이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

아킬레스 건병증의 치료로서 건활성 훈련, 편심 훈련 및 이 둘의 조합의 효능 (Tendoactive)

2014년 2월 25일 업데이트: Bioiberica

아킬레스 건병증의 치료로서 Tendoactive®, 편심 훈련 및 이 둘의 조합의 치료 효과를 비교하는 전향적 무작위 연구

이 연구의 목적은 아킬레스 건병증의 치료에 Tendoactive, eccentric training 또는 조합 또는 둘 모두가 효과적인지 여부를 결정하는 것입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (예상)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Barcelona, 스페인
        • CMI
      • Madrid, 스페인
        • Clinica Cemtro
      • Malaga, 스페인
        • AMS - Centro de Ejercicio
      • Toledo, 스페인
        • Centro de Medicina y Deporte
      • Valladolid, 스페인
        • Clínica Traumatológica
    • Barcelona
      • Esplugues de Llobregat, Barcelona, 스페인, 08950
        • CEARE

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 최소 3개월 이상 중앙부에 위치한 아킬레스건에 점진적으로 통증이 진행되는 환자(힘줄 삽입 부위 위 2~6cm 높이에 위치한 아킬레스건이 통증이 두꺼워지는 임상검사를 토대로 진단, 초음파 촬영: 힘줄의 국부적 비후, 저에코 영역을 갖는 불규칙한 힘줄 구조 및 불규칙한 섬유 배향).
  • 18~70세의 남성 및 임신하지 않은 여성
  • 연구의 성격을 알리고 서면 동의서를 제공합니다.

제외 기준:

  • 삽입 장애(종골에 아킬레스건이 삽입된 부위의 통증)의 임상적 의심
  • 아킬레스건 파열의 임상적 의심(톰슨 테스트 비정상 및 뚜렷한 "갭")
  • 족저굴근 건초염(발가락이 저항에 대항하여 족저굴곡될 때 후내측 통증)의 임상적 의심
  • n.suralis 병리학의 임상적 의심(비복 신경 영역의 민감한 장애)
  • 비골 아탈구의 임상적 의심
  • 내부 장애의 의심 : 척추 관절 병증, 통풍, 고지혈증, 류마티스 관절염 및 유육종증.
  • 환자가 적극적인 운동 프로그램을 실행하지 못하는 상태
  • 환자는 Alfredson 등의 일정에 따라 편심 운동을 이미 수행했습니다(12주).
  • 환자는 이미 이 손상에 대해 PRP 주사를 받았습니다.
  • 어떤 이유로든 환자는 두 가지 치료 중 하나를 받기를 원하지 않습니다.
  • 임신의 알려진 존재
  • 퀴놀론 및 스타틴과 같은 약물(섭취 순간과 관련하여 발생)으로 인한 아킬레스건 상태

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 텐도액티브
Tendoactive 복용량: 하루에 3 캡슐
뮤코다당류, I형 콜라겐 및 비타민 C를 함유한 식품 보조제
활성 비교기: 편심 훈련
1998년 Alfredson 등이 발표한 프로토콜(Am J Sports Med 1998 26: 360)
Alfredson 등이 1998년 발표한 편심 훈련 프로그램(Am J Sports Med 1998 26: 360)
활성 비교기: Tendoactive 및 편심 훈련
Tendoactive 복용량: 하루에 3 캡슐. 편심 훈련: Alfredson et al 1998에 의해 설명된 프로토콜(Am J Sports Med 1998 26: 360)
뮤코다당류, I형 콜라겐 및 비타민 C를 함유한 식품 보조제
Alfredson 등이 1998년 발표한 편심 훈련 프로그램(Am J Sports Med 1998 26: 360)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
12주에 VISA-A 점수의 기준선에서 변경
기간: 12주
아킬레스건의 기능 장애는 VISA-A 점수를 사용하여 측정됩니다. 환자 관련 결과 측정 점수: 아킬레스건: VISA-A [0=나쁨, 100=완벽] 일상 생활 중 통증 및 기능에 대한 8개의 검증된 질문에서 파생됨
12주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
휴식 시 통증 수준[VAS 0-10]
기간: 0, 6, 12주
0, 6, 12주
활동 시 통증 수준[VAS 0-10]
기간: 0, 6, 12주
0, 6, 12주
초음파에 의한 아킬레스건 횡두께
기간: 0, 6, 12주
아킬레스 건의 초음파 평가. 영향을 받은 아킬레스건의 중간 부분에 최대 두께가 기록됩니다.
0, 6, 12주
SF-36 v2 삶의 질 조사
기간: 0, 12주
0, 12주
환자 만족도
기간: 6, 12주
주관적인 설문지를 사용하여 환자 만족도를 평가합니다.
6, 12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 9월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 9월 21일

처음 게시됨 (추정)

2012년 9월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 2월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 2월 25일

마지막으로 확인됨

2014년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

3
구독하다