Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Impatto delle comunicazioni sui cambiamenti comportamentali e dell'approccio basato sul mercato per la fornitura di polveri di micronutrienti sull'arresto della crescita, sulle pratiche di alimentazione infantile e sull'anemia in Bangladesh

29 febbraio 2016 aggiornato da: International Food Policy Research Institute

1) Valutazione dell'impatto della comunicazione sui cambiamenti comportamentali e degli interventi di integrazione di micronutrienti sulle pratiche di alimentazione dei lattanti e dei bambini piccoli (IYCF) e sull'arresto della crescita infantile e sull'anemia 2) Valutazione dell'impatto sulla salute pubblica di un approccio basato sul mercato per migliorare la qualità della dieta dei lattanti e dei giovani Bambini attraverso l'uso di sprinkles in Bangladesh

Questa complessa valutazione di un programma su larga scala utilizza un disegno cluster randomizzato in cui 20 cluster geografici (sottodistretti) sono stati randomizzati per studiare due serie di interventi. Solo per la valutazione degli interventi di cambiamento comportamentale, i 20 gruppi sono stati randomizzati in 10 aree di intervento intensivo e 10 non intensivo. Per un sottostudio volto a valutare un modello basato sul mercato per la fornitura di polveri di micronutrienti (MNP) insieme a interventi di modifica del comportamento, è stata effettuata una successiva randomizzazione in area di confronto, area solo MNP, area solo BCC (Behavior Change Communication) e MNP+ Aree BCC.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il disegno utilizza un disegno trasversale ripetuto, con più campioni di gruppi di età per più risultati [poiché ogni serie di risultati può essere valutata solo nella fascia di età pertinente per il risultato; ad esempio, l'allattamento al seno esclusivo viene valutato solo nei bambini di età compresa tra 0 e 6 mesi]. Questi includono:

  1. Solo per la valutazione dell'intervento di modifica del comportamento:

    • 0-6 mesi per gli esiti dell'allattamento al seno
    • 6-23,9 mesi per i risultati dell'alimentazione complementare (nella valutazione dell'intervento sul cambiamento comportamentale)
    • 24-48 mesi per gli esiti antropometrici del bambino (relativi agli interventi di cambiamento comportamentale).
  2. per il sottostudio sul cambiamento del comportamento e gli interventi combinati di polvere di micronutrienti - 6-23,9 mesi per l'anemia e gli esiti antropometrici

Al basale (aprile-giugno 2010) è stato esaminato un campione casuale basato sulla comunità di bambini di età compresa tra 0-6 mesi, 6-23,9 mesi e 24-48 mesi. Il progetto originale del sottostudio sull'anemia aveva proposto di esaminare i bambini di 6.23.9 mesi di età per l'intervento MNP in aprile-giugno 2013 e per l'intervento sul cambiamento comportamentale in aprile-giugno 2014. Sulla base delle tempistiche di attuazione del programma, le date del sondaggio finale sono state prorogate di un anno in modo tale che i gruppi di età di cui sopra siano stati poi campionati e intervistati in sondaggi basati sulla comunità in aprile-giugno 2014.

Le pratiche di alimentazione infantile saranno valutate utilizzando le differenze di gruppo di area di confronto prima-dopo l'intervento tra il 2010, il 2013 e il 2014. In particolare, l'allattamento al seno sarà valutato nei bambini di età compresa tra 0 e 6 mesi (campionati separatamente) e l'alimentazione complementare sarà valutata nei bambini di età compresa tra 6 e 23,9 mesi (campionati separatamente).

L'arresto della crescita sarà valutato nel campione di bambini di età compresa tra 24 e 48 mesi utilizzando le differenze di gruppo di confronto prima e dopo l'intervento tra il 2010 e il 2014.

Inoltre, i ricercatori valuteranno i processi attraverso i quali i programmi vengono implementati utilizzando un mix di metodi di ricerca qualitativi e quantitativi. I metodi di ricerca qualitativa aiuteranno a comprendere i driver della promozione e della vendita di MNP da parte degli operatori sanitari in prima linea, nonché i determinanti e le dinamiche a livello familiare relativi all'abilitazione all'acquisto e all'uso dell'MNP e al rispetto delle raccomandazioni comportamentali. Le indagini quantitative sugli operatori sanitari in prima linea aiuteranno a documentare la loro consapevolezza su IYCF, MNP, formazione e vendite, mentre le indagini quantitative sulle famiglie aiuteranno a documentare la consapevolezza, l'acquisto e l'uso di MNP a livello familiare e la consapevolezza e l'adesione alle pratiche IYCF per i bambini nel fascia di età target.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

8800

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Bangladesh
      • Dhaka, Bangladesh, 1212
        • International Food Policy Research Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 3 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età del bambino < 60 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Solo Essential Health Care (EHC).
Questo braccio è il braccio di confronto di base, che riceverà il pacchetto standard di servizi sanitari offerti attraverso l'assistenza sanitaria essenziale di BRAC (assistenza prenatale di base, consulenza di base su salute e nutrizione attraverso visite domiciliari degli operatori sanitari. Inoltre, una campagna nazionale sui mass media sulle pratiche IYCF assicurerà l'esposizione ad alcuni messaggi sui comportamenti IYCF in questo braccio.
Comportamentale: Mass media
Nel 2011, 2012 e 2013 sarà trasmessa una campagna mediatica nazionale di spot televisivi e radiofonici sulle pratiche di alimentazione dei neonati e dei bambini piccoli. Tutte le armi d'intervento saranno esposte a questa campagna.
Sperimentale: EHC + polveri di micronutrienti
Questo braccio sarà basato sulla piattaforma EHC, ma includerà anche gli operatori sanitari della piattaforma EHC che promuovono e vendono le polveri di micronutrienti.
Comportamentale: Mass media
Nel 2011, 2012 e 2013 sarà trasmessa una campagna mediatica nazionale di spot televisivi e radiofonici sulle pratiche di alimentazione dei neonati e dei bambini piccoli. Tutte le armi d'intervento saranno esposte a questa campagna.
Integratore alimentare: Polveri di micronutrienti
In questo braccio di intervento, gli operatori sanitari in prima linea visiteranno le famiglie e promuoveranno e venderanno loro polveri di micronutrienti. La polvere di micronutrienti è venduta con il marchio "Pushtikona" in Bangladesh e contiene 15 micronutrienti tra cui ferro, zinco, vitamina A, vitamina C e altri.
Sperimentale: EHC + BCC
Questo braccio avrà un intervento di comunicazione sulla possibilità di comportamento per migliorare le pratiche di alimentazione di neonati e bambini piccoli. L'intervento sarà fornito principalmente dagli operatori sanitari in prima linea che visiteranno le madri nelle loro case e le consiglieranno sulle pratiche IYCF essenziali.
Comportamentale: Mass media
Nel 2011, 2012 e 2013 sarà trasmessa una campagna mediatica nazionale di spot televisivi e radiofonici sulle pratiche di alimentazione dei neonati e dei bambini piccoli. Tutte le armi d'intervento saranno esposte a questa campagna.
Comportamentale: EHC + BCC
Questo braccio include le visite domiciliari alle madri con neonati e bambini piccoli. Gli operatori sanitari in prima linea consiglieranno e sosterranno le madri in relazione all'allattamento al seno e alle pratiche di alimentazione complementare
Sperimentale: EHC + BCC + Polveri di micronutrienti
Questo braccio conterrà sia la comunicazione sul cambiamento di comportamento che l'intervento di vendita di micronutrienti in polvere.
Comportamentale: Mass media
Nel 2011, 2012 e 2013 sarà trasmessa una campagna mediatica nazionale di spot televisivi e radiofonici sulle pratiche di alimentazione dei neonati e dei bambini piccoli. Tutte le armi d'intervento saranno esposte a questa campagna.
Integratore alimentare: Polveri di micronutrienti
In questo braccio di intervento, gli operatori sanitari in prima linea visiteranno le famiglie e promuoveranno e venderanno loro polveri di micronutrienti. La polvere di micronutrienti è venduta con il marchio "Pushtikona" in Bangladesh e contiene 15 micronutrienti tra cui ferro, zinco, vitamina A, vitamina C e altri.
Comportamentale: EHC + BCC
Questo braccio include le visite domiciliari alle madri con neonati e bambini piccoli. Gli operatori sanitari in prima linea consiglieranno e sosterranno le madri in relazione all'allattamento al seno e alle pratiche di alimentazione complementare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Allattamento esclusivo al seno (EBF) nei bambini di età compresa tra 0 e 6 mesi
Lasso di tempo: 4 anni dopo il basale
L'EBF è tra gli otto indicatori chiave raccomandati dall'OMS per l'alimentazione dei neonati e dei bambini e sarà misurato utilizzando misure di indagine basate sul richiamo
4 anni dopo il basale
Antropometria infantile (altezza, peso) tra i bambini di età compresa tra 24 e 48 mesi
Lasso di tempo: 4 anni dopo il basale
L'altezza e il peso del bambino saranno misurati tra la sezione trasversale ripetuta dei bambini che vivono nei villaggi di studio. Questi saranno convertiti in punteggi z basati sugli standard di riferimento per la crescita dell'OMS.
4 anni dopo il basale
Alimentazione complementare tra i bambini di età compresa tra 6 e 23,9 mesi
Lasso di tempo: 4 anni dopo il basale
Gli indicatori dell'alimentazione complementare che includono l'introduzione tempestiva dell'alimentazione complementare (lattanti 6-8 mesi), la diversità alimentare, la diversità alimentare minima, la diversità alimentare minima, sono tra gli otto indicatori fondamentali raccomandati dall'OMS per l'alimentazione dei lattanti e dei bambini e saranno misurati utilizzando il richiamo misure di indagine basate su questo gruppo di età.
4 anni dopo il basale
Anemia tra i bambini 6-23,9 mesi
Lasso di tempo: 4 anni dopo il basale
L'anemia sarà misurata utilizzando Hemocue
4 anni dopo il basale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Carenza di ferro
Lasso di tempo: 3 anni
La carenza di ferro viene misurata utilizzando la ferritina sierica e il recettore della transferrina sierica. Le valutazioni vengono eseguite utilizzando il sangue capillare.
3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

International Food Policy Research Institute

Investigatori

  • Investigatore principale: Purnima Menon, PhD, International Food Policy Research Institute
  • Investigatore principale: Rahul Rawat, PhD, International Food Policy Research Institute

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 agosto 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 settembre 2012

Primo Inserito (Stima)

5 settembre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

2 marzo 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 febbraio 2016

Ultimo verificato

1 febbraio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AED ARTS/IFPRI-S-01
  • IFPRI-107033 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Global Alliance for Improved Nutrition)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Mass media

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi