Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dopad změny chování Komunikace a tržní přístup k dodávání mikronutričních prášků na zakrnění, praktiky krmení kojenců a anémii v Bangladéši

29. února 2016 aktualizováno: International Food Policy Research Institute

1) Hodnocení dopadu intervencí v oblasti komunikace a doplňování mikronutrientů na praktiky krmení kojenců a malých dětí (IYCF) a na zakrnění a anémii v dětství 2) Hodnocení dopadu tržního přístupu ke zlepšení kvality stravy kojenců a mládeže na veřejné zdraví Děti pomocí kropení v Bangladéši

Toto komplexní hodnocení rozsáhlého programu využívá klastrově randomizovaný design, kde bylo randomizováno 20 geografických klastrů (subdistriktů) ke studiu dvou sad intervencí. Pouze pro hodnocení intervencí zaměřených na změnu chování bylo 20 shluků náhodně rozděleno do 10 oblastí intenzivních a 10 neintenzivních intervencí. Pro dílčí studii k vyhodnocení tržního modelu pro dodávání mikronutričních prášků (MNP) spolu s intervencemi pro změnu chování došlo k následnému randomizaci na srovnávací oblast, oblast pouze MNP, oblast pouze komunikace změny chování (BCC) a MNP+ oblasti BCC.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Návrh používá opakovaný průřezový design s více vzorky věkových skupin pro více výsledků [protože každý soubor výsledků lze hodnotit pouze v příslušné věkové skupině pro daný výsledek; např. výhradní kojení se posuzuje pouze u dětí ve věku 0-6 měsíců]. Tyto zahrnují:

  1. Pouze pro hodnocení zásahu změny chování:

    • 0-6 měsíců pro výsledky kojení
    • 6–23,9 měsíce pro výsledky doplňkového krmení (při hodnocení intervence změny chování)
    • 24–48 měsíců pro antropometrické výsledky dítěte (související s intervencemi na změnu chování).
  2. pro dílčí studii o změnách chování a intervencích v prášku s mikroživinami dohromady – 6–23,9 měsíců pro anémii a antropometrické výsledky

Na začátku studie (duben-červen 2010) byl zkoumán náhodný vzorek komunity dětí ve věku 0-6 měsíců, 6-23,9 měsíců, 24-48 měsíců. Původní návrh dílčí studie anémie navrhoval zkoumat děti ve věku 6,23,9 měsíce pro intervenci MNP v dubnu až červnu 2013 a pro intervenci na změnu chování v dubnu až červnu 2014. Na základě harmonogramů implementace programu byla data konečného průzkumu prodloužena o jeden rok, takže výše uvedené věkové skupiny byly poté vybrány a zjišťovány v komunitních průzkumech v dubnu až červnu 2014.

Praxe výživy kojenců bude posouzena pomocí rozdílů mezi skupinami před intervencí a srovnáním mezi lety 2010 a 2013 a 2014. Konkrétně kojení bude posuzováno u dětí ve věku 0-6 měsíců (vzorkováno samostatně) a přikrmování bude hodnoceno u dětí ve věku 6-23,9 měsíců (vzorky odděleně).

Zakrnění bude posuzováno ve vzorku dětí ve věku 24–48 měsíců pomocí rozdílů mezi lety 2010 a 2014 ve skupinách před intervencí a srovnáním.

Kromě toho vyšetřovatelé vyhodnotí procesy, kterými se programy zavádějí, pomocí kombinace kvalitativních a kvantitativních výzkumných metod. Metody kvalitativního výzkumu pomohou porozumět hnacím motorům propagace a prodeje MNP ze strany předních zdravotnických pracovníků, stejně jako determinantům a dynamice na úrovni domácností související s umožněním nákupu a používání MNP a dodržováním doporučení týkajících se chování. Kvantitativní průzkumy zdravotnických pracovníků v první linii pomohou dokumentovat jejich povědomí o IYCF, MNP, školení a prodeji, zatímco kvantitativní průzkumy v domácnostech pomohou dokumentovat povědomí na úrovni domácností, nákup a používání MNP a povědomí a dodržování postupů IYCF u dětí v cílové věkové rozmezí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

8800

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Bangladéš
      • Dhaka, Bangladéš, 1212
        • International Food Policy Research Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 1 rok (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk dítěte < 60 měsíců

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Pouze základní zdravotní péče (EHC).
Tato větev je základní srovnávací větví, která obdrží standardní balíček zdravotních služeb nabízených prostřednictvím základní zdravotní péče BRAC (základní prenatální péče, základní poradenství v oblasti zdraví a výživy prostřednictvím návštěv zdravotníků doma. Kromě toho celostátní kampaň v masmédiích o praktikách IYCF zajistí vystavení některých zpráv o chování IYCF v této větvi.
Behaviorální: Hromadné sdělovací prostředky
V letech 2011, 2012 a 2013 bude odvysílána celostátní masmediální kampaň televizních a rozhlasových spotů o způsobech výživy kojenců a malých dětí. Této kampani budou vystaveny všechny zásahové zbraně.
Experimentální: EHC + mikronutrienty v prášku
Toto rameno bude založeno na platformě EHC, ale bude zahrnovat také zdravotníky na platformě EHC, kteří propagují a prodávají mikronutriční prášky.
Behaviorální: Hromadné sdělovací prostředky
V letech 2011, 2012 a 2013 bude odvysílána celostátní masmediální kampaň televizních a rozhlasových spotů o způsobech výživy kojenců a malých dětí. Této kampani budou vystaveny všechny zásahové zbraně.
Doplněk stravy: Mikronutriční prášky
V této intervenční větvi budou zdravotničtí pracovníci v první linii navštěvovat domácnosti a propagovat a prodávat jim mikronutriční prášky. Mikronutriční prášek se prodává pod značkou "Pushtikona" v Bangladéši a obsahuje 15 mikroživin včetně železa, zinku, vitamínu A, vitamínu C a dalších.
Experimentální: EHC + BCC
Toto rameno bude mít komunikační zásah pro šanci na chování, aby se zlepšily postupy krmení kojenců a malých dětí. Zásah bude zajišťován především zdravotnickými pracovníky v první linii, kteří budou navštěvovat matky v jejich domovech a radit jim o základních postupech IYCF.
Behaviorální: Hromadné sdělovací prostředky
V letech 2011, 2012 a 2013 bude odvysílána celostátní masmediální kampaň televizních a rozhlasových spotů o způsobech výživy kojenců a malých dětí. Této kampani budou vystaveny všechny zásahové zbraně.
Behaviorální: EHC + BCC
Tato část zahrnuje domácí návštěvy matek s kojenci a malými dětmi. Zdravotníci v první linii budou matkám radit a podporovat je ve vztahu k praktikám kojení a doplňkové výživy
Experimentální: EHC + BCC + mikronutriční prášky
Tato větev bude obsahovat jak komunikaci o změně chování, tak intervenci prodeje mikronutričních prášků.
Behaviorální: Hromadné sdělovací prostředky
V letech 2011, 2012 a 2013 bude odvysílána celostátní masmediální kampaň televizních a rozhlasových spotů o způsobech výživy kojenců a malých dětí. Této kampani budou vystaveny všechny zásahové zbraně.
Doplněk stravy: Mikronutriční prášky
V této intervenční větvi budou zdravotničtí pracovníci v první linii navštěvovat domácnosti a propagovat a prodávat jim mikronutriční prášky. Mikronutriční prášek se prodává pod značkou "Pushtikona" v Bangladéši a obsahuje 15 mikroživin včetně železa, zinku, vitamínu A, vitamínu C a dalších.
Behaviorální: EHC + BCC
Tato část zahrnuje domácí návštěvy matek s kojenci a malými dětmi. Zdravotníci v první linii budou matkám radit a podporovat je ve vztahu k praktikám kojení a doplňkové výživy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výhradní kojení (EBF) u dětí ve věku 0-6 měsíců
Časové okno: 4 roky po výchozím stavu
EBF je jedním z osmi základních ukazatelů doporučených WHO pro výživu kojenců a malých dětí a bude měřen pomocí průzkumů založených na opakování.
4 roky po výchozím stavu
Dětská antropometrie (výška, váha) u dětí ve věku 24-48 měsíců
Časové okno: 4 roky po výchozím stavu
Výška a váha dítěte bude měřena mezi opakovaným průřezem dětí žijících ve studovaných vesnicích. Ty budou převedeny na z-skóre na základě růstových referenčních standardů WHO.
4 roky po výchozím stavu
Přikrmování pro děti ve věku 6-23,9 měsíců
Časové okno: 4 roky po výchozím stavu
Indikátory doplňkového krmení, které zahrnují včasné zavedení doplňkového krmení (kojenci 6–8 měsíců), rozmanitost stravy, minimální rozmanitost stravy, minimální rozmanitost stravy, patří mezi osm základních ukazatelů doporučených WHO pro výživu kojenců a malých dětí a budou měřeny pomocí stažení měření založené na průzkumu v této věkové skupině.
4 roky po výchozím stavu
Anémie u dětí 6-23,9 měsíců
Časové okno: 4 roky po výchozím stavu
Anémie bude měřena pomocí Hemocue
4 roky po výchozím stavu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nedostatek železa
Časové okno: 3 roky
Nedostatek železa se měří pomocí sérového feritinu a sérového tranferinového receptoru. Hodnocení se provádí pomocí kapilární krve.
3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

International Food Policy Research Institute

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Purnima Menon, PhD, International Food Policy Research Institute
  • Vrchní vyšetřovatel: Rahul Rawat, PhD, International Food Policy Research Institute

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. srpna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. září 2012

První zveřejněno (Odhad)

5. září 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

2. března 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. února 2016

Naposledy ověřeno

1. února 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AED ARTS/IFPRI-S-01
  • IFPRI-107033 (Jiné číslo grantu/financování: Global Alliance for Improved Nutrition)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hromadné sdělovací prostředky

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ukraine

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit