- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01694862
케냐와 스와질랜드에서 성 생식 건강 및 HIV 서비스 통합의 이점과 비용 (Integra)
케냐와 스와질랜드에서 성과 재생산 건강 및 HIV 서비스 통합의 이점과 비용을 평가하기 위한 Integra 이니셔티브
인테그라 이니셔티브의 가장 중요한 목표는 사하라 이남 아프리카에서 가족 계획(FP), 산후 관리(PNC) 및 HIV 서비스 통합의 영향에 대한 증거 기반을 강화하는 것입니다. 구체적으로, 연구에서 연구자들은 다음 가설을 테스트하는 것을 목표로 합니다.
개별 서비스와 비교하여 통합 서비스의 제공은 다음과 같습니다.
- SRH 서비스 범위의 활용도를 높일 수 있습니다.
- 더 많은 수의 다양한 고객을 유치합니다.
- 다양한 SRH 서비스의 품질 향상으로 이어집니다.
- 더 건강한 성적 및 생식 행동으로 이어집니다.
- 의료 시설에 대한 낙인 감소로 이어집니다.
- 핵심 서비스 제공의 단가를 낮춰 자원을 보다 효율적으로 사용할 수 있습니다.
이 연구의 목적을 위해 통합은 동일한 방문에서 고객에게 HIV 및 산후 관리(PNC) 또는 HIV 및 가족 계획(FP) 서비스를 모두 제공하는 것으로 정의됩니다.
여러 국가에서 서비스를 통합할 수 있는 방법을 더 잘 이해하기 위해 이 연구는 케냐와 스와질랜드의 두 가지 주요 통합 모델에 초점을 맞춥니다.
- 첫 번째 모델은 FP와 HIV 서비스의 통합(통합 FP 모델)에 초점을 맞추고 HIV 검사 수행, STI 검사 및 관리, 자궁경부암 검사, FP 상담 내 콘돔 홍보, HIV에 대한 항레트로바이러스(ART) 장치에 대한 적극적인 의뢰를 수반합니다. -긍정적인 고객. FP 모델은 케냐에서만 평가됩니다.
- 두 번째 모델은 PNC와 HIV 서비스의 통합(통합 PNC 모델)에 중점을 두며 케냐와 스와질란드에서 시행될 예정입니다. 이 모델은 엄마와 아기에게 PNC 서비스 제공, FP 서비스, 엄마를 위한 반복 HIV 검사, 유아를 위한 HIV 검사, HIV 양성인 엄마와 아기를 위한 HIV 서비스 소개, 기타 추가 서비스가 필요한 클라이언트를 위한 추천에 중점을 둡니다.
연구 개요
상세 설명
주로 사하라 사막 이남 아프리카 지역에서 일반화된 HIV 전염병이 있는 개발도상국에서 SRH(Sexual and Reproductive Health)와 HIV 서비스를 통합하거나 연결하는 근거를 뒷받침하는 많은 잘 확립된 이유가 있습니다. 그러나 통합 서비스 제공이 건강 결과 및 비용에 미치는 영향에 대한 증거 기반은 여전히 미약합니다. 부분적으로 이것은 방법론적 어려움의 결과입니다.
공중 보건 개입의 영향을 평가하기 위해 무작위 대조 시험을 사용하는 문제를 다루는 문헌이 새롭게 등장하고 있습니다. 특히 Integra Initiative와 같은 경우에는 인과 관계 사슬(개입과 결과 사이)이 길고 탐색해야 할 결과가 광범위하며 이미 어느 정도 통합이 진행되고 있습니다. 일부 클리닉 환경에서는 무작위 대조 시험을 시도하는 것이 적절하지 않습니다. Habicht와 동료들이 설명한 평가 설계와 일치하는 Integra 설계에는 적합성과 타당성이라는 두 가지 유형의 인과 추론을 만들기 위한 성능 및 영향 평가가 포함됩니다.
적절성 평가는 제공, 서비스 활용 및 비용 효율성에서 예상되는 변화가 개입 시설에서 발생했는지 여부를 평가합니다. 영향 평가는 서비스, 건강 및 행동 결과의 변화가 Integra 이니셔티브로 인한 타당성을 평가합니다. 그러한 타당성에 대한 사례는 다음과 같은 증거를 바탕으로 구축될 것입니다.
- '개입' 시설의 결과와 평가 전에 '비교' 장소로 선택된 시설의 결과 비교
- 측정된 통합 범위와 연구 결과 사이의 용량-반응 관계 탐색
- 개입(통합)과 결과 사이의 논리적 순서를 입증하기 위해 시간 경과에 따른 성능 변화를 측정합니다.
- 논리 모델의 각 단계에서 변화 측정 - 개입에 대한 모든 속성에 대한 전제 조건
- 다양한 연구 방법의 삼각 측량 결과를 통해 다양한 분야의 관점과 통찰력을 포착합니다.
이 연구는 통제된 사전 및 사후 테스트 준실험적 또는 비무작위 설계를 채택하고 여러 연구 방법(코호트 연구, 커뮤니티 설문조사, 클리닉 평가, 비용 도구 및 정성적 인터뷰)을 활용합니다. 연구 기간 동안 지속적인 건강 프로그램 개입으로 인해 프로그램 오염이 가능한 실제 건강 전달 환경에서 연구가 수행되기 때문에 대조군을 '비교 그룹'이라고 부르며 결과를 비교합니다. 시행 후 최대 2년.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
FP-HIV 연구를 위한 포함 기준:
- 15세 이상의 여성,
- FP 고객을 재방문하고,
- 보건 시설의 집수 지역에 거주하고 있어야 합니다.
- 인터뷰에 대한 정보에 입각한 동의를 기꺼이 제공합니다.
PNC-HIV 연구를 위한 포함 기준:
- 15세 이상의 여성,
- 자신 및/또는 유아(0-10주)에 대한 산후 검사에 참석하는 산후 고객이어야 합니다.
- 보건 시설의 집수 지역에 거주하며,
- 인터뷰에 대한 정보에 입각한 동의를 기꺼이 제공합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강_서비스_연구
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 통합 FP/PNC 서비스 제공
FP 및 PNC 서비스가 (이론적으로) HIV 서비스(상담, 검사, 치료 등)와 함께 제공되고 절차적 개입이 적용된 '개입'으로 식별된 클리닉 또는 지구.
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중재는 기존 MoH 절차에 구축된 절차적 도구를 사용합니다.
여기에는 9가지 구성 요소가 있습니다: 통합 HIV-SRH 관리를 위한 프로토콜, 지침 및 교육 자료 강화; 교육, 멘토링; 멘토링 및 감독 패키지 개발; 제공자 역량 향상; 통합 서비스를 위한 최소 수준의 장비 및 소모품의 가용성 보장 지원 감독; 조직 변경(사용 가능한 회의실 사용 검토 포함) 및 역할 설명 FP 및 HIV에 대한 IEC/BCC 자료의 가용성 향상; FP와 ART 간의 추천 시스템과 데이터 수집 및 기록 시스템을 강화합니다.
다른 이름들:
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NO_INTERVENTION: 통합되지 않은 FP/PNC 서비스 제공
FP 및 PNC 서비스가 (이론적으로) HIV 서비스와 함께 제공되지 않고 절차적 개입이 적용되지 않은 클리닉 또는 지구.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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의도하지 않은 임신
기간: 24개월
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의도하지 않은 임신 조치:
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24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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HIV 위험 행동
기간: 24개월
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HIV 위험 조치:
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24개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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단가
기간: 24개월
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42개 연구 클리닉의 경제적 측정:
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24개월
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Susannah H Mayhew, PhD, London School of Hygiene and Tropical Medicine
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Birdthistle IJ, Fenty J, Collumbien M, Warren C, Kimani J, Ndwiga C, Mayhew S; Integra Initiative. Integration of HIV and reproductive health services in public sector facilities: analysis of client flow data over time in Kenya. BMJ Glob Health. 2018 Sep 14;3(5):e000867. doi: 10.1136/bmjgh-2018-000867. eCollection 2018.
- Wekesa E, Askew I, Abuya T. Ambivalence in pregnancy intentions: The effect of quality of care and context among a cohort of women attending family planning clinics in Kenya. PLoS One. 2018 Jan 9;13(1):e0190473. doi: 10.1371/journal.pone.0190473. eCollection 2018.
- Mayhew SH, Colombini M, Kimani JK, Tomlin K, Warren CE; Integra Initiative; Mutemwa R. Fertility intentions and contraceptive practices among clinic-users living with HIV in Kenya: a mixed methods study. BMC Public Health. 2017 Jul 5;17(1):626. doi: 10.1186/s12889-017-4514-2.
- Kimani J, Warren CE, Abuya T, Ndwiga C, Mayhew S, Vassall A, Mutemwa R, Askew I. Use of HIV counseling and testing and family planning services among postpartum women in Kenya: a multicentre, non-randomised trial. BMC Womens Health. 2015 Nov 13;15:104. doi: 10.1186/s12905-015-0262-6.
- Obure CD, Guinness L, Sweeney S, Initiative I, Vassall A. Does integration of HIV and SRH services achieve economies of scale and scope in practice? A cost function analysis of the Integra Initiative. Sex Transm Infect. 2016 Mar;92(2):130-4. doi: 10.1136/sextrans-2015-052039. Epub 2015 Oct 5.
- Kimani J, Warren C, Abuya T, Mutemwa R; Integra Initiative; Mayhew S, Askew I. Family planning use and fertility desires among women living with HIV in Kenya. BMC Public Health. 2015 Sep 17;15:909. doi: 10.1186/s12889-015-2218-z.
- Mulrenan C, Colombini M, Howard N, Kikuvi J, Mayhew SH; Integra Initiative. Exploring risk of experiencing intimate partner violence after HIV infection: a qualitative study among women with HIV attending postnatal services in Swaziland. BMJ Open. 2015 May 14;5(5):e006907. doi: 10.1136/bmjopen-2014-006907.
- Birdthistle IJ, Mayhew SH, Kikuvi J, Zhou W, Church K, Warren CE, Nkambule R, Fenty J; Integra Initiative. Integration of HIV and maternal healthcare in a high HIV-prevalence setting: analysis of client flow data over time in Swaziland. BMJ Open. 2014 Mar 7;4(3):e003715. doi: 10.1136/bmjopen-2013-003715.
- Warren CE, Mayhew SH, Vassall A, Kimani JK, Church K, Obure CD, du-Preez NF, Abuya T, Mutemwa R, Colombini M, Birdthistle I, Askew I, Watts C. Study protocol for the Integra Initiative to assess the benefits and costs of integrating sexual and reproductive health and HIV services in Kenya and Swaziland. BMC Public Health. 2012 Nov 13;12:973. doi: 10.1186/1471-2458-12-973.
유용한 링크
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기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
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