Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkningen af ​​adfærdsændringskommunikation og markedsbaseret tilgang til levering af mikronæringsstofpulvere på hæmning, spædbørnsfodringspraksis og anæmi i Bangladesh

29. februar 2016 opdateret af: International Food Policy Research Institute

1) Effektevaluering af adfærdsændringskommunikation og interventioner til tilskud af mikronæringsstoffer på spædbørns- og småbørnsfodringspraksis (IYCF) og på børnehæmning og anæmi 2) Evaluering af folkesundhedens indvirkning af en markedsbaseret tilgang til forbedring af kostkvaliteten for spædbørn og unge Børn gennem brug af drys i Bangladesh

Denne komplekse evaluering af et program i stor skala bruger et klynge-randomiseret design, hvor 20 geografiske klynger (underdistrikter) blev randomiseret til at studere to sæt interventioner. Kun til evaluering af adfærdsændringsinterventioner blev de 20 klynger randomiseret til 10 intensive og 10 ikke-intensive interventionsområder. Til et delstudie til evaluering af en markedsbaseret model for levering af mikronæringsstofpulvere (MNP) sammen med adfærdsændringsinterventioner, var der efterfølgende randomisering til sammenligningsområde, MNP-kun område, Behavior Change Communication (BCC)-kun område og MNP+ BCC områder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Designet bruger et gentaget tværsnitsdesign med flere aldersgruppeprøver for flere resultater [da hvert sæt af resultater kun kan vurderes i den relevante aldersgruppe for resultatet; fx vurderes eksklusiv amning kun hos børn i alderen 0-6 måneder]. Disse omfatter:

  1. Kun til evaluering af adfærdsændringsintervention:

    • 0-6 måneder for ammeresultater
    • 6-23,9 måneder for komplementære fodringsresultater (i evalueringen af ​​interventionsændringer for adfærdsændringer)
    • 24-48 måneder for børns antropometriske resultater (relateret til adfærdsændringsinterventionerne).
  2. for delstudiet om adfærdsændring og mikronæringspulverinterventioner kombineret - 6-23,9 måneder for anæmi og antropometriske resultater

En lokalsamfundsbaseret tilfældig stikprøve af børn 0-6 måneder, 6-23,9 måneder, 24-48 måneder gamle blev undersøgt ved baseline (april-juni 2010). Det oprindelige anæmi-understudie design havde foreslået undersøgelse af børn på 6.23.9 måneder til MNP-interventionen i april-juni 2013 og til adfærdsændringsinterventionen i april-juni 2014. Baseret på tidslinjer for programimplementering blev slutlinjeundersøgelsesdatoerne forlænget med et år, således at ovennævnte aldersgrupper derefter blev udtaget og undersøgt i samfundsbaserede undersøgelser i april-juni 2014.

Spædbørnsernæringspraksis vil blive vurderet ved at bruge før-efter intervention-sammenligning områdegruppeforskelle mellem 2010 og 2013 og 2014. Konkret vil amning blive vurderet hos børn i alderen 0-6 måneder (udtaget separat), og supplerende ernæring vil blive vurderet hos børn i alderen 6-23,9 måneder (udtaget separat).

Stunting vil blive vurderet i stikprøven af ​​børn i alderen 24-48 måneder ved hjælp af før-efter intervention-sammenligningsgruppeforskelle mellem 2010 og 2014.

Derudover vil efterforskerne evaluere de processer, hvorigennem programmerne ruller ud, ved hjælp af en blanding af kvalitative og kvantitative forskningsmetoder. Kvalitative forskningsmetoder vil hjælpe med at forstå drivkræfter bag fremme og salg af MNP'er af frontline sundhedsarbejdere, såvel som husholdningsniveau determinanter og dynamik relateret til at muliggøre køb og brug af MNP og overholde adfærdsmæssige anbefalinger. Kvantitative undersøgelser af sundhedspersonale i frontlinjen vil hjælpe med at dokumentere deres bevidsthed om IYCF, MNP'er, træning og salg, mens kvantitative undersøgelser af husholdningerne vil hjælpe med at dokumentere husstandsniveaubevidsthed, køb og brug af MNP'er og bevidsthed og overholdelse af IYCF-praksis for børn i mål aldersgruppe.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

8800

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Bangladesh
      • Dhaka, Bangladesh, 1212
        • International Food Policy Research Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 1 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Barnets alder < 60 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kun Essential Health Care (EHC).
Denne arm er den grundlæggende sammenligningsarm, som vil modtage standardpakken af ​​sundhedsydelser, der tilbydes gennem BRAC's essentielle sundhedspleje (grundlæggende svangerskabspleje, grundlæggende rådgivning om sundhed og ernæring gennem hjemmebesøg af sundhedspersonale. Derudover vil en landsdækkende massemediekampagne om IYCF-praksis sikre eksponering for nogle budskaber om IYCF-adfærd i denne arm.
Adfærdsmæssigt: Massemedier
En landsdækkende massemediekampagne med tv- og radiospots om spædbørns- og småbørnsmadspraksis vil blive sendt i 2011, 2012 og 2013. Alle interventionsarme vil blive eksponeret for denne kampagne.
Eksperimentel: EHC + mikronæringsstof pulvere
Denne arm vil være baseret på EHC-platformen, men vil også omfatte sundhedsarbejdere fra EHC-platformen, der promoverer og sælger mikronæringspulverne.
Adfærdsmæssigt: Massemedier
En landsdækkende massemediekampagne med tv- og radiospots om spædbørns- og småbørnsmadspraksis vil blive sendt i 2011, 2012 og 2013. Alle interventionsarme vil blive eksponeret for denne kampagne.
Kosttilskud: Mikronæringsstof pulvere
I denne interventionsarm vil frontline sundhedsarbejdere besøge husholdninger og promovere og sælge mikronæringsstofpulvere til dem. Mikronæringspulveret sælges under mærket "Pushtikona" i Bangladesh og indeholder 15 mikronæringsstoffer, herunder jern, zink, vitamin A, C-vitamin og andre.
Eksperimentel: EHC + BCC
Denne arm vil have en adfærdsmæssig mulighed for kommunikationsintervention for at forbedre spædbørns og småbørns fodringspraksis. Interventionen vil primært blive leveret af sundhedspersonale i frontlinjen, som vil besøge mødre i deres hjem og rådgive dem om væsentlig IYCF-praksis.
Adfærdsmæssigt: Massemedier
En landsdækkende massemediekampagne med tv- og radiospots om spædbørns- og småbørnsmadspraksis vil blive sendt i 2011, 2012 og 2013. Alle interventionsarme vil blive eksponeret for denne kampagne.
Adfærdsmæssigt: EHC + BCC
Denne arm omfatter hjemmebesøg hos mødre med spædbørn og småbørn. Frontline sundhedsarbejdere vil rådgive og støtte mødre i forhold til amning og supplerende ernæringspraksis
Eksperimentel: EHC + BCC + Mikronæringspulver
Denne arm vil indeholde både adfærdsændringskommunikationen og salgsinterventionen med mikronæringsstoffer.
Adfærdsmæssigt: Massemedier
En landsdækkende massemediekampagne med tv- og radiospots om spædbørns- og småbørnsmadspraksis vil blive sendt i 2011, 2012 og 2013. Alle interventionsarme vil blive eksponeret for denne kampagne.
Kosttilskud: Mikronæringsstof pulvere
I denne interventionsarm vil frontline sundhedsarbejdere besøge husholdninger og promovere og sælge mikronæringsstofpulvere til dem. Mikronæringspulveret sælges under mærket "Pushtikona" i Bangladesh og indeholder 15 mikronæringsstoffer, herunder jern, zink, vitamin A, C-vitamin og andre.
Adfærdsmæssigt: EHC + BCC
Denne arm omfatter hjemmebesøg hos mødre med spædbørn og småbørn. Frontline sundhedsarbejdere vil rådgive og støtte mødre i forhold til amning og supplerende ernæringspraksis

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Eksklusiv amning (EBF) blandt børn i alderen 0-6 måneder
Tidsramme: 4 år efter baseline
EBF er blandt de otte WHO-anbefalede kerneindikatorer for spædbørns- og småbørnsfodring og vil blive målt ved hjælp af tilbagekaldelsesbaserede undersøgelsesmålinger
4 år efter baseline
Børneantropometri (højde, vægt) blandt børn i alderen 24-48 måneder
Tidsramme: 4 år efter baseline
Børns højde og vægt vil blive målt blandt de gentagne tværsnit af børn, der bor i studielandsbyerne. Disse vil blive konverteret til z-score baseret på WHO's vækstreferencestandarder.
4 år efter baseline
Supplerende fodring blandt børn i alderen 6-23,9 måneder
Tidsramme: 4 år efter baseline
Supplerende ernæringsindikatorer, der inkluderer rettidig introduktion af supplerende ernæring (spædbørn 6-8 måneder), diætdiversitet, minimum diætdiversitet, minimum diætdiversitet, er blandt de otte WHO-anbefalede kerneindikatorer for spædbørns- og småbørnsfodring og vil blive målt ved hjælp af tilbagekaldelse -baserede undersøgelsesforanstaltninger i denne aldersgruppe.
4 år efter baseline
Anæmi blandt børn 6-23,9 måneder
Tidsramme: 4 år efter baseline
Anæmi vil blive målt ved hjælp af Hemocue
4 år efter baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Jernmangel
Tidsramme: 3 år
Jernmangel måles ved hjælp af serum ferritin og serum tranferrin receptor. Vurderinger udføres ved hjælp af kapillærblod.
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

International Food Policy Research Institute

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Purnima Menon, PhD, International Food Policy Research Institute
  • Ledende efterforsker: Rahul Rawat, PhD, International Food Policy Research Institute

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. august 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. september 2012

Først opslået (Skøn)

5. september 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

2. marts 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. februar 2016

Sidst verificeret

1. februar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AED ARTS/IFPRI-S-01
  • IFPRI-107033 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Global Alliance for Improved Nutrition)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Massemedier

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner