- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01678716
Impacto de las comunicaciones para el cambio de comportamiento y el enfoque basado en el mercado para la entrega de polvos de micronutrientes en el retraso del crecimiento, las prácticas de alimentación infantil y la anemia en Bangladesh
1) Evaluación del impacto de la comunicación para el cambio de comportamiento y las intervenciones de suplementos de micronutrientes en las prácticas de alimentación de lactantes y niños pequeños (IYCF) y en el retraso del crecimiento infantil y la anemia 2) Evaluación del impacto en la salud pública de un enfoque basado en el mercado para mejorar la calidad de la dieta de los lactantes y niños pequeños Niños mediante el uso de chispas en Bangladesh
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El diseño utiliza un diseño transversal repetido, con muestras de múltiples grupos de edad para múltiples resultados [dado que cada conjunto de resultados solo puede evaluarse en el grupo de edad relevante para el resultado; por ejemplo, la lactancia materna exclusiva solo se evalúa en niños de 0 a 6 meses de edad]. Éstas incluyen:
Para la evaluación de la intervención de cambio de comportamiento únicamente:
- 0-6 meses para resultados de lactancia
- 6-23,9 meses para resultados de alimentación complementaria (en la evaluación de la intervención de cambio de comportamiento)
- 24-48 meses para los resultados antropométricos del niño (relacionados con las intervenciones de cambio de comportamiento).
- para el subestudio sobre cambio de comportamiento e intervenciones combinadas de micronutrientes en polvo - 6-23,9 meses para anemia y resultados antropométricos
Se encuestó una muestra aleatoria comunitaria de niños de 0 a 6 meses, de 6 a 23,9 meses y de 24 a 48 meses al inicio del estudio (abril-junio de 2010). El diseño original del subestudio de anemia había propuesto encuestar a niños de 6,23,9 meses de edad para la intervención MNP en abril-junio de 2013 y para la intervención de cambio de comportamiento en abril-junio de 2014. Con base en los cronogramas de implementación del programa, las fechas de la encuesta final se extendieron por un año, de modo que los grupos de edad mencionados anteriormente fueron muestreados y encuestados en encuestas comunitarias en abril-junio de 2014.
Las prácticas de alimentación infantil se evaluarán utilizando las diferencias de grupo de área de comparación de intervención antes y después entre 2010 y 2013 y 2014. Específicamente, se evaluará la lactancia materna en niños de 0 a 6 meses de edad (muestreados por separado) y la alimentación complementaria se evaluará en niños de 6 a 23,9 meses de edad (muestreados por separado).
El retraso en el crecimiento se evaluará en la muestra de niños de 24 a 48 meses de edad utilizando las diferencias del grupo de comparación de intervención antes y después entre 2010 y 2014.
Además, los investigadores evaluarán los procesos a través de los cuales se implementan los programas utilizando una combinación de métodos de investigación cualitativos y cuantitativos. Los métodos de investigación cualitativa ayudarán a comprender los impulsores de la promoción y venta de MNP por parte de los trabajadores de la salud de primera línea, así como los determinantes y las dinámicas a nivel del hogar relacionados con permitir la compra y el uso de MNP y el cumplimiento de las recomendaciones de comportamiento. Las encuestas cuantitativas de los trabajadores de salud de primera línea ayudarán a documentar su conocimiento sobre IYCF, MNP, capacitación y ventas, mientras que las encuestas cuantitativas de los hogares ayudarán a documentar el conocimiento, la compra y el uso de MNP y el conocimiento y la adherencia a las prácticas de IYCF para niños en el hogar. rango de edad objetivo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Dhaka, Bangladesh, 1212
- International Food Policy Research Institute
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad del niño < 60 meses
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Atención médica esencial (EHC) solamente
Este brazo es el brazo de comparación básico, que recibirá el paquete estándar de servicios de salud ofrecidos a través de la atención de salud esencial de BRAC (atención prenatal básica, asesoramiento básico sobre salud y nutrición a través de visitas domiciliarias de trabajadores de la salud).
Además, una campaña en los medios de comunicación a nivel nacional sobre las prácticas de IYCF garantizará la exposición de algunos mensajes sobre los comportamientos de IYCF en este brazo.
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En 2011, 2012 y 2013 se emitirá una campaña nacional en los medios de comunicación de masas con anuncios de radio y televisión sobre prácticas de alimentación de lactantes y niños pequeños.
Todas las armas de intervención estarán expuestas a esta campaña.
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Experimental: EHC + Polvos de Micronutrientes
Este brazo se basará en la plataforma EHC, pero también incluirá trabajadores de la salud de la plataforma EHC que promuevan y vendan los micronutrientes en polvo.
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En 2011, 2012 y 2013 se emitirá una campaña nacional en los medios de comunicación de masas con anuncios de radio y televisión sobre prácticas de alimentación de lactantes y niños pequeños.
Todas las armas de intervención estarán expuestas a esta campaña.
En este brazo de intervención, los trabajadores de salud de primera línea visitarán los hogares y promoverán y les venderán polvos de micronutrientes.
El polvo de micronutrientes se vende con la marca "Pushtikona" en Bangladesh y contiene 15 micronutrientes, incluidos hierro, zinc, vitamina A, vitamina C y otros.
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Experimental: EHC + BCC
Este brazo tendrá una intervención de comunicaciones de oportunidad de comportamiento para mejorar las prácticas de alimentación de bebés y niños pequeños.
La intervención será brindada principalmente por los trabajadores de salud de primera línea que visitarán a las madres en sus hogares y las asesorarán sobre las prácticas esenciales de IYCF.
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En 2011, 2012 y 2013 se emitirá una campaña nacional en los medios de comunicación de masas con anuncios de radio y televisión sobre prácticas de alimentación de lactantes y niños pequeños.
Todas las armas de intervención estarán expuestas a esta campaña.
Este brazo incluye visitas domiciliarias a madres con bebés y niños pequeños.
Los trabajadores de salud de primera línea asesorarán y apoyarán a las madres en relación con la lactancia materna y las prácticas de alimentación complementaria.
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Experimental: EHC + BCC + Micronutrientes en polvo
Este brazo contendrá tanto la comunicación de cambio de comportamiento como la intervención de ventas de micronutrientes en polvo.
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En 2011, 2012 y 2013 se emitirá una campaña nacional en los medios de comunicación de masas con anuncios de radio y televisión sobre prácticas de alimentación de lactantes y niños pequeños.
Todas las armas de intervención estarán expuestas a esta campaña.
En este brazo de intervención, los trabajadores de salud de primera línea visitarán los hogares y promoverán y les venderán polvos de micronutrientes.
El polvo de micronutrientes se vende con la marca "Pushtikona" en Bangladesh y contiene 15 micronutrientes, incluidos hierro, zinc, vitamina A, vitamina C y otros.
Este brazo incluye visitas domiciliarias a madres con bebés y niños pequeños.
Los trabajadores de salud de primera línea asesorarán y apoyarán a las madres en relación con la lactancia materna y las prácticas de alimentación complementaria.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Lactancia materna exclusiva (LME) entre niños de 0 a 6 meses de edad
Periodo de tiempo: 4 años después de la línea de base
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La LME se encuentra entre los ocho indicadores básicos recomendados por la OMS para la alimentación de lactantes y niños pequeños y se medirá utilizando medidas de encuestas basadas en recordatorios.
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4 años después de la línea de base
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Antropometría infantil (talla, peso) entre niños de 24 a 48 meses de edad
Periodo de tiempo: 4 años después de la línea de base
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La estatura y el peso de los niños se medirán entre los cortes transversales repetidos de los niños que viven en las aldeas del estudio.
Estos se convertirán en puntuaciones z basadas en los estándares de referencia de crecimiento de la OMS.
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4 años después de la línea de base
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Alimentación complementaria en niños de 6 a 23,9 meses de edad
Periodo de tiempo: 4 años después de la línea de base
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Los indicadores de alimentación complementaria que incluyen la introducción oportuna de la alimentación complementaria (lactantes de 6 a 8 meses), la diversidad dietética, la diversidad dietética mínima, la diversidad dietética mínima, se encuentran entre los ocho indicadores básicos recomendados por la OMS para la alimentación de lactantes y niños pequeños y se medirán mediante recordatorios. encuestas basadas en medidas en este grupo de edad.
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4 años después de la línea de base
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Anemia entre niños de 6 a 23,9 meses
Periodo de tiempo: 4 años después de la línea de base
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La anemia se medirá con Hemocue
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4 años después de la línea de base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Deficiencia de hierro
Periodo de tiempo: 3 años
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La deficiencia de hierro se mide utilizando la ferritina sérica y el receptor de transferrina sérica.
Las evaluaciones se realizan utilizando sangre capilar.
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3 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Purnima Menon, PhD, International Food Policy Research Institute
- Investigador principal: Rahul Rawat, PhD, International Food Policy Research Institute
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Kim SS, Nguyen PH, Tran LM, Alayon S, Menon P, Frongillo EA. Different Combinations of Behavior Change Interventions and Frequencies of Interpersonal Contacts Are Associated with Infant and Young Child Feeding Practices in Bangladesh, Ethiopia, and Vietnam. Curr Dev Nutr. 2019 Dec 9;4(2):nzz140. doi: 10.1093/cdn/nzz140. eCollection 2020 Feb.
- Warren AM, Frongillo EA, Nguyen PH, Menon P. Nutrition Intervention Using Behavioral Change Communication without Additional Material Inputs Increased Expenditures on Key Food Groups in Bangladesh. J Nutr. 2020 May 1;150(5):1284-1290. doi: 10.1093/jn/nxz339.
- Nguyen PH, Kim SS, Tran LM, Menon P, Frongillo EA. Intervention Design Elements Are Associated with Frontline Health Workers' Performance to Deliver Infant and Young Child Nutrition Services in Bangladesh and Vietnam. Curr Dev Nutr. 2019 Jul 10;3(8):nzz070. doi: 10.1093/cdn/nzz070. eCollection 2019 Aug.
- Frongillo EA, Nguyen PH, Saha KK, Sanghvi T, Afsana K, Haque R, Baker J, Ruel MT, Rawat R, Menon P. Large-Scale Behavior-Change Initiative for Infant and Young Child Feeding Advanced Language and Motor Development in a Cluster-Randomized Program Evaluation in Bangladesh. J Nutr. 2017 Feb;147(2):256-263. doi: 10.3945/jn.116.240861. Epub 2016 Dec 28.
- Menon P, Nguyen PH, Saha KK, Khaled A, Kennedy A, Tran LM, Sanghvi T, Hajeebhoy N, Baker J, Alayon S, Afsana K, Haque R, Frongillo EA, Ruel MT, Rawat R. Impacts on Breastfeeding Practices of At-Scale Strategies That Combine Intensive Interpersonal Counseling, Mass Media, and Community Mobilization: Results of Cluster-Randomized Program Evaluations in Bangladesh and Viet Nam. PLoS Med. 2016 Oct 25;13(10):e1002159. doi: 10.1371/journal.pmed.1002159. eCollection 2016 Oct.
- Menon P, Nguyen PH, Saha KK, Khaled A, Sanghvi T, Baker J, Afsana K, Haque R, Frongillo EA, Ruel MT, Rawat R. Combining Intensive Counseling by Frontline Workers with a Nationwide Mass Media Campaign Has Large Differential Impacts on Complementary Feeding Practices but Not on Child Growth: Results of a Cluster-Randomized Program Evaluation in Bangladesh. J Nutr. 2016 Oct;146(10):2075-2084. doi: 10.3945/jn.116.232314. Epub 2016 Aug 31.
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Otros números de identificación del estudio
- AED ARTS/IFPRI-S-01
- IFPRI-107033 (Otro número de subvención/financiamiento: Global Alliance for Improved Nutrition)
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