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Impacto das Comunicações de Mudança de Comportamento e Abordagem Baseada no Mercado para Fornecimento de Micronutrientes em Pó para Retardar o Crescimento, Práticas de Alimentação Infantil e Anemia em Bangladesh

29 de fevereiro de 2016 atualizado por: International Food Policy Research Institute

1) Avaliação do Impacto da Comunicação de Mudança de Comportamento e Intervenções de Suplementação de Micronutrientes nas Práticas de Alimentação de Lactentes e Crianças Pequenas (IYCF) e no Raquitismo Infantil e Anemia 2) Avaliação do Impacto na Saúde Pública de uma Abordagem Baseada no Mercado para Melhorar a Qualidade da Dieta de Lactentes e Jovens Crianças através do uso de granulado em Bangladesh

Esta avaliação complexa de um programa de grande escala usa um design randomizado de cluster onde 20 clusters geográficos (subdistritos) foram randomizados para estudar dois conjuntos de intervenções. Apenas para a avaliação das intervenções de mudança de comportamento, os 20 clusters foram randomizados para 10 áreas de intervenção intensiva e 10 não intensivas. Para um subestudo para avaliar um modelo baseado no mercado para fornecer pós de micronutrientes (MNP) juntamente com intervenções de mudança de comportamento, houve randomização subsequente para área de comparação, área somente de MNP, área somente de Comunicação de Mudança de Comportamento (BCC) e MNP+ áreas BCC.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O projeto usa um desenho transversal repetido, com amostras de várias faixas etárias para vários resultados [uma vez que cada conjunto de resultados só pode ser avaliado na faixa etária relevante para o resultado; por exemplo, o aleitamento materno exclusivo é avaliado apenas em crianças de 0 a 6 meses de idade]. Esses incluem:

  1. Apenas para a avaliação da intervenção de mudança de comportamento:

    • 0-6 meses para resultados de amamentação
    • 6-23,9 meses para resultados de alimentação complementar (na avaliação da intervenção de mudança de comportamento)
    • 24-48 meses para resultados antropométricos infantis (relacionados às intervenções de mudança de comportamento).
  2. para o subestudo sobre mudança de comportamento e intervenções em pó de micronutrientes combinadas - 6-23,9 meses para anemia e resultados antropométricos

Uma amostra aleatória baseada na comunidade de crianças de 0 a 6 meses, 6 a 23,9 meses e 24 a 48 meses de idade foi pesquisada no início do estudo (abril a junho de 2010). O desenho original do subestudo de anemia propôs o levantamento de crianças de 6,23,9 meses de idade para a intervenção MNP em abril-junho de 2013 e para a intervenção de mudança de comportamento em abril-junho de 2014. Com base nos cronogramas de implementação do programa, as datas finais da pesquisa foram estendidas por um ano, de modo que os grupos etários acima foram amostrados e pesquisados ​​em pesquisas baseadas na comunidade em abril-junho de 2014.

As práticas de alimentação infantil serão avaliadas usando diferenças de grupo de área de comparação antes-depois entre 2010 e 2013 e 2014. Especificamente, o aleitamento materno será avaliado em crianças de 0 a 6 meses de idade (amostrados separadamente) e a alimentação complementar será avaliada em crianças de 6 a 23,9 meses de idade (amostrados separadamente).

O atraso no crescimento será avaliado na amostra de crianças de 24 a 48 meses de idade, usando diferenças de grupo de comparação antes e depois da intervenção entre 2010 e 2014.

Além disso, os investigadores avaliarão os processos pelos quais os programas serão implantados, usando uma combinação de métodos de pesquisa qualitativos e quantitativos. Os métodos de pesquisa qualitativa ajudarão a entender os impulsionadores da promoção e venda de MNPs pelos profissionais de saúde da linha de frente, bem como os determinantes e dinâmicas familiares relacionados à compra e uso do MNP e à adesão às recomendações comportamentais. Pesquisas quantitativas de profissionais de saúde da linha de frente ajudarão a documentar sua conscientização sobre IYCF, MNPs, treinamento e vendas, enquanto pesquisas quantitativas das famílias ajudarão a documentar a conscientização, compra e uso de MNPs em nível familiar e conscientização e adesão às práticas de IYCF para crianças no faixa etária alvo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

8800

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Dhaka, Bangladesh, 1212
        • International Food Policy Research Institute

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 1 ano (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade da criança < 60 meses

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Apenas Cuidados Essenciais de Saúde (EHC)
Este braço é o braço de comparação básico, que receberá o pacote padrão de serviços de saúde oferecidos por meio dos cuidados essenciais de saúde do BRAC (cuidados pré-natais básicos, aconselhamento básico sobre saúde e nutrição por meio de visitas domiciliares de profissionais de saúde. Além disso, uma campanha nacional de mídia de massa sobre as práticas da IYCF garantirá a exposição de algumas mensagens sobre os comportamentos da IYCF neste braço.
Em 2011, 2012 e 2013, será veiculada uma campanha nacional na mídia de massa com spots de TV e rádio sobre práticas de alimentação de bebês e crianças pequenas. Todos os braços de intervenção serão expostos a esta campanha.
Experimental: EHC + Pós de Micronutrientes
Este braço será baseado na plataforma EHC, mas também incluirá profissionais de saúde da plataforma EHC que promovem e vendem os micronutrientes em pó.
Em 2011, 2012 e 2013, será veiculada uma campanha nacional na mídia de massa com spots de TV e rádio sobre práticas de alimentação de bebês e crianças pequenas. Todos os braços de intervenção serão expostos a esta campanha.
Neste braço de intervenção, os profissionais de saúde da linha de frente visitarão os domicílios e promoverão e venderão pós de micronutrientes para eles. O pó de micronutrientes é vendido pela marca "Pushtikona" em Bangladesh e contém 15 micronutrientes, incluindo ferro, zinco, vitamina A, vitamina C e outros.
Experimental: EHC + BCC
Este braço terá uma intervenção de comunicação de chance de comportamento para melhorar as práticas de alimentação de bebês e crianças pequenas. A intervenção será realizada principalmente pelos profissionais de saúde da linha de frente que visitarão as mães em suas casas e as aconselharão sobre práticas essenciais de IYCF.
Em 2011, 2012 e 2013, será veiculada uma campanha nacional na mídia de massa com spots de TV e rádio sobre práticas de alimentação de bebês e crianças pequenas. Todos os braços de intervenção serão expostos a esta campanha.
Este braço inclui visitas domiciliares a mães com bebês e crianças pequenas. Os profissionais de saúde da linha de frente aconselharão e apoiarão as mães em relação à amamentação e às práticas de alimentação complementar
Experimental: EHC + BCC + Micronutrientes em pó
Este braço conterá a comunicação de mudança de comportamento e a intervenção de vendas de micronutrientes em pó.
Em 2011, 2012 e 2013, será veiculada uma campanha nacional na mídia de massa com spots de TV e rádio sobre práticas de alimentação de bebês e crianças pequenas. Todos os braços de intervenção serão expostos a esta campanha.
Neste braço de intervenção, os profissionais de saúde da linha de frente visitarão os domicílios e promoverão e venderão pós de micronutrientes para eles. O pó de micronutrientes é vendido pela marca "Pushtikona" em Bangladesh e contém 15 micronutrientes, incluindo ferro, zinco, vitamina A, vitamina C e outros.
Este braço inclui visitas domiciliares a mães com bebês e crianças pequenas. Os profissionais de saúde da linha de frente aconselharão e apoiarão as mães em relação à amamentação e às práticas de alimentação complementar

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Aleitamento materno exclusivo (AME) entre crianças de 0 a 6 meses de idade
Prazo: 4 anos após a linha de base
O AME está entre os oito indicadores básicos recomendados pela OMS para a alimentação de lactentes e crianças pequenas e será medido usando medidas de pesquisa baseadas em recordatórios
4 anos após a linha de base
Antropometria infantil (altura, peso) entre crianças de 24 a 48 meses de idade
Prazo: 4 anos após a linha de base
A altura e o peso da criança serão medidos entre os repetidos cortes transversais das crianças que vivem nas aldeias do estudo. Estes serão convertidos em escores z com base nos padrões de referência de crescimento da OMS.
4 anos após a linha de base
Alimentação complementar em crianças de 6 a 23,9 meses
Prazo: 4 anos após a linha de base
Indicadores de alimentação complementar que incluem introdução oportuna de alimentação complementar (bebês de 6 a 8 meses), diversidade alimentar, diversidade alimentar mínima, diversidade alimentar mínima estão entre os oito indicadores básicos recomendados pela OMS para alimentação de lactentes e crianças pequenas e serão medidos usando recordatório medidas de pesquisa baseadas nesta faixa etária.
4 anos após a linha de base
Anemia entre crianças de 6 a 23,9 meses
Prazo: 4 anos após a linha de base
A anemia será medida usando Hemocue
4 anos após a linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Falta de ferro
Prazo: 3 anos
A deficiência de ferro é medida usando a ferritina sérica e o receptor de transferrina sérica. As avaliações são feitas usando sangue capilar.
3 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Purnima Menon, PhD, International Food Policy Research Institute
  • Investigador principal: Rahul Rawat, PhD, International Food Policy Research Institute

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de agosto de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de setembro de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

5 de setembro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

2 de março de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de fevereiro de 2016

Última verificação

1 de fevereiro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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