Wpływ komunikacji dotyczącej zmiany zachowań i podejścia rynkowego do dostarczania mikroelementów w proszku na zahamowanie wzrostu, praktyki karmienia niemowląt i anemię w Bangladeszu
29 lutego 2016 zaktualizowane przez: International Food Policy Research Institute
1) Ocena wpływu komunikacji dotyczącej zmiany zachowania i interwencji w zakresie suplementacji mikroskładnikami odżywczymi na praktyki żywienia niemowląt i małych dzieci (IYCF) oraz zahamowanie wzrostu i anemię u dzieci 2) Ocena wpływu podejścia rynkowego na zdrowie publiczne w celu poprawy jakości diety niemowląt i młodych Dzieci dzięki użyciu posypki w Bangladeszu
Ta złożona ewaluacja programu na dużą skalę wykorzystuje losowy projekt klastrów, w którym losowo przydzielono 20 klastrów geograficznych (podokręgów) w celu zbadania dwóch zestawów interwencji.
Tylko w celu oceny interwencji dotyczących zmiany zachowania 20 klastrów zostało losowo przydzielonych do 10 intensywnych i 10 nieintensywnych obszarów interwencji.
W przypadku badania częściowego mającego na celu ocenę rynkowego modelu dostarczania proszków mikroskładników odżywczych (MNP) wraz z interwencjami dotyczącymi zmiany zachowania, nastąpiła późniejsza randomizacja do obszaru porównawczego, obszaru tylko MNP, obszaru tylko komunikacji zmiany zachowania (BCC) i obszaru MNP+ obszary BCC.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Projekt wykorzystuje powtarzalny projekt przekrojowy, z próbkami z wielu grup wiekowych dla wielu wyników [ponieważ każdy zestaw wyników można ocenić tylko w odpowiedniej grupie wiekowej dla wyniku; np. wyłączne karmienie piersią jest oceniane tylko u dzieci w wieku 0-6 miesięcy]. Obejmują one:
Wyłącznie do oceny interwencji w zakresie zmiany zachowania:
- 0-6 miesięcy dla wyników karmienia piersią
- 6-23,9 miesięcy dla wyników żywienia uzupełniającego (w ocenie interwencji zmiany zachowania)
- 24-48 miesięcy dla wyników antropometrycznych dzieci (związanych z interwencjami dotyczącymi zmiany zachowania).
- dla badania częściowego dotyczącego zmiany zachowania i interwencji w postaci proszku zawierającego mikroskładniki odżywcze łącznie – 6-23,9 miesiąca dla anemii i wyników antropometrycznych
Na początku badania (kwiecień-czerwiec 2010 r.) przebadano losową grupę dzieci w wieku 0-6 miesięcy, 6-23,9 miesięcy i 24-48 miesięcy. W pierwotnym projekcie badania częściowego dotyczącego niedokrwistości zaproponowano przeprowadzenie ankiety wśród dzieci w wieku 6,23,9 miesiąca w celu interwencji MNP w okresie kwiecień-czerwiec 2013 r. oraz interwencji zmiany zachowania w okresie kwiecień-czerwiec 2014 r. W oparciu o ramy czasowe realizacji programu, terminy badań końcowych przedłużono o jeden rok, tak aby w okresie kwiecień-czerwiec 2014 r. wylosować i przebadać powyższe grupy wiekowe w ramach badań środowiskowych.
Praktyki żywieniowe niemowląt zostaną ocenione na podstawie różnic między grupami porównawczymi przed i po interwencji w latach 2010, 2013 i 2014. W szczególności karmienie piersią zostanie ocenione u dzieci w wieku 0-6 miesięcy (próbki zostaną pobrane oddzielnie), a żywienie uzupełniające zostanie ocenione u dzieci w wieku 6-23,9 miesiąca (próbki zostaną pobrane oddzielnie).
Karłowatość zostanie oceniona na próbie dzieci w wieku 24-48 miesięcy przy użyciu różnic między grupami porównawczymi przed i po interwencji między 2010 a 2014 rokiem.
Ponadto badacze ocenią procesy, w ramach których realizowane są programy, stosując połączenie jakościowych i ilościowych metod badawczych. Jakościowe metody badawcze pomogą zrozumieć motywy promocji i sprzedaży MNP przez pracowników służby zdrowia pierwszej linii, a także determinanty i dynamikę na poziomie gospodarstwa domowego związane z umożliwieniem zakupu i stosowania MNP oraz przestrzeganiem zaleceń behawioralnych. Badania ilościowe wśród pracowników służby zdrowia pierwszej linii pomogą udokumentować ich świadomość na temat IYCF, MNP, szkoleń i sprzedaży, podczas gdy badania ilościowe gospodarstw domowych pomogą udokumentować świadomość na poziomie gospodarstwa domowego, zakup i stosowanie MNP oraz świadomość i przestrzeganie praktyk IYCF dla dzieci w docelowy przedział wiekowy.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
8800
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Dhaka, Bangladesz, 1212
- International Food Policy Research Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Nie starszy niż 1 rok (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek dziecka < 60 miesięcy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Tylko podstawowa opieka zdrowotna (EHC).
Ta grupa jest podstawową grupą porównawczą, która otrzyma standardowy pakiet usług zdrowotnych oferowanych w ramach podstawowej opieki zdrowotnej BRAC (podstawowa opieka przedporodowa, podstawowe porady dotyczące zdrowia i żywienia w ramach wizyt domowych pracowników służby zdrowia.
Ponadto ogólnokrajowa kampania w środkach masowego przekazu na temat praktyk IYCF zapewni wyeksponowanie niektórych wiadomości na temat zachowań IYCF w tej grupie.
|
W latach 2011, 2012 i 2013 zostanie wyemitowana ogólnopolska kampania w środkach masowego przekazu, obejmująca spoty telewizyjne i radiowe dotyczące sposobu żywienia niemowląt i małych dzieci.
Wszystkie ramiona interwencyjne zostaną objęte tą kampanią.
|
|
Eksperymentalny: EHC + mikroelementy w proszku
Ramię to będzie oparte na platformie EHC, ale obejmie również pracowników służby zdrowia platformy EHC promujących i sprzedających mikroelementy w proszku.
|
W latach 2011, 2012 i 2013 zostanie wyemitowana ogólnopolska kampania w środkach masowego przekazu, obejmująca spoty telewizyjne i radiowe dotyczące sposobu żywienia niemowląt i małych dzieci.
Wszystkie ramiona interwencyjne zostaną objęte tą kampanią.
W tej części interwencji pracownicy służby zdrowia pierwszej linii będą odwiedzać gospodarstwa domowe i promować i sprzedawać im mikroelementy w proszku.
Mikroelement w proszku jest sprzedawany pod marką „Pushtikona” w Bangladeszu i zawiera 15 mikroelementów, w tym żelazo, cynk, witaminę A, witaminę C i inne.
|
|
Eksperymentalny: EHC + BCC
Ta część będzie miała interwencję w zakresie komunikacji szans na zachowanie w celu poprawy praktyk żywieniowych niemowląt i małych dzieci.
Interwencja będzie prowadzona głównie przez pracowników służby zdrowia pierwszej linii, którzy będą odwiedzać matki w ich domach i doradzać im w zakresie podstawowych praktyk IYCF.
|
W latach 2011, 2012 i 2013 zostanie wyemitowana ogólnopolska kampania w środkach masowego przekazu, obejmująca spoty telewizyjne i radiowe dotyczące sposobu żywienia niemowląt i małych dzieci.
Wszystkie ramiona interwencyjne zostaną objęte tą kampanią.
Ta część obejmuje wizyty domowe u matek z niemowlętami i małymi dziećmi.
Pracownicy służby zdrowia pierwszej linii będą doradzać i wspierać matki w zakresie karmienia piersią i uzupełniających praktyk żywieniowych
|
|
Eksperymentalny: EHC + BCC + mikroelementy w proszku
Ta część będzie zawierała zarówno komunikację dotyczącą zmiany zachowań, jak i interwencję dotyczącą sprzedaży mikroelementów w proszku.
|
W latach 2011, 2012 i 2013 zostanie wyemitowana ogólnopolska kampania w środkach masowego przekazu, obejmująca spoty telewizyjne i radiowe dotyczące sposobu żywienia niemowląt i małych dzieci.
Wszystkie ramiona interwencyjne zostaną objęte tą kampanią.
W tej części interwencji pracownicy służby zdrowia pierwszej linii będą odwiedzać gospodarstwa domowe i promować i sprzedawać im mikroelementy w proszku.
Mikroelement w proszku jest sprzedawany pod marką „Pushtikona” w Bangladeszu i zawiera 15 mikroelementów, w tym żelazo, cynk, witaminę A, witaminę C i inne.
Ta część obejmuje wizyty domowe u matek z niemowlętami i małymi dziećmi.
Pracownicy służby zdrowia pierwszej linii będą doradzać i wspierać matki w zakresie karmienia piersią i uzupełniających praktyk żywieniowych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyłączne karmienie piersią (EBF) u dzieci w wieku 0-6 miesięcy
Ramy czasowe: 4 lata po linii podstawowej
|
EBF jest jednym z ośmiu zalecanych przez WHO podstawowych wskaźników dotyczących żywienia niemowląt i małych dzieci i będzie mierzony za pomocą ankiet opartych na wycofaniu
|
4 lata po linii podstawowej
|
|
Antropometria dziecięca (wzrost, masa ciała) wśród dzieci w wieku 24-48 miesięcy
Ramy czasowe: 4 lata po linii podstawowej
|
Wzrost i waga dziecka będą mierzone wśród powtarzanych przekrojów dzieci mieszkających w badanych wioskach.
Zostaną one przeliczone na z-score na podstawie standardów referencyjnych wzrostu WHO.
|
4 lata po linii podstawowej
|
|
Żywienie uzupełniające wśród dzieci w wieku 6-23,9 miesiąca
Ramy czasowe: 4 lata po linii podstawowej
|
Wskaźniki żywienia uzupełniającego, które obejmują terminowe wprowadzenie żywienia uzupełniającego (niemowlęta w wieku 6-8 miesięcy), różnorodność dietetyczną, minimalną różnorodność dietetyczną, minimalną różnorodność dietetyczną, należą do ośmiu zalecanych przez WHO podstawowych wskaźników dotyczących żywienia niemowląt i małych dzieci i będą mierzone za pomocą wycofania oparte na pomiarach ankietowych w tej grupie wiekowej.
|
4 lata po linii podstawowej
|
|
Anemia wśród dzieci w wieku 6-23,9 miesięcy
Ramy czasowe: 4 lata po linii podstawowej
|
Niedokrwistość będzie mierzona za pomocą Hemocue
|
4 lata po linii podstawowej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Niedobór żelaza
Ramy czasowe: 3 lata
|
Niedobór żelaza mierzy się za pomocą ferrytyny w surowicy i receptora transferyny w surowicy.
Oceny dokonuje się przy użyciu krwi włośniczkowej.
|
3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Purnima Menon, PhD, International Food Policy Research Institute
- Główny śledczy: Rahul Rawat, PhD, International Food Policy Research Institute
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Kim SS, Nguyen PH, Tran LM, Alayon S, Menon P, Frongillo EA. Different Combinations of Behavior Change Interventions and Frequencies of Interpersonal Contacts Are Associated with Infant and Young Child Feeding Practices in Bangladesh, Ethiopia, and Vietnam. Curr Dev Nutr. 2019 Dec 9;4(2):nzz140. doi: 10.1093/cdn/nzz140. eCollection 2020 Feb.
- Warren AM, Frongillo EA, Nguyen PH, Menon P. Nutrition Intervention Using Behavioral Change Communication without Additional Material Inputs Increased Expenditures on Key Food Groups in Bangladesh. J Nutr. 2020 May 1;150(5):1284-1290. doi: 10.1093/jn/nxz339.
- Nguyen PH, Kim SS, Tran LM, Menon P, Frongillo EA. Intervention Design Elements Are Associated with Frontline Health Workers' Performance to Deliver Infant and Young Child Nutrition Services in Bangladesh and Vietnam. Curr Dev Nutr. 2019 Jul 10;3(8):nzz070. doi: 10.1093/cdn/nzz070. eCollection 2019 Aug.
- Frongillo EA, Nguyen PH, Saha KK, Sanghvi T, Afsana K, Haque R, Baker J, Ruel MT, Rawat R, Menon P. Large-Scale Behavior-Change Initiative for Infant and Young Child Feeding Advanced Language and Motor Development in a Cluster-Randomized Program Evaluation in Bangladesh. J Nutr. 2017 Feb;147(2):256-263. doi: 10.3945/jn.116.240861. Epub 2016 Dec 28.
- Menon P, Nguyen PH, Saha KK, Khaled A, Kennedy A, Tran LM, Sanghvi T, Hajeebhoy N, Baker J, Alayon S, Afsana K, Haque R, Frongillo EA, Ruel MT, Rawat R. Impacts on Breastfeeding Practices of At-Scale Strategies That Combine Intensive Interpersonal Counseling, Mass Media, and Community Mobilization: Results of Cluster-Randomized Program Evaluations in Bangladesh and Viet Nam. PLoS Med. 2016 Oct 25;13(10):e1002159. doi: 10.1371/journal.pmed.1002159. eCollection 2016 Oct.
- Menon P, Nguyen PH, Saha KK, Khaled A, Sanghvi T, Baker J, Afsana K, Haque R, Frongillo EA, Ruel MT, Rawat R. Combining Intensive Counseling by Frontline Workers with a Nationwide Mass Media Campaign Has Large Differential Impacts on Complementary Feeding Practices but Not on Child Growth: Results of a Cluster-Randomized Program Evaluation in Bangladesh. J Nutr. 2016 Oct;146(10):2075-2084. doi: 10.3945/jn.116.232314. Epub 2016 Aug 31.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 sierpnia 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 września 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
5 września 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
2 marca 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 lutego 2016
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AED ARTS/IFPRI-S-01
- IFPRI-107033 (Inny numer grantu/finansowania: Global Alliance for Improved Nutrition)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .