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Impacto de las comunicaciones para el cambio de comportamiento y el enfoque basado en el mercado para la entrega de polvos de micronutrientes en el retraso del crecimiento, las prácticas de alimentación infantil y la anemia en Bangladesh

29 de febrero de 2016 actualizado por: International Food Policy Research Institute

1) Evaluación del impacto de la comunicación para el cambio de comportamiento y las intervenciones de suplementos de micronutrientes en las prácticas de alimentación de lactantes y niños pequeños (IYCF) y en el retraso del crecimiento infantil y la anemia 2) Evaluación del impacto en la salud pública de un enfoque basado en el mercado para mejorar la calidad de la dieta de los lactantes y niños pequeños Niños mediante el uso de chispas en Bangladesh

Esta evaluación compleja de un programa a gran escala utiliza un diseño aleatorizado por conglomerados en el que se aleatorizaron 20 conglomerados geográficos (subdistritos) para estudiar dos conjuntos de intervenciones. Solo para la evaluación de las intervenciones de cambio de comportamiento, los 20 grupos se asignaron al azar a 10 áreas de intervención intensivas y 10 no intensivas. Para un subestudio para evaluar un modelo basado en el mercado para la entrega de polvos de micronutrientes (MNP) junto con intervenciones de cambio de comportamiento, hubo una aleatorización posterior al área de comparación, el área solo MNP, el área solo Comunicación para el Cambio de Comportamiento (BCC) y MNP+ áreas BCC.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El diseño utiliza un diseño transversal repetido, con muestras de múltiples grupos de edad para múltiples resultados [dado que cada conjunto de resultados solo puede evaluarse en el grupo de edad relevante para el resultado; por ejemplo, la lactancia materna exclusiva solo se evalúa en niños de 0 a 6 meses de edad]. Éstas incluyen:

  1. Para la evaluación de la intervención de cambio de comportamiento únicamente:

    • 0-6 meses para resultados de lactancia
    • 6-23,9 meses para resultados de alimentación complementaria (en la evaluación de la intervención de cambio de comportamiento)
    • 24-48 meses para los resultados antropométricos del niño (relacionados con las intervenciones de cambio de comportamiento).
  2. para el subestudio sobre cambio de comportamiento e intervenciones combinadas de micronutrientes en polvo - 6-23,9 meses para anemia y resultados antropométricos

Se encuestó una muestra aleatoria comunitaria de niños de 0 a 6 meses, de 6 a 23,9 meses y de 24 a 48 meses al inicio del estudio (abril-junio de 2010). El diseño original del subestudio de anemia había propuesto encuestar a niños de 6,23,9 meses de edad para la intervención MNP en abril-junio de 2013 y para la intervención de cambio de comportamiento en abril-junio de 2014. Con base en los cronogramas de implementación del programa, las fechas de la encuesta final se extendieron por un año, de modo que los grupos de edad mencionados anteriormente fueron muestreados y encuestados en encuestas comunitarias en abril-junio de 2014.

Las prácticas de alimentación infantil se evaluarán utilizando las diferencias de grupo de área de comparación de intervención antes y después entre 2010 y 2013 y 2014. Específicamente, se evaluará la lactancia materna en niños de 0 a 6 meses de edad (muestreados por separado) y la alimentación complementaria se evaluará en niños de 6 a 23,9 meses de edad (muestreados por separado).

El retraso en el crecimiento se evaluará en la muestra de niños de 24 a 48 meses de edad utilizando las diferencias del grupo de comparación de intervención antes y después entre 2010 y 2014.

Además, los investigadores evaluarán los procesos a través de los cuales se implementan los programas utilizando una combinación de métodos de investigación cualitativos y cuantitativos. Los métodos de investigación cualitativa ayudarán a comprender los impulsores de la promoción y venta de MNP por parte de los trabajadores de la salud de primera línea, así como los determinantes y las dinámicas a nivel del hogar relacionados con permitir la compra y el uso de MNP y el cumplimiento de las recomendaciones de comportamiento. Las encuestas cuantitativas de los trabajadores de salud de primera línea ayudarán a documentar su conocimiento sobre IYCF, MNP, capacitación y ventas, mientras que las encuestas cuantitativas de los hogares ayudarán a documentar el conocimiento, la compra y el uso de MNP y el conocimiento y la adherencia a las prácticas de IYCF para niños en el hogar. rango de edad objetivo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

8800

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Dhaka, Bangladesh, 1212
        • International Food Policy Research Institute

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

No mayor que 1 año (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad del niño < 60 meses

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación factorial
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Atención médica esencial (EHC) solamente
Este brazo es el brazo de comparación básico, que recibirá el paquete estándar de servicios de salud ofrecidos a través de la atención de salud esencial de BRAC (atención prenatal básica, asesoramiento básico sobre salud y nutrición a través de visitas domiciliarias de trabajadores de la salud). Además, una campaña en los medios de comunicación a nivel nacional sobre las prácticas de IYCF garantizará la exposición de algunos mensajes sobre los comportamientos de IYCF en este brazo.
En 2011, 2012 y 2013 se emitirá una campaña nacional en los medios de comunicación de masas con anuncios de radio y televisión sobre prácticas de alimentación de lactantes y niños pequeños. Todas las armas de intervención estarán expuestas a esta campaña.
Experimental: EHC + Polvos de Micronutrientes
Este brazo se basará en la plataforma EHC, pero también incluirá trabajadores de la salud de la plataforma EHC que promuevan y vendan los micronutrientes en polvo.
En 2011, 2012 y 2013 se emitirá una campaña nacional en los medios de comunicación de masas con anuncios de radio y televisión sobre prácticas de alimentación de lactantes y niños pequeños. Todas las armas de intervención estarán expuestas a esta campaña.
En este brazo de intervención, los trabajadores de salud de primera línea visitarán los hogares y promoverán y les venderán polvos de micronutrientes. El polvo de micronutrientes se vende con la marca "Pushtikona" en Bangladesh y contiene 15 micronutrientes, incluidos hierro, zinc, vitamina A, vitamina C y otros.
Experimental: EHC + BCC
Este brazo tendrá una intervención de comunicaciones de oportunidad de comportamiento para mejorar las prácticas de alimentación de bebés y niños pequeños. La intervención será brindada principalmente por los trabajadores de salud de primera línea que visitarán a las madres en sus hogares y las asesorarán sobre las prácticas esenciales de IYCF.
En 2011, 2012 y 2013 se emitirá una campaña nacional en los medios de comunicación de masas con anuncios de radio y televisión sobre prácticas de alimentación de lactantes y niños pequeños. Todas las armas de intervención estarán expuestas a esta campaña.
Este brazo incluye visitas domiciliarias a madres con bebés y niños pequeños. Los trabajadores de salud de primera línea asesorarán y apoyarán a las madres en relación con la lactancia materna y las prácticas de alimentación complementaria.
Experimental: EHC + BCC + Micronutrientes en polvo
Este brazo contendrá tanto la comunicación de cambio de comportamiento como la intervención de ventas de micronutrientes en polvo.
En 2011, 2012 y 2013 se emitirá una campaña nacional en los medios de comunicación de masas con anuncios de radio y televisión sobre prácticas de alimentación de lactantes y niños pequeños. Todas las armas de intervención estarán expuestas a esta campaña.
En este brazo de intervención, los trabajadores de salud de primera línea visitarán los hogares y promoverán y les venderán polvos de micronutrientes. El polvo de micronutrientes se vende con la marca "Pushtikona" en Bangladesh y contiene 15 micronutrientes, incluidos hierro, zinc, vitamina A, vitamina C y otros.
Este brazo incluye visitas domiciliarias a madres con bebés y niños pequeños. Los trabajadores de salud de primera línea asesorarán y apoyarán a las madres en relación con la lactancia materna y las prácticas de alimentación complementaria.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Lactancia materna exclusiva (LME) entre niños de 0 a 6 meses de edad
Periodo de tiempo: 4 años después de la línea de base
La LME se encuentra entre los ocho indicadores básicos recomendados por la OMS para la alimentación de lactantes y niños pequeños y se medirá utilizando medidas de encuestas basadas en recordatorios.
4 años después de la línea de base
Antropometría infantil (talla, peso) entre niños de 24 a 48 meses de edad
Periodo de tiempo: 4 años después de la línea de base
La estatura y el peso de los niños se medirán entre los cortes transversales repetidos de los niños que viven en las aldeas del estudio. Estos se convertirán en puntuaciones z basadas en los estándares de referencia de crecimiento de la OMS.
4 años después de la línea de base
Alimentación complementaria en niños de 6 a 23,9 meses de edad
Periodo de tiempo: 4 años después de la línea de base
Los indicadores de alimentación complementaria que incluyen la introducción oportuna de la alimentación complementaria (lactantes de 6 a 8 meses), la diversidad dietética, la diversidad dietética mínima, la diversidad dietética mínima, se encuentran entre los ocho indicadores básicos recomendados por la OMS para la alimentación de lactantes y niños pequeños y se medirán mediante recordatorios. encuestas basadas en medidas en este grupo de edad.
4 años después de la línea de base
Anemia entre niños de 6 a 23,9 meses
Periodo de tiempo: 4 años después de la línea de base
La anemia se medirá con Hemocue
4 años después de la línea de base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Deficiencia de hierro
Periodo de tiempo: 3 años
La deficiencia de hierro se mide utilizando la ferritina sérica y el receptor de transferrina sérica. Las evaluaciones se realizan utilizando sangre capilar.
3 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Purnima Menon, PhD, International Food Policy Research Institute
  • Investigador principal: Rahul Rawat, PhD, International Food Policy Research Institute

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de agosto de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de septiembre de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

5 de septiembre de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

2 de marzo de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de febrero de 2016

Última verificación

1 de febrero de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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