Are Associated with Infant and Young Child Feeding Practices in Bangladesh, Ethiopia, and Vietnam. Curr Dev Nutr. 2019 Dec 9;4(2):nzz140. doi: 10.1093/cdn/nzz140. eCollection 2020 Feb.
- Warren AM, Frongillo EA, Nguyen PH, Menon P. Nutrition Intervention Using Behavioral Change Communication without Additional Material Inputs Increased Expenditures on Key Food Groups in Bangladesh. J Nutr. 2020 May 1;150(5):1284-1290. doi: 10.1093/jn/nxz339.
- Nguyen PH, Kim SS, Tran LM, Menon P, Frongillo EA. Intervention Design Elements Are Associated with Frontline Health Workers' Performance to Deliver Infant and Young Child Nutrition Services in Bangladesh and Vietnam. Curr Dev Nutr. 2019 Jul 10;3(8):nzz070. doi: 10.1093/cdn/nzz070. eCollection 2019 Aug.
- Frongillo EA, Nguyen PH, Saha KK, Sanghvi T, Afsana K, Haque R, Baker J, Ruel MT, Rawat R, Menon P. Large-Scale Behavior-Change Initiative for Infant and Young Child Feeding Advanced Language and Motor Development in a Cluster-Randomized Program Evaluation in Bangladesh. J Nutr. 2017 Feb;147(2):256-263. doi: 10.3945/jn.116.240861. Epub 2016 Dec 28.
- Menon P, Nguyen PH, Saha KK, Khaled A, Kennedy A, Tran LM, Sanghvi T, Hajeebhoy N, Baker J, Alayon S, Afsana K, Haque R, Frongillo EA, Ruel MT, Rawat R. Impacts on Breastfeeding Practices of At-Scale Strategies That Combine Intensive Interpersonal Counseling, Mass Media, and Community Mobilization: Results of Cluster-Randomized Program Evaluations in Bangladesh and Viet Nam. PLoS Med. 2016 Oct 25;13(10):e1002159. doi: 10.1371/journal.pmed.1002159. eCollection 2016 Oct.
- Menon P, Nguyen PH, Saha KK, Khaled A, Sanghvi T, Baker J, Afsana K, Haque R, Frongillo EA, Ruel MT, Rawat R. Combining Intensive Counseling by Frontline Workers with a Nationwide Mass Media Campaign Has Large Differential Impacts on Complementary Feeding Practices but Not on Child Growth: Results of a Cluster-Randomized Program Evaluation in Bangladesh. J Nutr. 2016 Oct;146(10):2075-2084. doi: 10.3945/jn.116.232314. Epub 2016 Aug 31.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 8월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 9월 4일
처음 게시됨 (추정)
2012년 9월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 3월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 2월 29일
마지막으로 확인됨
2016년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .