제2형 당뇨병 환자를 위한 Almased의 대사 활성화 (Almased100)
2012년 9월 9일 업데이트: Stephan Martin, West German Center of Diabetes and Health
단백질이 풍부한 식사 대체는 제2형 당뇨병 및 일일 100U 이상의 인슐린이 있는 환자의 체중, HbA1c 및 일일 인슐린 요구량을 장기적으로 크게 줄입니다.
제2형 당뇨병이 있는 과체중 환자는 종종 강화된 인슐린 요법으로 치료를 받고 있습니다.
그러나 많은 경우에 높은 인슐린 투여량(> 100U/일)도 만족스러운 대사 조절을 달성하지 못합니다.
일일 인슐린 요구량을 낮추고 대사 조절을 개선할 수 있는 새로운 치료 옵션이 필요합니다.
이 연구의 목적은 단백질이 풍부한 식사 대체가 일일 인슐린 요구량을 낮추고 HbA1c와 체중을 줄이는 데 적합한지 여부를 조사하는 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
파일럿 연구에는 매일 100U 이상의 인슐린을 주입한 제2형 당뇨병 환자(n=22)가 포함되었습니다.
첫 주 동안 세 가지 주요 식사를 모두 50g의 단백질이 풍부한 식사 대체품(Almased)(=1100kcal/일)으로 대체했습니다.
2-4주 동안에는 두 끼만 교체하고 단백질이 풍부한 점심 식사를 허용했습니다.
5-12주 동안에는 저녁 식사만 교체했습니다.
임상 매개변수는 연구 시작 시점, 4주, 8주 및 12주 후와 1.5년의 추적 후 결정되었습니다.
Wilcoxon signed rank test는 치료 의도 분석에 사용되었고 Mann-Whitney 테스트는 하위 그룹 분석에 사용되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
22
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Düsseldorf, 독일, 40591
- West German Center of Diabetes and Health
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
35년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 제2형 당뇨병 환자
- BMI > 27kg/m2
- 35-75세
- 인슐린 요법 > 하루에 100U 인슐린
제외 기준:
- 칼로리 감소 다이어트에 대한 금기 사항
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: Almased
첫 주 동안 세 가지 주요 식사를 모두 50g의 단백질이 풍부한 식사 대체품(Almased)(=1100kcal/일)으로 대체했습니다.
2-4주 동안에는 두 끼만 교체하고 단백질이 풍부한 점심 식사를 허용했습니다.
5-12주 동안에는 저녁 식사만 교체했습니다.
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첫 주 동안 세 가지 주요 식사를 모두 50g의 단백질이 풍부한 식사 대체품(Almased)(=1100kcal/일)으로 대체했습니다.
2-4주 동안에는 두 끼만 교체하고 단백질이 풍부한 점심 식사를 허용했습니다.
5-12주 동안에는 저녁 식사만 교체했습니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
일일 인슐린 요구량
기간: 12주
|
일일 인슐린 투여량
|
12주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
HbA1c
기간: 12주
|
HbA1c
|
12주
|
|
체중
기간: 12주
|
체중
|
12주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Stepahn Martin, MD, West German Center of Diabetes and Health
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 9월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 9월 6일
처음 게시됨 (추정)
2012년 9월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 9월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 9월 9일
마지막으로 확인됨
2012년 9월 1일
추가 정보
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