Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výhody a náklady integrace služeb v oblasti sexuálního a reprodukčního zdraví a HIV v Keni a Svazijsku (Integra)

13. května 2016 aktualizováno: Susannah Mayhew, London School of Hygiene and Tropical Medicine

Iniciativa Integra k posouzení přínosů a nákladů integrace služeb v oblasti sexuálního a reprodukčního zdraví a HIV v Keni a Svazijsku

Zastřešujícím cílem Iniciativy Integra je posílit důkazní základnu o dopadu integrace plánování rodiny (FP), poporodní péče (PNC) a HIV služeb v subsaharské Africe. Konkrétně se výzkumníci ve studii snaží otestovat následující hypotézy:

poskytování integrovaných služeb ve srovnání se samostatnými službami:

  1. vést ke zvýšenému využívání řady služeb SRH.
  2. přilákat větší počet a rozmanitost klientů.
  3. vést ke zvýšení kvality řady služeb SRH
  4. vést ke zdravějšímu sexuálnímu a reprodukčnímu chování.
  5. vést ke snížení stigmatu ve zdravotnických zařízeních.
  6. vést k efektivnějšímu využívání zdrojů s nižšími jednotkovými náklady na poskytování klíčových služeb.

Pro účely této studie je integrace definována tak, že nabízí klientům jak HIV, tak poporodní péči (PNC) nebo HIV a služby plánovaného rodičovství (FP) při jedné návštěvě.

Abychom lépe porozuměli tomu, jak lze služby integrovat v různých zemích, zaměřuje se tato studie na dva klíčové modely integrace v Keni a Svazijsku.

  • První model se zaměřuje na integraci služeb FP a HIV (integrovaný model FP) a zahrnuje provádění testování na HIV, screening a léčbu STI, screening rakoviny děložního čípku, propagaci kondomů v rámci konzultací FP a také aktivní doporučení na antiretrovirální (ART) jednotky pro HIV. - pozitivní klienti. Model FP bude hodnocen pouze v Keni.
  • Druhý model se zaměřuje na integraci služeb PNC a HIV (integrovaný model PNC) a bude implementován v Keni a Svazijsku. Model se zaměřuje na poskytování služeb PNC matce a dítěti, služby FP, opakované HIV testování pro matku, HIV testování pro kojence a doporučení na HIV služby pro HIV pozitivní matky a kojence a také doporučení pro klienty vyžadující další doplňkové služby.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Existuje mnoho dobře zavedených důvodů, které podporují zdůvodnění integrace nebo propojení služeb v oblasti sexuálního a reprodukčního zdraví (SRH) a HIV v rozvojových zemích s generalizovanou epidemií HIV – především v subsaharské Africe. Důkazní základna pro dopad poskytování integrovaných služeb na výsledky a náklady v oblasti zdraví však zůstává slabá. Částečně je to důsledek metodologických potíží.

Objevuje se množství literatury zabývající se problémy používání randomizovaných kontrolovaných studií k posouzení dopadu intervencí v oblasti veřejného zdraví. Zejména v případech, jako je iniciativa Integra, kde je kauzální řetězec (mezi intervencí a výsledkem) dlouhý a kde existuje široká škála výsledků, které je třeba prozkoumat, a kde již dochází k určitému stupni integrace. v některých klinických zařízeních není pokus o provedení randomizované kontrolované studie vhodný. V souladu s návrhy hodnocení popsanými Habichtem a kolegy zahrnuje návrh Integra hodnocení výkonu a dopadu, aby se pokusily vytvořit dva typy kauzálních závěrů: přiměřenost a věrohodnost.

Hodnocení přiměřenosti posoudí, zda v intervenčních zařízeních došlo k očekávaným změnám v poskytování, využívání služeb a efektivitě nákladů. Hodnocení dopadu posoudí věrohodnost, že změny ve službách, zdraví a chování jsou způsobeny iniciativou Integra. Důvody pro takovou věrohodnost budou založeny na následujících pramenech důkazů:

  • Porovnání zjištění v „zásahových“ zařízeních s těmi v zařízeních vybraných jako „srovnávací“ místa před hodnocením
  • Zkoumání vztahu dávka-odpověď mezi naměřeným rozsahem integrace a výsledky studie
  • Měření změn výkonu v průběhu času, aby se prokázala logická posloupnost mezi intervencí (integrací) a výsledky.
  • Měření změny v každém kroku logického modelu – předpoklad pro jakékoli přiřazení k intervenci
  • Triangulování zjištění ze směsi výzkumných metod k zachycení řady pohledů a postřehů z různých oborů.

Studie bude využívat řízený kvaziexperimentální nebo nerandomizovaný design před a po testu a využívá více výzkumných metod (kohortová studie, komunitní průzkum, klinická hodnocení, nástroje pro kalkulaci nákladů a kvalitativní rozhovory). Vzhledem k tomu, že výzkum je prováděn v podmínkách poskytování zdravotní péče v reálném životě, kde je možná programová kontaminace v důsledku probíhajících intervencí zdravotních programů během studijního období, bude kontrolní skupina označována jako „srovnávací skupina“, jejíž výsledky budou porovnány doba do dvou let po realizaci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

4763

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Thika, Nyeri and others, Keňa
        • Multiple MoH facilities in Kenya
      • Manzini, Svazijsko
        • Multiple MoH locations in Swaziland

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let až 49 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení do studie FP-HIV:

  • ženy ve věku 15 let a více,
  • znovu navštívit FP klienty,
  • bydlet ve spádové oblasti zdravotnického zařízení, a
  • ochotni dát svůj informovaný souhlas s rozhovorem.

Kritéria pro zařazení do studie PNC-HIV:

  • ženy ve věku 15 let a více,
  • být poporodními klienty navštěvujícími poporodní kontrolu sebe a/nebo svého dítěte (0-10 týdnů),
  • bydlící ve spádové oblasti zdravotnického zařízení, a
  • ochotni dát svůj informovaný souhlas s rozhovorem.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Integrované poskytování služeb FP / PNC
Klinika nebo okrsek označený jako „zásah“, ve kterém jsou (teoreticky) poskytovány služby FP a PNC společně se službami HIV (poradenství, testování, léčba atd.) a ve kterých byla aplikována procedurální intervence.
Intervence využívá procesní nástroj vycházející ze stávajících postupů MZ. Má devět složek: posílení protokolů, pokynů a školicích materiálů pro integrovanou péči o HIV-SRH; školení, mentorství; vytvoření balíčku mentoringu a dohledu; zlepšení kapacity poskytovatelů; zajištění dostupnosti minimálních úrovní vybavení a dodávek pro integrované služby; podpůrný dohled; organizační změny (včetně přezkoumání využití dostupných místností) a vyjasnění rolí; zlepšení dostupnosti materiálů IEC/BCC o FP a HIV; posílení systému doporučení mezi FP a ART a systémů sběru a zaznamenávání údajů.
Ostatní jména:
  • BCS+
NO_INTERVENTION: Neintegrované poskytování služeb FP/PNC
Klinika nebo okres, kde nejsou (teoreticky) poskytovány služby FP a PNC společně se službami HIV a ve kterých nebyla aplikována žádná procedurální intervence.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nechtěná těhotenství
Časové okno: 24 měsíců

Opatření proti nechtěnému těhotenství:

  • procento žen, které otěhotní (kohortová studie)
  • procento HIV+/HIV- žen hlásících plánované těhotenství (výstupní rozhovory s kohortou a klientkou)
  • procento klientek ženy se správnou znalostí plodného období (kohorta, výstupní rozhovory s klientkami) Podíl populace, která v posledních 12 měsících uvedla nechtěné těhotenství (průzkum komunity)
24 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rizikové chování HIV
Časové okno: 24 měsíců

Opatření rizika HIV:

  • Použití kondomu při posledním sexu (kohorta, výstupní rozhovory s klientem, průzkum komunity)
  • Počet partnerů za posledních 12 měsíců (kohorta, výstupní rozhovory s klienty, průzkum komunity)
  • Přijaté poradenství týkající se STI/HIV (kohorta, výstupní rozhovory s klientem, průzkum komunity) Hlášené konzistentní používání kondomů (kohorta, výstupní rozhovory s klientem, průzkum komunity)
  • Použití kondomů s jinou metodou FP (dvojí ochrana) (kohorta, výstupní rozhovory s klientem, komunitní průzkum)
24 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Jednotkové náklady
Časové okno: 24 měsíců

Ekonomická opatření ve 42 studijních klinikách:

  • Cena za způsobilého klienta přijímajícího ART,
  • Cena za osobu a měsíc příjmu ART
  • Cena za konzultovaného klienta, jeho testování a obdržení výsledků
  • Náklady na klienta, který obdrží každou komponentu služby
24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Susannah H Mayhew, PhD, London School of Hygiene and Tropical Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2009

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2012

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. června 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. září 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. září 2012

První zveřejněno (ODHAD)

27. září 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

16. května 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. května 2016

Naposledy ověřeno

1. května 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Integra Initiative

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit