Vantaggi e costi dell'integrazione della salute sessuale-riproduttiva e dei servizi per l'HIV in Kenya e Swaziland (Integra)
Iniziativa Integra per valutare i benefici e i costi dell'integrazione dei servizi per la salute sessuale e riproduttiva e per l'HIV in Kenya e Swaziland
L'obiettivo generale dell'iniziativa Integra è quello di rafforzare la base di prove sull'impatto dell'integrazione della pianificazione familiare (FP), dell'assistenza postnatale (PNC) e dei servizi per l'HIV nell'Africa subsahariana. In particolare, nello studio i ricercatori mirano a verificare le seguenti ipotesi:
la fornitura di servizi integrati, rispetto ai servizi separati, consentirà di:
- portare a una maggiore diffusione di una gamma di servizi SRH .
- attrarre un maggior numero e diversità di clienti.
- portare a una maggiore qualità di una gamma di servizi SRH
- portare a un comportamento sessuale e riproduttivo più sano.
- portare a una riduzione dello stigma nelle strutture sanitarie.
- portare a un uso più efficiente delle risorse, con un costo unitario inferiore per la fornitura dei servizi chiave.
Ai fini di questo studio, l'integrazione è definita come l'offerta ai clienti di entrambi i servizi per l'HIV e l'assistenza postnatale (PNC) o per l'HIV e la pianificazione familiare (FP) nella stessa visita.
Per comprendere meglio come i servizi possono essere integrati in diversi paesi, questo studio si concentra su due modelli chiave di integrazione in Kenya e Swaziland.
- Il primo modello si concentra sull'integrazione dei servizi FP e HIV (modello FP integrato) e comporta l'esecuzione di test HIV, screening e gestione delle IST, screening del cancro cervicale, promozione del preservativo all'interno delle consultazioni FP, nonché riferimento attivo alle unità antiretrovirali (ART) per l'HIV -clienti positivi. Il modello FP sarà valutato solo in Kenya.
- Il secondo modello si concentra sull'integrazione dei servizi PNC e HIV (modello PNC integrato) e sarà implementato sia in Kenya che in Swaziland. Il modello si concentra sulla fornitura di servizi PNC a madre e bambino, servizi FP, ripetizione del test HIV per la madre, test HIV per neonati e rinvio a servizi HIV per madri e neonati sieropositivi, nonché rinvii per i clienti che richiedono altri servizi aggiuntivi.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Ci sono molte ragioni ben consolidate che supportano la logica per integrare o collegare servizi di salute sessuale e riproduttiva (SRH) e HIV nei paesi in via di sviluppo con epidemie generalizzate di HIV - principalmente nell'Africa sub-sahariana. Tuttavia, la base di prove per l'impatto dell'erogazione di servizi integrati sugli esiti sanitari e sui costi rimane debole. In parte questo è il risultato di difficoltà metodologiche.
Esiste un corpo emergente di letteratura che affronta le sfide dell'utilizzo di studi controllati randomizzati per valutare l'impatto degli interventi di sanità pubblica. In particolare in casi come l'Iniziativa Integra, dove la catena causale (tra intervento ed esito) è lunga, e dove esiste un'ampia gamma di risultati che devono essere esplorati, e dove esiste già un certo grado di integrazione in atto alcuni contesti clinici, il tentativo di condurre uno studio controllato randomizzato non è appropriato. Coerentemente con i progetti di valutazione descritti da Habicht e colleghi, il progetto Integra include la valutazione delle prestazioni e dell'impatto per cercare di fare due tipi di inferenza causale: adeguatezza e plausibilità.
La valutazione dell'adeguatezza valuterà se nelle strutture di intervento si sono verificati i cambiamenti attesi nella fornitura, nell'utilizzo dei servizi e nell'efficacia in termini di costi. La valutazione dell'impatto valuterà la plausibilità che i cambiamenti nel servizio, nella salute e nei risultati comportamentali siano dovuti all'iniziativa Integra. Il caso di tale plausibilità sarà costruito dai seguenti filoni di prova:
- Confronto dei risultati nelle strutture di "intervento" con quelli nelle strutture scelte come siti di "confronto" prima della valutazione
- Esplorare una relazione dose-risposta tra l'entità misurata dell'integrazione e i risultati dello studio
- Misurare i cambiamenti delle prestazioni nel tempo, per dimostrare una sequenza logica tra l'intervento (integrazione) e i risultati.
- Misurare il cambiamento in ogni fase del modello logico - un prerequisito per qualsiasi attribuzione all'intervento
- Triangolare i risultati di un mix di metodi di ricerca per catturare una gamma di prospettive e intuizioni da diverse discipline.
Lo studio impiegherà un disegno controllato pre- e post-test quasi-sperimentale, o non randomizzato, e utilizza molteplici metodi di ricerca (studio di coorte, indagine di comunità, valutazioni cliniche, strumenti di determinazione dei costi e interviste qualitative). Poiché la ricerca viene condotta in contesti di erogazione della salute nella vita reale in cui è possibile una contaminazione programmatica a causa degli interventi del programma sanitario in corso durante il periodo di studio, il gruppo di controllo verrà indicato come un "gruppo di confronto", per il quale i risultati saranno confrontati nel corso tempo fino a due anni dopo l'attuazione.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criteri di inclusione per lo studio FP-HIV:
- donne dai 15 anni in su,
- rivisitare i clienti FP,
- vivere nel bacino di utenza della struttura sanitaria, e
- disposti a dare il loro consenso informato per essere intervistati.
Criteri di inclusione per lo studio PNC-HIV:
- donne dai 15 anni in su,
- essere clienti postnatali che partecipano a un controllo postnatale per sé e/o per il proprio bambino (0-10 settimane),
- che vivono nel bacino di utenza della struttura sanitaria, e
- disposti a dare il loro consenso informato per essere intervistati.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Fornitura di servizi FP/PNC integrati
Clinica o distretto identificato come 'intervento' in cui i servizi FP e PNC sono (teoricamente) forniti insieme ai servizi HIV (consulenza, test, trattamento ecc.) e in cui è stato applicato l'intervento procedurale.
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L'intervento utilizza uno strumento procedurale basato sulle procedure esistenti del Ministero della Salute.
Ha nove componenti: rafforzare protocolli, linee guida e materiali di formazione per l'assistenza integrata HIV-SRH; formazione, tutoraggio; lo sviluppo di un pacchetto di mentoring e supervisione; migliorare la capacità del provider; garantire la disponibilità di livelli minimi di attrezzature e forniture per i servizi integrati; supervisione di supporto; cambiamento organizzativo (compresa la revisione dell'uso delle stanze disponibili) e chiarimento del ruolo; migliorare la disponibilità di materiali IEC/BCC su FP e HIV; rafforzare il sistema di rinvio tra FP e ART ei sistemi di raccolta e registrazione dei dati.
Altri nomi:
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NESSUN_INTERVENTO: Fornitura di servizi FP/PNC non integrati
Clinica o distretto in cui i servizi FP e PNC non sono (teoricamente) forniti insieme ai servizi HIV e in cui non è stato applicato alcun intervento procedurale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Gravidanze indesiderate
Lasso di tempo: 24 mesi
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Misure di gravidanza involontaria:
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24 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Comportamento a rischio HIV
Lasso di tempo: 24 mesi
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Misure di rischio HIV:
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24 mesi
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Costi unitari
Lasso di tempo: 24 mesi
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Misure economiche in 42 cliniche di studio:
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24 mesi
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Susannah H Mayhew, PhD, London School of Hygiene and Tropical Medicine
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Birdthistle IJ, Fenty J, Collumbien M, Warren C, Kimani J, Ndwiga C, Mayhew S; Integra Initiative. Integration of HIV and reproductive health services in public sector facilities: analysis of client flow data over time in Kenya. BMJ Glob Health. 2018 Sep 14;3(5):e000867. doi: 10.1136/bmjgh-2018-000867. eCollection 2018.
- Wekesa E, Askew I, Abuya T. Ambivalence in pregnancy intentions: The effect of quality of care and context among a cohort of women attending family planning clinics in Kenya. PLoS One. 2018 Jan 9;13(1):e0190473. doi: 10.1371/journal.pone.0190473. eCollection 2018.
- Mayhew SH, Colombini M, Kimani JK, Tomlin K, Warren CE; Integra Initiative; Mutemwa R. Fertility intentions and contraceptive practices among clinic-users living with HIV in Kenya: a mixed methods study. BMC Public Health. 2017 Jul 5;17(1):626. doi: 10.1186/s12889-017-4514-2.
- Kimani J, Warren CE, Abuya T, Ndwiga C, Mayhew S, Vassall A, Mutemwa R, Askew I. Use of HIV counseling and testing and family planning services among postpartum women in Kenya: a multicentre, non-randomised trial. BMC Womens Health. 2015 Nov 13;15:104. doi: 10.1186/s12905-015-0262-6.
- Obure CD, Guinness L, Sweeney S, Initiative I, Vassall A. Does integration of HIV and SRH services achieve economies of scale and scope in practice? A cost function analysis of the Integra Initiative. Sex Transm Infect. 2016 Mar;92(2):130-4. doi: 10.1136/sextrans-2015-052039. Epub 2015 Oct 5.
- Kimani J, Warren C, Abuya T, Mutemwa R; Integra Initiative; Mayhew S, Askew I. Family planning use and fertility desires among women living with HIV in Kenya. BMC Public Health. 2015 Sep 17;15:909. doi: 10.1186/s12889-015-2218-z.
- Mulrenan C, Colombini M, Howard N, Kikuvi J, Mayhew SH; Integra Initiative. Exploring risk of experiencing intimate partner violence after HIV infection: a qualitative study among women with HIV attending postnatal services in Swaziland. BMJ Open. 2015 May 14;5(5):e006907. doi: 10.1136/bmjopen-2014-006907.
- Birdthistle IJ, Mayhew SH, Kikuvi J, Zhou W, Church K, Warren CE, Nkambule R, Fenty J; Integra Initiative. Integration of HIV and maternal healthcare in a high HIV-prevalence setting: analysis of client flow data over time in Swaziland. BMJ Open. 2014 Mar 7;4(3):e003715. doi: 10.1136/bmjopen-2013-003715.
- Warren CE, Mayhew SH, Vassall A, Kimani JK, Church K, Obure CD, du-Preez NF, Abuya T, Mutemwa R, Colombini M, Birdthistle I, Askew I, Watts C. Study protocol for the Integra Initiative to assess the benefits and costs of integrating sexual and reproductive health and HIV services in Kenya and Swaziland. BMC Public Health. 2012 Nov 13;12:973. doi: 10.1186/1471-2458-12-973.
Collegamenti utili
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Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Integra Initiative
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