ケニアとスワジランドにおけるセクシャル リプロダクティブ ヘルスと HIV サービスの統合の利点とコスト (Integra)
ケニアとスワジランドにおける性と生殖に関する健康と HIV サービスの統合の利点とコストを評価するための Integra イニシアチブ
インテグラ イニシアチブの包括的な目的は、サハラ以南のアフリカにおける家族計画 (FP)、産後ケア (PNC)、および HIV サービスの統合の影響に関するエビデンス ベースを強化することです。 具体的には、この研究では、研究者は次の仮説を検証することを目指しています。
統合サービスの提供は、個別のサービスと比較して、次のことを行います。
- さまざまな SRH サービスの利用拡大につながります。
- より多くの多様な顧客を引き付けます。
- さまざまなSRHサービスの品質向上につながります
- より健康的な性的および生殖行動につながります。
- 医療施設でのスティグマの減少につながります。
- リソースのより効率的な使用につながり、主要なサービスの提供単価が低くなります。
この研究の目的のために、統合はクライアントに HIV と産後ケア (PNC) または HIV と家族計画 (FP) サービスの両方を同じ訪問で提供することと定義されます。
さまざまな国でサービスを統合する方法をよりよく理解するために、この調査では、ケニアとスワジランドにおける 2 つの重要な統合モデルに焦点を当てています。
- 最初のモデルは、FP と HIV サービスの統合 (統合 FP モデル) に焦点を当てており、HIV 検査、性感染症のスクリーニングと管理、子宮頸がんのスクリーニング、FP コンサルテーション内でのコンドームのプロモーション、および HIV の抗レトロウイルス (ART) ユニットへの積極的な紹介を必要とします。・ポジティブなお客様。 FP モデルはケニアでのみ評価されます。
- 2 番目のモデルは、PNC と HIV サービスの統合 (統合 PNC モデル) に焦点を当てており、ケニアとスワジランドの両方で実施される予定です。 このモデルは、母親と赤ちゃんへの PNC サービスの提供、FP サービス、母親の HIV 検査の繰り返し、乳児の HIV 検査、HIV 陽性の母親と乳児のための HIV サービスへの紹介、およびその他の追加サービスを必要とするクライアントへの紹介に焦点を当てています。
調査の概要
詳細な説明
主にサハラ以南のアフリカで、一般的な HIV の流行を伴う開発途上国における性と生殖に関する健康 (SRH) と HIV サービスの統合または関連付けの理論的根拠を裏付ける、十分に確立された理由が数多くあります。 しかし、統合されたサービス提供が健康の転帰とコストに与える影響の証拠基盤は依然として弱いままです。 部分的には、これは方法論的な困難の結果です。
ランダム化比較試験を使用して公衆衛生介入の影響を評価する際の課題に対処する一連の文献が新たに登場しています。 特にインテグラ イニシアチブのように、因果関係の連鎖 (介入と結果の間) が長く、調査が必要な広範囲の結果があり、すでにある程度の統合が行われている場合無作為化比較試験を実施しようとすることは適切ではありません。 Habicht と同僚によって記述された評価設計と一致して、Integra 設計にはパフォーマンスと影響の評価が含まれており、妥当性と妥当性という 2 種類の因果推論を試みます。
妥当性の評価では、提供、サービスの利用、および費用対効果において予想される変化が介入施設で発生したかどうかを評価します。 影響の評価では、サービス、健康、および行動の結果の変化がインテグラ イニシアチブによるものであるという妥当性を評価します。 そのような妥当性のケースは、次の一連の証拠から構築されます。
- 「介入」施設での調査結果と「比較」サイトとして選択された施設での調査結果を評価前に比較する
- 測定された統合の程度と研究結果との間の用量反応関係の調査
- 介入(統合)と結果の間の論理的な順序を示すために、経時的なパフォーマンスの変化を測定します。
- 論理モデルの各ステップにおける変化の測定 - 介入への帰属の前提条件
- さまざまな分野からさまざまな視点と洞察を得るために、さまざまな研究方法から得られた知見を三角測量します。
この研究では、制御されたテスト前およびテスト後の準実験的、または非無作為化デザインを採用し、複数の研究方法 (コホート研究、コミュニティ調査、クリニック評価、原価計算ツール、および質的インタビュー) を利用します。 研究は、研究期間中の継続的な健康プログラムの介入により、プログラムによる汚染が可能である実際の健康提供環境で実施されているため、対照群は「比較群」と呼ばれ、その結果が比較されます。実装後最大 2 年間。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
FP-HIV研究の包含基準:
- 15歳以上の女性、
- FPクライアントを再訪する
- 医療施設の集水域に住んでいる、および
- インタビューを受けることに進んでインフォームドコンセントを与える。
PNC-HIV研究の包含基準:
- 15歳以上の女性、
- 自分自身および/またはその乳児(0〜10週)の産後チェックに参加する産後のクライアントである、
- 医療施設の集水域に住んでいる、および
- インタビューを受けることに進んでインフォームドコンセントを与える。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:総合FP/PNCサービス提供
FP および PNC サービスが (理論的には) HIV サービス (カウンセリング、検査、治療など) と一緒に提供され、手続き上の介入が適用されている「介入」として識別される診療所または地区。
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介入では、既存の MoH 手順に基づく手順ツールを使用します。
統合されたHIV-SRHケアのためのプロトコル、ガイドライン、およびトレーニング資料を強化します。トレーニング、メンターシップ。メンタリングおよび監督パッケージの開発。プロバイダーの能力を向上させる。統合サービスのための最低限の設備と備品の利用可能性を確保する。監督をサポートします。組織の変更 (利用可能な部屋の使用の見直しを含む) と役割の明確化。 FP および HIV に関する IEC/BCC 資料の入手可能性を改善する。 FP と ART 間の照会システムとデータ収集および記録システムの強化。
他の名前:
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NO_INTERVENTION:統合されていない FP/PNC サービスの提供
FP および PNC サービスが (理論的には) HIV サービスと一緒に提供されておらず、手続き上の介入が適用されていない診療所または地区。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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望まない妊娠
時間枠:24ヶ月
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望まない妊娠対策:
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24ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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HIV リスク行動
時間枠:24ヶ月
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HIV リスク対策:
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24ヶ月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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単価
時間枠:24ヶ月
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42 の調査クリニックにおける経済対策:
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24ヶ月
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協力者と研究者
協力者
捜査官
- 主任研究者:Susannah H Mayhew, PhD、London School of Hygiene and Tropical Medicine
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Birdthistle IJ, Fenty J, Collumbien M, Warren C, Kimani J, Ndwiga C, Mayhew S; Integra Initiative. Integration of HIV and reproductive health services in public sector facilities: analysis of client flow data over time in Kenya. BMJ Glob Health. 2018 Sep 14;3(5):e000867. doi: 10.1136/bmjgh-2018-000867. eCollection 2018.
- Wekesa E, Askew I, Abuya T. Ambivalence in pregnancy intentions: The effect of quality of care and context among a cohort of women attending family planning clinics in Kenya. PLoS One. 2018 Jan 9;13(1):e0190473. doi: 10.1371/journal.pone.0190473. eCollection 2018.
- Mayhew SH, Colombini M, Kimani JK, Tomlin K, Warren CE; Integra Initiative; Mutemwa R. Fertility intentions and contraceptive practices among clinic-users living with HIV in Kenya: a mixed methods study. BMC Public Health. 2017 Jul 5;17(1):626. doi: 10.1186/s12889-017-4514-2.
- Kimani J, Warren CE, Abuya T, Ndwiga C, Mayhew S, Vassall A, Mutemwa R, Askew I. Use of HIV counseling and testing and family planning services among postpartum women in Kenya: a multicentre, non-randomised trial. BMC Womens Health. 2015 Nov 13;15:104. doi: 10.1186/s12905-015-0262-6.
- Obure CD, Guinness L, Sweeney S, Initiative I, Vassall A. Does integration of HIV and SRH services achieve economies of scale and scope in practice? A cost function analysis of the Integra Initiative. Sex Transm Infect. 2016 Mar;92(2):130-4. doi: 10.1136/sextrans-2015-052039. Epub 2015 Oct 5.
- Kimani J, Warren C, Abuya T, Mutemwa R; Integra Initiative; Mayhew S, Askew I. Family planning use and fertility desires among women living with HIV in Kenya. BMC Public Health. 2015 Sep 17;15:909. doi: 10.1186/s12889-015-2218-z.
- Mulrenan C, Colombini M, Howard N, Kikuvi J, Mayhew SH; Integra Initiative. Exploring risk of experiencing intimate partner violence after HIV infection: a qualitative study among women with HIV attending postnatal services in Swaziland. BMJ Open. 2015 May 14;5(5):e006907. doi: 10.1136/bmjopen-2014-006907.
- Birdthistle IJ, Mayhew SH, Kikuvi J, Zhou W, Church K, Warren CE, Nkambule R, Fenty J; Integra Initiative. Integration of HIV and maternal healthcare in a high HIV-prevalence setting: analysis of client flow data over time in Swaziland. BMJ Open. 2014 Mar 7;4(3):e003715. doi: 10.1136/bmjopen-2013-003715.
- Warren CE, Mayhew SH, Vassall A, Kimani JK, Church K, Obure CD, du-Preez NF, Abuya T, Mutemwa R, Colombini M, Birdthistle I, Askew I, Watts C. Study protocol for the Integra Initiative to assess the benefits and costs of integrating sexual and reproductive health and HIV services in Kenya and Swaziland. BMC Public Health. 2012 Nov 13;12:973. doi: 10.1186/1471-2458-12-973.
便利なリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
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最終確認日
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