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行为改变沟通和基于市场的方法提供微量营养素粉末对孟加拉国发育迟缓、婴儿喂养方式和贫血的影响

1) 行为改变沟通和微量营养素补充干预措施对婴幼儿喂养 (IYCF) 做法以及儿童发育迟缓和贫血的影响评估 2) 评估以市场为基础的方法改善婴幼儿饮食质量的公共卫生影响孟加拉国儿童通过喷洒

这项对大型项目的复杂评估采用了整群随机化设计,其中 20 个地理集群(分区)被随机分配以研究两组干预措施。 仅针对行为改变干预的评估,将 20 个集群随机分配到 10 个强化干预区域和 10 个非强化干预区域。 对于评估基于市场的提供微量营养素粉末 (MNP) 以及行为改变干预措施的子研究,随后随机分配到比较区域、仅 MNP 区域、仅行为改变交流 (BCC) 区域和 MNP+密件抄送区。

研究概览

详细说明

该设计采用重复横截面设计,多个年龄组样本用于多个结果[因为每组结果只能在相关年龄组的结果中进行评估;例如,仅对 0-6 个月大的儿童进行纯母乳喂养评估]。 这些包括:

  1. 仅用于评估行为改变干预:

    • 0-6 个月的母乳喂养结果
    • 6-23.9 个月的补充喂养结果(在行为改变干预评估中)
    • 24-48 个月的儿童人体测量结果(与行为改变干预相关)。
  2. 对于行为改变和微量营养素粉干预相结合的子研究 - 贫血和人体测量结果需要 6-23.9 个月

在基线(2010 年 4 月至 6 月)时对 0-6 个月、6-23.9 个月、24-48 个月大的儿童进行了基于社区的随机抽样调查。 最初的贫血子研究设计建议调查 2013 年 4 月至 6 月的 MNP 干预和 2014 年 4 月至 6 月的行为改变干预的 6.23.9 个月大的儿童。 根据计划实施时间表,最终调查日期延长了一年,以便于 2014 年 4 月至 6 月在社区调查中对上述年龄组进行抽样和调查。

将使用 2010 年、2013 年和 2014 年之间的干预前后比较区域组差异来评估婴儿喂养方式。 具体而言,母乳喂养将在 0-6 个月大的儿童(单独抽样)中进行评估,补充喂养将在 6-23.9 个月大的儿童中进行评估(单独抽样)。

将使用 2010 年和 2014 年之间的干预前后比较组差异,评估 24-48 个月大的儿童样本中的发育迟缓情况。

此外,研究人员将使用定性和定量研究方法的组合来评估计划推出的过程。 定性研究方法将有助于了解一线卫生工作者推广和销售 MNP 的驱动因素,以及与购买和使用 MNP 以及遵守行为建议相关的家庭层面的决定因素和动态。 对一线卫生工作者的定量调查将有助于记录他们对 IYCF、MNP、培训和销售的认识,而对家庭的定量调查将有助于记录家庭层面对 MNP 的认识、购买和使用以及儿童对 IYCF 实践的认识和遵守情况目标年龄段。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

8800

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Dhaka、孟加拉国、1212
        • International Food Policy Research Institute

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

不超过 3年 (孩子)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 儿童年龄 < 60 个月

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:阶乘赋值
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:仅限基本医疗保健 (EHC)
该组是基本比较组,它将接受 BRAC 基本医疗保健提供的标准医疗服务包(基本产前保健、通过卫生工作者家访进行的基本健康和营养咨询。 此外,关于 IYCF 做法的全国性大众媒体宣传活动将确保在这支队伍中曝光有关 IYCF 行为的一些信息。
2011 年、2012 年和 2013 年将在全国范围内播放有关婴幼儿喂养做法的电视和广播节目。 所有干预武器都将暴露在这场运动中。
实验性的:EHC + 微量营养素粉
该部门将基于 EHC 平台,但还将包括 EHC 平台卫生工作者,以推广和销售微量营养素粉末。
2011 年、2012 年和 2013 年将在全国范围内播放有关婴幼儿喂养做法的电视和广播节目。 所有干预武器都将暴露在这场运动中。
在这个干预部门,一线卫生工作者将走访家庭并向他们推销和销售微量营养素粉。 该微量营养素粉在孟加拉国以“Pushtikona”品牌销售,含有铁、锌、维生素A、维生素C等15种微量营养素。
实验性的:EHC + 密件抄送
该手臂将进行行为机会交流干预,以改善婴幼儿的喂养习惯。 干预将主要由前线卫生工作者提供,他们将拜访母亲们的家中,并就 IYCF 的基本做法向她们提供咨询。
2011 年、2012 年和 2013 年将在全国范围内播放有关婴幼儿喂养做法的电视和广播节目。 所有干预武器都将暴露在这场运动中。
这支队伍包括对有婴幼儿的母亲进行家访。 一线卫生工作者将就母乳喂养和补充喂养做法向母亲提供咨询和支持
实验性的:EHC + BCC + 微量营养素粉
这支队伍将包含行为改变交流和微量营养素粉销售干预。
2011 年、2012 年和 2013 年将在全国范围内播放有关婴幼儿喂养做法的电视和广播节目。 所有干预武器都将暴露在这场运动中。
在这个干预部门,一线卫生工作者将走访家庭并向他们推销和销售微量营养素粉。 该微量营养素粉在孟加拉国以“Pushtikona”品牌销售,含有铁、锌、维生素A、维生素C等15种微量营养素。
这支队伍包括对有婴幼儿的母亲进行家访。 一线卫生工作者将就母乳喂养和补充喂养做法向母亲提供咨询和支持

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
0-6 月龄儿童的纯母乳喂养 (EBF)
大体时间:基线后 4 年
EBF 是世卫组织推荐的八项婴幼儿喂养核心指标之一,将使用基于回忆的调查措施进行衡量
基线后 4 年
24-48 月龄儿童的儿童人体测量(身高、体重)
大体时间:基线后 4 年
将对居住在研究村庄的儿童的重复横截面测量儿童身高和体重。 这些将根据 WHO 生长参考标准转换为 z 分数。
基线后 4 年
6-23.9 个月大儿童的补充喂养
大体时间:基线后 4 年
补充喂养指标包括及时引入补充喂养(6-8个月婴儿)、膳食多样性、最低膳食多样性、最低膳食多样性等,是世卫组织推荐的婴幼儿喂养八项核心指标之一,将采用召回方式进行衡量基于这个年龄组的调查措施。
基线后 4 年
6-23.9 个月儿童贫血
大体时间:基线后 4 年
将使用 Hemocue 测量贫血
基线后 4 年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
缺铁
大体时间:3年
使用血清铁蛋白和血清转铁蛋白受体测量铁缺乏症。 使用毛细血管血进行评估。
3年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Purnima Menon, PhD、International Food Policy Research Institute
  • 首席研究员:Rahul Rawat, PhD、International Food Policy Research Institute

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年4月1日

初级完成 (实际的)

2014年7月1日

研究完成 (实际的)

2014年7月1日

研究注册日期

首次提交

2012年8月29日

首先提交符合 QC 标准的

2012年9月4日

首次发布 (估计)

2012年9月5日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年3月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年2月29日

最后验证

2016年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • AED ARTS/IFPRI-S-01
  • IFPRI-107033 (其他赠款/资助编号:Global Alliance for Improved Nutrition)

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媒体的临床试验

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