Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fordele og omkostninger ved at integrere seksuel-reproduktiv sundhed og HIV-tjenester i Kenya og Swaziland (Integra)

13. maj 2016 opdateret af: Susannah Mayhew, London School of Hygiene and Tropical Medicine

Integra-initiativ til at vurdere fordelene og omkostningerne ved at integrere seksuel og reproduktiv sundhed og hiv-tjenester i Kenya og Swaziland

Det overordnede mål med Integra-initiativet er at styrke evidensgrundlaget for virkningen af ​​integration af familieplanlægning (FP), postnatal pleje (PNC) og HIV-tjenester i Afrika syd for Sahara. Specifikt sigter efterforskerne i undersøgelsen efter at teste følgende hypoteser:

levering af integrerede tjenester sammenlignet med separate tjenester vil:

  1. føre til øget udbredelse af en række SRH-tjenester.
  2. tiltrække et større antal og mangfoldighed af kunder.
  3. føre til øget kvalitet af en række SRH-ydelser
  4. føre til sundere seksuel og reproduktiv adfærd.
  5. føre til reduceret stigmatisering på sundhedsinstitutioner.
  6. føre til en mere effektiv brug af ressourcer med lavere enhedsomkostninger ved levering af nøgletjenester.

I denne undersøgelses formål defineres integration som at tilbyde klienter både HIV og postnatal pleje (PNC) eller HIV og familieplanlægning (FP) tjenester i samme besøg.

For bedre at forstå, hvordan tjenester kan integreres i forskellige lande, fokuserer denne undersøgelse på to nøglemodeller for integration i Kenya og Swaziland.

  • Den første model fokuserer på integration af FP- og HIV-tjenester (integreret FP-model) og indebærer udførelse af HIV-test, STI-screening og -håndtering, livmoderhalskræftscreening, kondomfremme inden for FP-konsultationer samt aktiv henvisning til antiretrovirale (ART) enheder for HIV -positive kunder. FP-modellen vil kun blive evalueret i Kenya.
  • Den anden model fokuserer på integration af PNC- og HIV-tjenester (integreret PNC-model) og vil blive implementeret i både Kenya og Swaziland. Modellen fokuserer på levering af PNC-tjenester til mor og baby, FP-tjenester, gentagen HIV-test for mor, HIV-test for spædbørn og henvisning til HIV-tjenester for HIV-positive mødre og spædbørn, samt henvisninger til klienter, der har behov for andre yderligere tjenester.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Der er mange veletablerede grunde, der understøtter begrundelsen for at integrere eller forbinde seksuel og reproduktiv sundhed (SRH) og HIV-tjenester i udviklingslande med generaliserede HIV-epidemier - primært i Afrika syd for Sahara. Alligevel er evidensgrundlaget for indvirkningen af ​​integreret serviceydelse på sundhedsresultater og -omkostninger fortsat svagt. Til dels er dette et resultat af metodiske vanskeligheder.

Der er en voksende mængde litteratur, der adresserer udfordringerne ved at bruge randomiserede kontrollerede forsøg til at vurdere virkningen af ​​folkesundhedsinterventioner. Især i tilfælde som Integra-initiativet, hvor årsagskæden (mellem intervention og udfald) er lang, og hvor der er en bred vifte af resultater, der skal undersøges, og hvor der allerede er en vis grad af integration i nogle klinikindstillinger er det ikke hensigtsmæssigt at forsøge at udføre et randomiseret kontrolleret forsøg. I overensstemmelse med evalueringsdesigns beskrevet af Habicht og kolleger inkluderer Integra-designet evaluering af ydeevne og effekt for at forsøge at lave to typer kausal inferens: tilstrækkelighed og plausibilitet.

Evaluering af tilstrækkelighed vil vurdere, om de forventede ændringer i levering, serviceudnyttelse og omkostningseffektivitet er sket i interventionsfaciliteter. Evaluering af effekt vil vurdere sandsynligheden for, at ændringer i service, sundhed og adfærdsmæssige resultater skyldes Integra-initiativet. Begrundelsen for en sådan plausibilitet vil blive bygget ud fra følgende beviser:

  • Sammenligning af resultater i 'interventionsfaciliteter' med resultater i faciliteter valgt som 'sammenlignings' steder før evalueringen
  • Udforskning af en dosis-respons sammenhæng mellem den målte grad af integration og undersøgelsens resultater
  • Måling af ændringer i præstation over tid for at demonstrere en logisk sekvens mellem interventionen (integration) og resultater.
  • Måling af forandring i hvert trin i den logiske model - en forudsætning for enhver tilskrivning til interventionen
  • Triangulering af resultater fra en blanding af forskningsmetoder for at fange en række perspektiver og indsigter fra forskellige discipliner.

Undersøgelsen vil anvende et kontrolleret præ- og post-test kvasi-eksperimentelt, eller ikke-randomiseret, design og anvender flere forskningsmetoder (kohorteundersøgelse, samfundsundersøgelse, klinikvurderinger, omkostningsværktøjer og kvalitative interviews). Da forskningen udføres i det virkelige liv, hvor programmatisk kontaminering er mulig på grund af igangværende sundhedsprograminterventioner i løbet af undersøgelsesperioden, vil kontrolgruppen blive omtalt som en 'sammenligningsgruppe', for hvilken resultaterne vil blive sammenlignet over tid op til to år efter implementering.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

4763

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Thika, Nyeri and others, Kenya
        • Multiple MoH facilities in Kenya
      • Manzini, Swaziland
        • Multiple MoH locations in Swaziland

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år til 49 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier for FP-HIV-studie:

  • kvinder på 15 år og derover,
  • besøge FP-kunder igen,
  • bo i sundhedscentrets opland, og
  • villige til at give deres informerede samtykke til at blive interviewet.

Inklusionskriterier for PNC-HIV-studie:

  • kvinder på 15 år og derover,
  • være postnatale klienter, der deltager i en postnatal kontrol for sig selv og/eller deres spædbarn (0-10 uger),
  • bor i sundhedscentrets opland, og
  • villige til at give deres informerede samtykke til at blive interviewet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Integreret FP/PNC service levering
Klinik eller distrikt identificeret som 'intervention', hvor FP- og PNC-tjenester (teoretisk set) leveres sammen med HIV-tjenester (rådgivning, test, behandling osv.), og hvor den proceduremæssige intervention er blevet anvendt.
Interventionen bruger et procedureværktøj, der bygger på eksisterende MoH-procedurer. Den har ni komponenter: styrkelse af protokoller, retningslinjer og træningsmaterialer til integreret HIV-SRH-pleje; uddannelse, mentorskab; udvikling af en mentor- og supervisionspakke; forbedring af udbyderkapaciteten; sikring af tilgængeligheden af ​​minimumsniveauer af udstyr og forsyninger til integrerede tjenester; støtte tilsyn; organisatorisk forandring (herunder gennemgang af brug af ledige lokaler) og rolleafklaring; forbedring af tilgængeligheden af ​​IEC/BCC-materialer om FP og HIV; styrkelse af henvisningssystemet mellem FP og ART og dataindsamlings- og registreringssystemerne.
Andre navne:
  • BCS+
NO_INTERVENTION: Ikke-integreret FP/PNC service levering
Klinik eller distrikt, hvor FP- og PNC-tjenester ikke (teoretisk) ydes sammen med HIV-tjenester, og hvor der ikke er anvendt nogen proceduremæssig intervention.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Utilsigtede graviditeter
Tidsramme: 24 måneder

Utilsigtede graviditetsforanstaltninger:

  • procent kvinder, der bliver gravide (kohorteundersøgelse)
  • procent HIV+/HIV- kvinder, der rapporterer planlagt graviditet (kohorte- og klientudgangsinterview)
  • procent klienter kvinder med korrekt viden om fertil periode (kohorte, klientudgangssamtale) Andel af befolkningen, der rapporterer utilsigtet graviditet inden for de seneste 12 måneder (samfundsundersøgelse)
24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
HIV risikoadfærd
Tidsramme: 24 måneder

HIV-risikoforanstaltninger:

  • Kondombrug ved sidste sex (kohorte, klientudgangsinterview, samfundsundersøgelse)
  • Antal partnere i de seneste 12 måneder (kohorte, klientudgangsinterview, samfundsundersøgelse)
  • Modtaget STI/HIV-rådgivning (kohorte, klientudtrædelsessamtaler, samfundsundersøgelse) Konsistent kondombrug rapporteret (kohorte, klientudtrædelsessamtaler, samfundsundersøgelse)
  • Brug af kondomer med en anden FP-metode (dobbelt beskyttelse) (kohorte, klientudgangsinterview, samfundsundersøgelse)
24 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Enhedsomkostninger
Tidsramme: 24 måneder

Økonomiske mål i 42 studieklinikker:

  • Pris pr. kvalificeret kunde, der modtager ART,
  • Pris pr. person-måned for at modtage ART
  • Omkostninger pr. klient vejledt, testet og modtagelse af resultater
  • Pris pr. kunde, der modtager hver servicekomponent
24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Susannah H Mayhew, PhD, London School of Hygiene and Tropical Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2009

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2012

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juni 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. september 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. september 2012

Først opslået (SKØN)

27. september 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

16. maj 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. maj 2016

Sidst verificeret

1. maj 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Graviditet

  • King's College Hospital NHS Trust
    European Association for the Study of the Liver
    Rekruttering
    Cirrhose, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase af graviditet | Graviditetssygdom | AFLP - Acute Fatty Lever of Pregnancy
    Det Forenede Kongerige
Abonner